EMA: Wegovy obniża ryzyko chorób serca u osób z nadwagą bez cukrzycy

Europejska Agencja ds. Leków (EMA) poparła wniosek duńskiej firmy Novo Nordisk w sprawie aktualizacji etykiety leku Wegovy w sprawie stosowania w celu redukcji ryzyka poważnych chorób serca i udarów u osób dorosłych z nadwagą lub otyłością, niechorujących na cukrzycę.

Firma Novo Nordisk ogłosiła w czwartek, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) przyjął pozytywną opinię w sprawie aktualizacji etykiety leku Wegovy (semaglutyd 2,4 mg) w celu uwzględnienia danych z badania SELECT dotyczącego wyników sercowo-naczyniowych, które wykazały zmniejszenie ryzyka wystąpienia poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego lub niezakończonego zgonem udaru u dorosłych z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową i nadwagą lub otyłością (początkowe BMI ≥27 kg/m2) bez cukrzycy.

Duńska firma ​​w ciągu około miesiąca wprowadzi na etykiecie lub w ulotce informacyjnej zaktualizowaną informację o stosowaniu Wegovy w UE. Wegovy znany jest nazwą chemiczną semaglutyd i należy do klasy leków zwanych agonistami GLP-1. Pierwotnie lek został opracowany z myślą o cukrzycy typu 2. Dodatkowo zmniejszają one łaknienie i spowalniają opróżnianie żołądka.

Wpływ semaglutydu na choroby serca 

Badanie SELECT wykazało, że lek Wegovy statystycznie istotnie zmniejszyło ryzyko wystąpienia poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych o 20% w porównaniu z placebo. Ponadto wyniki badania SELECT wykazały, że w okresie do pięciu lat osiągnięto redukcję tego ryzyka niezależnie od wieku wyjściowego, płci, rasy, pochodzenia etnicznego, wskaźnika masy ciała (BMI) i stopnia upośledzenia funkcji nerek. Dokładny mechanizm redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego nie został ustalony, ale prawdopodobnie jest wieloczynnikowy.

Ponadto badanie wykazało wśród pacjentów stosujących semaglutyd zmniejszenie ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych o 15%, zmniejszenie ryzyka zgonu z jakiejkolwiek przyczyny o 19% oraz zmniejszenie ryzyka dotyczącego niewydolności serca obejmującego; zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, pilne wizyty z powodu niewydolności serca i hospitalizacje z powodu niewydolności serca, o 18% w porównaniu z placebo

Jak podaje Novo Nordisk, badaniu wzięło udział 17 604 dorosłych i przeprowadzono je w 41 krajach w ponad 800 ośrodkach badawczych. Badanie SELECT rozpoczęto w 2018 r., a zakończono w 2023 r.