Szczepionka przeciw czerniakowi wchodzi do ostatniej fazy badań klinicznych

Polityka Zdrowotna

27/07/2023 16:06

Ruszyły zapisy pacjentów do trzeciej fazy badań klinicznych szczepionki przeciw czerniakowi - poinformowały, wspólne opracowujące nową technologię terapeutyczną producenci Moderna i MSD.

Wstępne wyniki badań z udziałem 157 pacjentów wykazały, że terapia skojarzona z wykorzystaniem eksperymentalnej szczepionki mRNA V940 (mRNA-4157) od Moderny w połączeniu pembrolizumabem od MSD, zmniejsza ryzyko nawrotu nowotworu lub zgonu wśród pacjentów z czerniakiem o 44%.

Eksperymentalna terapia testowana jest wśród pacjentów z czerniakiem, u których wcześniej usunięto chirurgicznie guzy. Firmy oczekują, że do obecnego badania zostanie włączonych ponad 1000 pacjentów z ponad 25 krajów. Pierwszeństwo w badaniu mają mieć pacjenci z Australii.

Reklama

„Rozpoczęcie badania fazy 3 jest dla nas ekscytującym i ważnym kamieniem milowym, ponieważ współpracujemy z naszymi kolegami z Merck (w Europie MSD - przyp. red.) i społecznością pacjentów z czerniakiem w celu zbadania, w jaki sposób zindywidualizowana terapia neoantygenami może potencjalnie zmienić leczenie najpoważniejszej postaci skóry raka - mówi cytowana w komunikacie prasowym dr Kyle Holen, szef działu rozwoju, terapii i onkologii firmy Moderna.

Eksperymentalna szczepionka przeciwnowotworowa od Moderny jest personalizowana pod każdego pacjenta, w celu wytworzenia komórek T, kluczowego elementu odpowiedzi immunologicznej organizmu, w oparciu o specyficzną sygnaturę mutacyjną guza.

Reklama

Z kolei, podawany pembrolizumab, to humanizowane przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko receptorowi PD-1. Lek działa poprzez zwiększenie zdolności układu odpornościowego organizmu do pomocy w wykrywaniu i zwalczaniu komórek nowotworowych.

Głównym celem późnej fazy badania jest zmierzenie czasu przeżycia pacjentów bez nawrotu nowotworu w przypadku leczenia skojarzonego, w porównaniu z leczeniem samym pembrolizumabem.