Reklama

EMA ocenia szczepionkę Moderny dla dzieci 6-11 lat

Polityka Zdrowotna

10/11/2021 15:00

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie stosowania szczepionki Moderna COVID-19, Spikevax, na dzieci w wieku od 6 do 11 lat.

Jak przypomina EMA, Spikevax to szczepionka zapobiegająca COVID-19, obecnie dopuszczona do stosowania u osób w wieku 12 lat i starszych. Zawiera cząsteczkę zwaną informacyjnym RNA (mRNA) z instrukcjami wytwarzania białka zwanego białkiem kolczastym, które jest naturalnie obecne w SARS-CoV-2, wirusie wywołującym COVID-19. Szczepionka działa poprzez przygotowanie organizmu do obrony przed SARS-CoV-2.

Komitet ds. Leków u ludzi EMA dokona przeglądu danych dotyczących szczepionki, w tym wyników trwającego badania klinicznego z udziałem dzieci w wieku od 6 do 11 lat, aby podjąć decyzję, czy należy zalecić rozszerzenie jej stosowania.

Reklama

Harmonogram oceny przewiduje wydanie opinii za około dwa miesiące. Jak dodaje EMA, jest to skrócony harmonogram w porównaniu do podobnych rodzajów przeglądów poza pandemią.

Po tym jak Agencja poinformuje o wyniku swojej oceny, opinia zostanie przekazana do Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną decyzję.

Spikevax został po raz pierwszy dopuszczony do obrotu w UE w styczniu 2021 r.

Źródło: EMA