GIF: Decyzja o wstrzymaniu w obrocie 6 popularnych leków na przeziębienie

Polityka Zdrowotna

12/02/2019 15:39

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał nowe ostrzeżenie ws. wstrzymania w obrocie sześciu popularnych leków na przeziębienie zostało wstrzymanych w obrocie.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny 11 lutego 2019 roku wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie kolejnych leków. Chodzi o leki na przeziębienie zawierające w swoim składzie fenspiryd.

Jak czytamy w komunikacie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, wystąpiło zagrożenie dla zdrowia publicznego. Decyzja o wstrzymaniu w obrocie produktów została podjęta po analizie danych z przeprowadzonych badań nieklinicznych, na podstawie których podmiot odpowiedzialny uznał, że w zakresie zarejestrowanych wskazań stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny.

Reklama

Jednocześnie wystąpiono o wszczęcie procedury unijnej w celu dokonania ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających substancję czynną fenspiryd.

GIF wstrzymał obrót wszystkich serii spośród 6 następujących leków na infekcje górnych dróg oddechowych:

Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. Elofen 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny:Polfarmex S.A. Eurefin 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: HASCO-LEK S.A. Fenspogal 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A. Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A. Pulneo 25 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp.z.o.o. Pulneo 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp.z.o.o. Pulneo o smaku coli 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp.z.o.o.

źródło: GIF