PoZdroweek 27/2026: Kratom trafił pod lupę urzędników DEA, gdyż ma działać jak opioidy

DEA zaproponowała, aby wpisać niektóre produkty zawierające kratom do tej samej kategorii jak heroina i LSD, gdyż działają jak opioidy, szkodząc zdrowiu konsumentów. Decyzja urzędu zyskała poparcie American Kratom Association i Roberta F. Kennedy’ego, sekretarza zdrowia i opieki społecznej USA, którzy mają świadomość, że za oceanem dochodzi do rozprzestrzeniania się skoncentrowanych, syntetycznych produktów sprzedawanych w formie żelków, proszków i shotów (zawierają niebezpieczną hydroksymitragyninę - 7-OH), co nie jest akurat problemem polskim, gdyż u nas kratom jest zabroniony. Przygód zmienności kursowej akcjonariuszy Abikvaksu ciąg dalszy. Cena akcji francuskiej spółki zyskała prawie 40% w reakcji na dane ze studium podtrzymującego obezfazimodu. Roche pochwalił się Axelios-1, platformą do sekwencjonowania nowej generacji, co pewnie wnikliwie śledzi Illumina, siedząca na tronie w tym obszarze. Nic dziwnego Szwajcarzy mają ambitne plany adopcji swojego urządzenia. W Polsce naszą uwagę zwróciło pierwsze wdrożenie przez MedTech Solutions systemu robotycznego MISSO.

Ten tydzień stanowił kontynuację dobrej koniunktury w sektorze akcji ochrony zdrowia. Co ważniejsze, Polska wreszcie nie odstawała od reszty świata. Była nawet nieco lepsza. WIGmed poszedł w górę 3,1%. Europejski indeks MSCI Europe Health Care (SPYH) zwyżkował 2,9%, zaś globalny MSCI World Health Care (XDWH) zyskał 1,8%.

Próbujemy nadrabiać zaległości wobec świata, jakie uwidoczniły się w ostatnich tygodniach, ale na razie nie wygląda to pokrzepiająco. XDWH z hukiem przebił dwunastomiesięczne maksimum notowań, SPYH brakuje już niewiele do tego osiągnięcia. A my? Patrzymy raczej smętnie, jak oddalają się nam plecy liderów w peletonie - widać to na poniższej infografice (WIGmed oznaczony na zielono).

Źródło: TradingView

W Top20 największych firm MSCI World Health Care najlepiej zachowały się akcje Vertex Pharmaceuticals (+10,0%), Eli Lilly (+7,7%) oraz ex-aequo Johnson & Johnson i AbbVie (+7,4%). Najgorzej poradziły sobie papiery Roche (-0,2%), Boston Scientific (+2,1%) i Abbott Laboratories (+2,3%).

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

W naszym kraju największe powody do radości swoim akcjonariuszom dały walory Synektiku (+12,7%, lider drugi tydzień z rzędu), Ryvu Therapeutics (+9,5%) i Molecure (+8,1%). Najgłębszej przecenie uległy akcje Captor Therapeutics (-4,4%), Mabionu (-4,1%) i PolTREGu (-3,2%).

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

Działo się w Polsce

Poniedziałek (29.6.2026)

-  Synthaverse zawarł z czeską Vivanta Generics, która wchodzi w skład indyjskiej grupy farmaceutycznej MSN Laboratories, umowę dotyczącą współpracy w zakresie rejestracji, dostawy i dystrybucji ONKO BCG 100. Synthaverse udzielił Vivancie licencji do korzystania z dossier rejestracyjnego ONKO w celu uzyskania rejestracji produktu na terytorium Hiszpanii, a także prawa do sprzedaży i dystrybucji ONKO po uzyskaniu rejestracji.

Strony porozumienia oszacowały wartość zamówień produktu w pierwszych 5 latach obowiązywania umowy na ok. 17,9 mln euro.

Firma poinformowała też o zmianie modelu dystrybucji produktów na rynku tureckim. W związku z wysokim potencjałem tego rynku oraz zainteresowaniem współpracą ze strony podmiotów farmaceutycznych spółka podjęła decyzję o zakończeniu współpracy z dotychczasowym dystrybutorem - Valentisem. W następstwie tego kroku prowadzi działania zmierzające do wyboru nowego partnera, który w pełni wykorzysta możliwości sprzedażowe tureckiego rynku.

Wtorek (30.6.2026)

- Scope Fluidics podał, że dzięki pozyskaniu nowej lokalizacji, półautomatycza linia produkcyjna paneli systemu Bacteromic powinna osiągnąć gotowość produkcyjną w ciągu kilku miesięcy, jednak nie później niż w pierwszej połowie 2027 r.

