Polska spółka jako pierwsza na świecie skutecznie podała semaglutyd przezskórnie

Wrocławska spółka biotechnologiczna Biotts jako pierwsza na świecie skutecznie podała peptydy: semaglutyd oraz liraglutyd przez skórę, w formie transdermalnej. Jak podaje spółka, dzięki opracowanej przez spółkę przełomowej technologii, uda się zredukować negatywne skutki uboczne leków doustnych i dożylnych, zmniejszyć ich dawki i zwiększyć skuteczność substancji aktywnych

Z tysięcy leków obecnie zatwierdzonych przez amerykańskiego regulatora FDA mniej niż 30 jest zatwierdzonych do podawania przezskórnego. Mimo to, według badań wartość rynku systemów transdermalnych dostarczania leków wyniesie 8.7 mld USD do 2027 r., ze średnim tempem wzrostu 6.39% w perspektywie 2021-2027.

Biofarmaceutyczna spółka z Wrocławia Biotts, jako pierwsza na świecie skutecznie podała semaglutyd przez skórę w opatentowanej formie transdermalnej. Wstępne badania pokazują, że jest to kilkukrotnie bardziej skuteczne niż forma doustna. Semaglutyd jest kluczową substancją wykorzystywaną w m.in. leczeniu cukrzycy typu 2 i otyłości. 

Spółka zauważa, że forma transdermalna semaglutydu oznaczać ma ogromne oszczędności dla przemysłu farmaceutycznego, ze względu na redukcję ilości używanej substancji leczniczej. Wrocławska spółka planuje przeprowadzić pierwsze badania kliniczne na pacjentach z podaniem semaglutydu już w 2024 roku. 

Semaglutyd jest substancją wykorzystywaną w leczeniu cukrzycy typu 2, otyłości i insulinooporności. Pobudza wydzielanie insuliny, redukuje produkcję glukagonu i pomaga regulować poziom cukru we krwi. Od niedawna trwają również badania kliniczne nad zastosowaniem leku w leczeniu Alzheimera. 

Pacjenci z cukrzycą testują plastry Biotts

Obecnie trwają także zaawansowane badania kliniczne rozwiązania Biotts na pacjentach z cukrzycą typu 2. Pierwsza grupa pacjentów testowała nośniki MTC-Y z dapagliflozyną, obniżającą stężenie glukozy we krwi poprzez przyczynianie się do zwiększonego wydalania przez nerki glukozy z moczem. Nośniki MTC-Y z dapagliflozyną to specjalne plastry na skórę o szybkiej i głębokiej wchłanialności w jakości GMP, stworzone przez Biotts do pierwszej serii badań klinicznych systemów transdermalnych, umożliwiające transport przez skórę do krwiobiegu substancji przeciwcukrzycowych. Forma transdermalna umożliwia lekom szybką penetrację skóry bez jej podrażniania. Planowane zakończenie badań klinicznych fazy 1A wraz z częścią analityczną to koniec trzeciego kwartału tego roku. 

Jak dotąd skuteczne przezskórne dostarczanie leku było osiągane tylko przy użyciu małych cząsteczek (<500 Da). Rozwój technologii MTC-Y, opracowanej przez wrocławski startup, skutecznie usunął te ograniczenia. Metoda transdermalna Biotts pozwala na przezskórne dostarczanie także większych cząsteczek (do 6000 Da, chociaż prawdziwe limity tej technologii nie są jeszcze znane), większą kontrolę uwalnianych do organizmu substancji aktywnych i zmniejszenie częstotliwości podawania – a tym samym poprawę jakości życia pacjentów. 

Aby przyspieszyć proces komercjalizacji, spółka przekształciła swoje bostońskie biuro w oddział Biotts US i rozpoczęła współpracę z amerykańskimi ekspertami z branży biofarmaceutycznej. 

źródło: mat.pras.