Andrzej Duda podpisał nowelizację Prawa farmaceutycznego. Koniec z obowiązkiem zgłaszania miejsca dostawy leków

10/07/2025 10:31

Spis treści

Usunięty obowiązek dla firm farmaceutycznych
Przepis trudny do zastosowania w praktyce
Kolejna ustawa z pakietu deregulacyjnego
Nowe przepisy już wkrótce wejdą w życie

Prezydent Andrzej Duda zatwierdził nowelizację Prawa farmaceutycznego, która likwiduje obowiązek informowania Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi o planowanym miejscu dostawy leków. Zmiana upraszcza procedury dla firm farmaceutycznych i wpisuje się w pakiet deregulacyjny rządu Donalda Tuska.

Usunięty obowiązek dla firm farmaceutycznych

Nowelizacja, którą Sejm uchwalił 24 czerwca br., a prezydent podpisał 8 lipca, znosi wymóg przekazywania do ZSMOPL informacji o planowanym miejscu dostawy produktów leczniczych. Dotychczas taki obowiązek ciążył na podmiotach odpowiedzialnych za wprowadzanie leków do obrotu.

Zobacz także:

Sejm przegłosował nowelizację prawa farmaceutycznego: mniej biurokracji dla podmiotów odpowiedzialnych

Przepis trudny do zastosowania w praktyce

Z uzasadnienia ustawy wynika, że przedsiębiorcy mieli poważne trudności z przewidzeniem, do której hurtowni trafi dana partia leków. „Podmioty odpowiedzialne często nie były w stanie przewidzieć, do której hurtowni zostanie skierowana dostawa produktów leczniczych” – podkreślono w oficjalnych dokumentach. Wymóg ten był oceniany jako niepraktyczny i nieistotny dla skutecznego monitorowania dostępności leków.

Reklama

Kolejna ustawa z pakietu deregulacyjnego

Zmiana stanowi część szerszych działań rządu Donalda Tuska, który zapowiedział uproszczenia przepisów w wielu sektorach. Nowelizacja Prawa farmaceutycznego wpisuje się w ten trend – jej celem jest zmniejszenie obciążeń biurokratycznych i usprawnienie obrotu lekami.

Nowe przepisy już wkrótce wejdą w życie

Zgodnie z informacją przekazaną przez Kancelarię Prezydenta, nowelizacja zacznie obowiązywać po 14 dniach od ogłoszenia w Dzienniku Ustaw. Oznacza to, że firmy farmaceutyczne już w drugiej połowie lipca będą mogły korzystać z uproszczonych procedur raportowania.

Reklama