Spółka ma aktualnie własne moce produkcyjne wynoszące ok. 100 tys. paneli rocznie, które zabezpieczają potrzeby grupy w zakresie prac badawczo-rozwojowych, procesów certyfikacyjnych oraz realizacji pierwszych zamówień komercyjnych. Jednak w razie zwiększonych potrzeb biznesowych ma zdolność do zwiększenia mocy do 750 tys. paneli rocznie w ciągu kolejnych kilku miesięcy.

- Walne zgromadzenie Medinice zgodziło się wyemitować 1.165.000 akcji serii O w trybie subskrypcji prywatnej skierowanej do głównego akcjonariusza - Parmanand Fundacja Rodzinna, z wyłączeniem w całości prawa poboru, przy cenie emisyjnej 50 zł za sztukę. Zawarcie przez spółkę umów o objęciu akcji serii O nastąpi w terminie do 31 lipca 2026 r.

Środa (1.7.2026)

- Urteste dostało od amerykańskiego urzędu patentowego patent na wynalazek opracowany w ramach projektu Panuri - "Diagnostic marker for pancreatic cancer" (marker diagnostyczny raka trzustki).

Test Panuri jest już objęty ochroną patentową w Polsce, Japonii, Indonezji, Singapurze, Rosji i Korei Południowej. Ponadto Urteste prowadzi postępowania patentowe na innych ważnych międzynarodowych rynkach.

- Spółka biotechnologiczna Biotts zamierza ubiegać się o dopuszczenie do obrotu na GPW lub New Connect. Walne zgromadzenie akcjonariuszy w sprawie emisji akcji jest zaplanowane na 24 lipca 2026.

Biotts specjalizuje się w technologiach podawania leków przez skórę (tzw. transdermal drug delivery systems). Rozwija rozwiązania umożliwiające skuteczniejsze przenikanie substancji leczniczych przez skórę.

- Bacteromic, podmiot zależny Scope Fluidics, podpisała z Comac Medical umowę na przeprowadzenie badań klinicznych Panelu PBC systemu Bacteromic kosztem 1 mln euro.

Czwartek (2.7.2026)

- MedTech Solutions zawarła umowę dotyczącą pierwszego w Polsce testowego wdrożenia systemu robotycznego MISSO w Mazowieckim Szpitalu Specjalistycznym w Ostrołęce.

Projekt stanowi element procesu wejścia technologii na rynek krajowy po uzyskaniu przez spółkę wyłącznych praw do dystrybucji systemu MISSO w ramach partnerstwa z globalnym producentem Meril Life. Po zakończeniu etapu testowego spółka planuje płynne przejście do fazy komercjalizacji i skalowania wdrożeń.

Zdaniem zarządu jest to istotny etap walidacji technologii, budowy referencji klinicznych oraz rozwoju pipeline’u kolejnych wdrożeń na rynku, którego wartość ma wzrosnąć z około 624 mln zł w 2023 r. do ponad 2,1 mld zł w 2028 r.

Działo się na świecie

Poniedziałek (29.6.2026)

- Abivax podał dane ze studium podtrzymującego badania III fazy klinicznej obezfazimodu, analizowanego pod kątem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG). Na pierwszej sesji po ich ujawnieniu kurs akcji francuskiego koncernu poszedł w górę o 38,6% w notowaniach nowojorskich, co sugerowałoby, że inwestorzy ciepło przyjęli opublikowane rezultaty.

Studium podtrzymujące badało wskaźniki remisji u pacjentów z WZJG po 44. tygodniu. 37,2% pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na początkowe leczenie indukcyjne, osiągnęło remisję kliniczną po kontynuacji terapii dawką 50 mg. Ponadto 34,5% z tych pacjentów uzyskało remisję endoskopową. U pacjentów, u których nastąpił nawrót we wcześniejszej części badania podtrzymującego, zwiększenie dawki do 50 mg pozwoliło 45,5% ponownie osiągnąć remisję kliniczną.

Analitycy banku inwestycyjnego Jefferies uznali wyniki studium podtrzymujące jako wspierające potencjalne zatwierdzenie cząsteczki przez FDA. Zaznaczyli jednak, że zastanawiają się, czy to wystarczy inwestorom - w opublikowanych na początku czerwca danych z ogólnego badania III fazy firma podała, że u kilku pacjentów wystąpiły przypadki raka (głównie w dawce 50 mg), o czym szerzej pisaliśmy tutaj:  https://politykazdrowotna.com/artykul/pozdroweek-232026-obefazimod-n2326819.

- BioCryst Pharmaceuticals zdecydował, że do końca tego roku wygasi swoje wewnętrzne programy odkrywania leków i zamknie ośrodek badawczy w Alabamie, przechodząc do współpracy z partnerami zewnętrznymi, aby rozwijać portfel terapii chorób rzadkich i obniżyć koszty. Na wieść o tej informacji kurs papierów udziałowych spółki zareagował blisko 4% spadkiem.

