Reklama

Popularny lek zniknie z aptek. Decyzja GIF: „Realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów”

25/06/2025 11:45

Leki, Popularny zniknie aptek Decyzja natychmiastowym wycofaniu - zdjęcie, fotografia

Spis treści

Decyzja o natychmiastowym wycofaniu
Magne B6 - Problem z wchłanianiem
Co powinni zrobić pacjenci?

Jeden z najczęściej stosowanych suplementów magnezu w Polsce – Magne B6 – został wycofany z obrotu. Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) ogłosił, że cztery serie leku nie spełniają norm jakościowych. Powód? Zbyt niski poziom uwalniania jednej z kluczowych substancji aktywnych. Preparat Magne B6 od lat cieszy się zaufaniem pacjentów – stosowany jest w celu uzupełniania niedoborów magnezu i witaminy B6. Jednak najnowsze badania stabilności wykazały, że produkt może nie działać zgodnie z deklarowaną skutecznością. W ocenie GIF, stanowi to realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

Decyzja o natychmiastowym wycofaniu

Z rynku znikną cztery konkretne serie preparatu Magne B6 w tabletkach powlekanych (48 mg Mg²⁺ + 5 mg pirydoksyny, opakowanie 60 tabletek):

GV380 (ważność: 06.2025)
GV381 (ważność: 06.2025)
GV382 (ważność: 06.2025)
HV006 (ważność: 12.2025)

Lek był dopuszczony do obrotu pod numerem 4279, a za jego dystrybucję odpowiada Opella Healthcare Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.

Zgodnie z decyzją GIF, apteki i hurtownie farmaceutyczne muszą natychmiast usunąć te serie ze sprzedaży i magazynów.

Magne B6 - Problem z wchłanianiem

Co konkretnie poszło nie tak? W badaniach wykryto zbyt niski poziom uwalniania chlorowodorku pirydoksyny – witaminy B6, która odgrywa kluczową rolę w procesie przyswajania magnezu. Jeśli lek nie działa tak, jak powinien, pacjenci mogą nie osiągać oczekiwanego efektu terapeutycznego – co w niektórych przypadkach może mieć poważne konsekwencje zdrowotne.

Reklama

– Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z braku zakładanej skuteczności analizowanego produktu leczniczego – poinformował Łukasz Pietrzak, główny inspektor farmaceutyczny.

Co powinni zrobić pacjenci?

Osoby, które mają Magne B6 z wycofanych partii w domowej apteczce, powinny niezwłocznie skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem. Nie należy podejmować decyzji o dalszym stosowaniu leku bez porady specjalisty.