Dwa leki na COVID-19 z pozytywną oceną EMA

Polityka Zdrowotna

12/11/2021 10:06

EMA wydała rekomendację dopuszczenia do obrotu dla pierwszych przeciwciał monoklonalnych. Komitet do spraw Leków zalecił wydanie pozwolenia dla leków Ronapreve i Regkirona w leczeniu COVID -19 u osób, które nie wymagają tlenoterapii i są w grupie zwiększonego ryzyka ciężkiego przebiegu C-19.

Dwa leki

Ronapreve i Regkirona - to dwa leki na COVID-19, które w czwartek pozytywnie ocenił Komitet do spraw Leków dla Ludzi Europejskiej Agencji Leków. Agencja zaleciła dopuszczenie preparatów do obrotu w Europie. EMA przekazała swoją rekomendację Komisji Europejskiej, która formalnie dopuszcza leki do obrotu w Europie.

Korzyści z terapii przeprowadzanej tymi lekami przewyższają ewentualne ryzyka - ocenił Komitet do spraw Leków (CHMP), który przebadał skuteczność i bezpieczeństwo preparatów. Z prób klinicznych wynika, że stosowanie Ronapreve i Regkirona we wczesnym stadium zakażenia SARS-CoV-2 znacząco obniża ryzyko hospitalizacji i ciężkiego przebiegu choroby - podkreślono.

Reklama

Ronapreve jest produkowany przez amerykańską firmę Regeneron Pharmaceuticals i szwajcarski koncern Roche. Regkirona opracowała firma Celltrion z Korei Południowej.

Komitet EMA zaleca zatwierdzenie użycia Ronapreve dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia (pod warunkiem, że pacjent waży więcej niż 40 kg), w sytuacjach zwiększonego ryzyka ciężkiego przechorowania COVID-19. Stosowanie Regkirona zarekomendowano tylko dla dorosłych pacjentów, w takiej samej sytuacji jak w przypadku Ronapreve.

Polecamy także: