Reklama

Sanofi i Janssen wspólnie wprowadzą na rynek pierwszą szczepionkę przeciw E.coli

Polityka Zdrowotna

03/10/2023 11:00

Firma Sanofi ogłasza dziś, że zawarła umowę z firmą Janssen należącą do grupy Johnson & Johnson, w celu rozwoju i wprowadzenia na rynek kandydata na szczepionkę przeciwko zakażeniom związanym z bakterią Escherichia coli (E. coli).

Każdego roku patogeny pozajelitowe E. coli to wiodący bakteryjny czynnik wywołujący sepsę, prowadzący każdego roku do około 10 milionów przypadków inwazyjnej choroby ExPEC (IED) na całym świecie.

Sanofi ogłasza, że zawarła umowę z firmą Janssen Pharmaceuticals w celu rozwoju i wprowadzenia na rynek kandydata na szczepionkę przeciwko zakażeniom związanym z bakterią Escherichia coli (9-walentna), opracowanej przez Janssen, obecnie znajdującej się w fazie III badań klinicznych.

- E. coli jest istotną przyczyną sepsy, śmiertelności i rozwoju antybiotykooporności u starszych dorosłych, a liczba przypadków rośnie wraz z wiekiem populacji. Zgodnie z naszym zobowiązaniem do projektowania i wprowadzania na rynek leków i szczepionek pierwszej klasy, ta umowa z firmą Janssen ma na celu pozytywny wpływ na zdrowie publiczne poprzez zmniejszenie kosztów hospitalizacji i obciążenia systemów zdrowotnych związanego z ExPEC oraz pomóc starszym dorosłym na całym świecie żyć dłużej i zdrowiej - mówi cytowany w komunikacie prasowym Thomas Triomphe wicedyrektor działu szczepionek, Sanofi.

Reklama

Na mocy umowy obie strony będą współfinansować obecne i przyszłe koszty badań i rozwoju. Sanofi zapłaci Janssenowi z góry 175 mln USD oraz dodatkowe tantiemy za osiągnięcie uzgodnionych osiągnięć w rozwoju i komercjalizacji.

W Stanach Zjednoczonych, UE4 (Francja, Niemcy, Włochy, Hiszpania) i Wielkiej Brytanii będzie obowiązywał podział zysków. W pozostałych częściach świata Janssen otrzyma stopniowane tantiemy i kamienie milowe od sprzedaży.

E.coli główną przyczyną sepsy u osób dorosłych

Zamknięcie umowy podlega zwyczajowemu zatwierdzeniu regulacyjnemu. Extraintestinal Pathogenic E. coli jest główną przyczyną sepsy, szczególnie u starszych dorosłych. Sepsa to zagrażająca życiu infekcja krwi, towarzysząca ciężkiej chorobie i rozległym uszkodzeniom narządów, wywołana destrukcyjną reakcją organizmu na infekcję.

Reklama

Główne czynniki ryzyka obejmują wiek, szczególnie powyżej 60 roku życia, oraz przewlekłe choroby (np. cukrzyca, rak, choroby nerek).

Szczepy oporne na antybiotyki (AMR) Escherichia coli stanowią wyzwanie zdrowotne dla systemów ochrony zdrowia, a szczepy extraintestinal pathogenic E. coli są głównym czynnikiem kryzysu antybiotykooporności na świecie.

Trwająca faza III próby E.mbrace ma na celu ocenę skuteczności 9-walentej szczepionki przeciwko extraintestinal pathogenic E. coli (ExPEC9V) w porównaniu z placebo w zapobieganiu inwazyjnej chorobie wywołanej przez ExPEC9V o określonych o-serotypach. Badanie rozpoczęto w 2021 roku przez Janssen i nadal trwa rekrutacja pacjentów.

Reklama

mat. pras.