Preparat przeciwko ospie prawdziwej będzie stosowany również przeciwko małpiej ospie

Polityka Zdrowotna

27/07/2022 11:27

Komisja Europejska zgodziła się wprowadzić na rynek unijny szczepionkę Imvanex jako środek chroniący przed zarażeniem małpią ospą. Decyzja nastąpiła po zaleceniu Europejskiej Agencji Leków.

Preparat Imvanex

Szczepionka duńskiej firmy Bavarian Nordic została zarejestrowana w UE w 2013 roku w celu zapobiegania ospie prawdziwej. Ze względu na podobieństwo wirusa ospy prawdziwej do małpiej ospy, Komitet ds. Leków dla Ludzi uznał, że może być ona stosowana również prewencyjnie przeciwko małpiej ospie.

Swoje zalecenie Komitet oparł na danych z kilku badań na zwierzętach, które wykazały ochronę przed wirusem ospy małp u naczelnych innych niż ludzie zaszczepionych preparatem Imvanex. Na tej podstawie organ EMA uznał, że preparat będzie równie skuteczny w zapobieganiu małpiej ospie u ludzi.

Reklama

Skrócony proces

Jak informuje EMA, ewentualne działanie niepożądane szczepionki ocenia się jako łagodne i umiarkowane, więc korzyści płynące ze stosowania leku przewyższają ryzyko.

Proces rozszerzenia stosowania szczepionki firmy Bavarian Nordic trwał wyjątkowo krótko, bo zaledwie miesiąc od złożenia przez koncern wniosku. Europejskie organy regulacyjne zatwierdziły go szybciej m.in. z uwagi na liczbę zachorowań oraz wprowadzony przez WHO stan zagrożenia zdrowia. Zwykle proces ten trwa od 6 do 9 miesięcy.

Obecnie istnieją tylko dwa inne zagrożenia zdrowia dla ludzi, ogłoszone przez WHO: COVID-19 i polio.

Reklama

Źródło: EMA/ Fierce Pharma

Polecamy także:

Ruszyły szczepienia przeciwko małpiej ospie

Unia Europejska gromadzi zapasy szczepionek chroniących przed małpią ospą

Europejska Unia Zdrowotna: pierwsze dostawy szczepionek na małpią ospę