Wraz z nową priorytetyzacją zadaniową zarząd spółki skorygował prognozy tegoroczne. W wyniku tego szacunki kosztów operacyjnych (non-GAAP, czyli nie uwzględniających amerykańskich standardów rachunkowości) spadły z 450-470 mln dol. do 420-440 mln dol. BioCryst jednocześnie potwierdził prognozę tegorocznej sprzedaży w kwocie 635-660 mln dol, przy czym kluczowe Orladeyo ma przynieść 625-645 mln dol.

Źródło: BioCryst

- Roche zaprezentował długo wyczekiwany sekwenator genów Axelios-1, czemu zapewne bacznie przygląda się amerykańska Illumina, która dzierży koronę w dziedzinie sekwencjonowania nowej generacji (ma ok. 70% tego segmentu wartego ok. 7,3 mld dol.). Ponad dekadę temu Szwajcarzy zasadzili się na Illuminę, gdy próbowali ją przejąć za 6,8 mld dol. w wyniku wrogiego przejęcia, które nie powiodło się.

Premiera nowego urządzenia na razie ogranicza się do ośrodków akademickich i placówek nastawionych na badania. Roche planuje zainstalować około 100 maszyn Axelios tylko w pierwszym roku wdrożeniowym, licząc w dłuższej perspektywie, że ta noga biznesowa przyniesie ponad 1 mld franków szwajcarskich rocznie.

Wtorek (30.6.2026)

- Innovent Biologics uzyskał od Eli Lilly wyłączne prawa do komercjalizacji Verzeniosu (abemacyklib), leku na raka piersi, w Chinach kontynentalnych. To ósmy przejaw współpracy biznesowej między oboma spółkami, która rozszerza ich strategiczne partnerstwo.

Celem kooperacji jest połączenie szerokich możliwości komercjalizacyjnych i obecności rynkowej Innoventu w Chinach z doświadczeniem Lilly w tworzeniu innowacyjnych terapii. Chińska firm traktuje terapie na raka piersi jako swój strategiczny priorytet rozwojowy.

Środa (1.7.2026)

- FDA dała zielone światło dla terapii genowej Casgevy Vertex Pharmaceuticals u dzieci od drugiego roku życia z dziedzicznymi chorobami krwi, w tym anemią sierpowatą, co stanowi pierwsze dopuszczenie w tej grupy wiekowej.

Casgevy było zatwierdzone wcześniej, ale obejmowało wyłącznie dzieci w wieku co najmniej 12 lat. Jest to jednorazowa terapia wykorzystującą technologię edycji genów CRISPR/Cas9. Preparat przygotowuje się indywidualnie z własnych komórek macierzystych krwi pacjenta, które są modyfikowane tak, aby wytwarzały zdrową postać hemoglobiny.

- Amerykańska Agencja ds. Zwalczania Narkotyków (DEA) chce, aby tymczasowo zaklasyfikować niektóre produkty związane z kratomem do najsurowszej kategorii federalnej kontroli narkotyków, ostrzegając, że działają jak opioidy, zagrażając zdrowiu konsumentów.

DEA przy wsparciu Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej, zaproponowała umieszczenie 7-OH (hydroksymitragyniny znajdującej się w kratomie) powyżej określonego progu w Wykazie I ustawy Controlled Substances Act, tej samej kategorii co heroina i LSD.

Oprócz 7-OH zawiadomienie DEA obejmuje także trzy powiązane substancje syntetyczne: mitragynine pseudoindoxyl, dihydro-7-hydroksymitragyninę oraz MGM-16. Urzędnicy agencji zaznaczyli, że ta propozycja nie dotyczy naturalnych liści kratomu, które zawierają jedynie śladowe ilości 7-OH. Uwaga urzędu skupiła się na rozprzestrzenianiu się skoncentrowanych, syntetycznych produktów sprzedawanych w formie żelków, proszków i shotów.

Inicjatywa DEA zyskała poparcie American Kratom Association, która zauważyła, że chemicznie modyfikowane produkty z 7-OH to niebezpieczne opioidy fałszywie reklamowane jako kratom, Robert F. Kennedy, sekretarz zdrowia i opieki społecznej, pochwalił publicznie działanie DEA.

Czwartek (2.7.2026)

- AstraZeneca zawarła z CSPC Pharmaceutical Group umowę o wartości do ok. 1,8 mld dol., dzięki czemu zyska nowy przyczółek w rozwoju kandydatów na leki w chorobach nerek.

Zgodnie z warunkami porozumienia chińska firma dostanie 30 mln dol. z góry. Ale prawdziwe konfitury CSPC przyniosą dopiero potencjalne przyszłe płatności w kwocie 1,74 mld dol. powiązane z kamieniami milowymi dotyczącymi rozwoju i sprzedaży. Ten deal partneringowy Astry doskonale się wpisuje w ogłoszoną przez nią na początku tego roku strategię inwestycyjną, w ramach której ten brytyjsko-szwedzki gigant z Big Pharmy do 2030 r. wyda 15 mld dol. na współpracę z chińskimi partnerami.