Reklama

GIF wstrzymuje w obrocie lek przeciwbólowy (wszystkie serie)

Polityka Zdrowotna

15/03/2018 09:51

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie wszystkich serii leku przeciwbólowego Katadolon. Podmiotem odpowiedzialnym jest Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Lek jest stosowany w przypadku bólu związanego ze wzmożonym napięciem mięśni, w szczególności pourazowych lub w przebiegu ucisku korzeni nerwowych, bólu krzyża, bólu dolnego odcinka kręgosłupa.

Wniosek URPL

Już w lutym do GIF wpłynął wniosek importera równoległego o wstrzymanie w obrocie leku Katadolon. Było to uzasadniane bezpieczeństwem stosowania tego produktu. GIF skierował tę sprawę do wyjaśnienia do Urzędu Rejestracji Leków. URPL zdecydował o potrzebie wstrzymania obrotu tym lekiem do czasu aż sprawa zostanie ostatecznie wyjaśniona.

Reklama

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Źródło: GIF