Branża pisze do wiceministra zdrowia w sprawie badań klinicznych

Polityka Zdrowotna

28/10/2021 13:26

Branża pisze list otwarty do wiceministra zdrowia Macieja Miłkowskiego. List podpisali przedstawiciele Związku Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, Polski Związek Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na zlecenie POLCRO oraz Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce. Chodzi "o przedłużający się proces legislacyjny projektu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi".

List zamieszczamy w całości poniżej.

Wczoraj Polityka Zdrowotna opisywała podsumowanie trwających prac nad europejskim

Zobacz także:

Co dalej z Systemem Informacji o Badaniach Klinicznych

(CTIS) oraz plan działania na przyszłość. Pod koniec lipca Komisja Europejska ogłosiła, że system informacji o badaniach klinicznych, w skład którego wchodzi Portal UE oraz Baza Danych, osiągnął wymagany poziomu funkcjonalności. W związku z tym, 31 stycznia 2022 r. system zostanie uruchomiony.

O losy projektu zapytaliśmy resort zdrowia oraz Agencję Badań Medycznych, która go przygotowywała.

Z ministerstwa zdrowia do czasu publikacji artykułu odpowiedzi nie otrzymaliśmy. Natomiast biuro promocji i komunikacji ABM odpowiedziało, że Agencja przekazała projekt ustawy o badaniach klinicznych do Ministerstwa Zdrowia, ale działania związane z dalszym procedowaniem są poza jej kompetencjami.

Reklama

"Jednocześnie obecne działania podejmowane w zakresie procedowania ustawy są już poza zakresem działania Agencji Badań Medycznych. Obecnie inicjatywa legislacyjna jest po stronie Ministerstwa Zdrowia" - informuje ABM.

[[PLIK-1]]

Projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi