Pierwsza szczepionka przeciw wirusowi RSV chroniąca niemowlęta i osoby starsze

Europejska Agencja Leków (EMA) podjęła decyzję o rekomendacji dopuszczenia do obrotu szczepionki chroniącej przed wirusem RSV. To pierwsza szczepionka przeciwko RSV rekomendowana do szczepienia niemowląt. Szczepionka ta jest również wskazana dla dorosłych w wieku 60 lat i starszych.

Abrysvo, to pierwsza szczepionka przeciwko RSV wskazana do uodparniania niemowląt od urodzenia do miesiąca życia po podaniu szczepionki matce w ciąży. Szczepionka jest również wskazana do czynnego uodparniania osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych.

Najnowsza decyzja Komitetu ds Produktów Medycznych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use -CHMP) przy EMA zostanie teraz przesłana do Komisji Europejskiej w celu przyjęcia decyzji w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.  Szczepionkę firmy Pfizer oceniano w trybie przyspieszonej procedur, w związku z wysokim potencjałem wpływu na poziom zdrowia publicznego w Europie.

RSV jest wysoce zaraźliwym wirusem, który powoduje infekcje płuc i dróg oddechowych u osób w każdym wieku. Szczególnie niebezpieczny jest on dla osób starszych. RSV jest główną przyczyną hospitalizacji pediatrycznej w Europie. Grypa przyczynia się do rozwoju choroby dolnych dróg oddechowych, która atakuje płuca i może powodować zagrażające życiu zapalenie płuc i zapalenie oskrzelików.

Szczepionka przeciw RSV dla niemowląt i osób starszych

Abrysvo to dwuwartościowa szczepionka składająca się z dwóch rekombinowanych glikoprotein powierzchniowych fuzji RSV wybranych w celu optymalizacji ochrony przed szczepami RSV A i B. Białka te są niezbędne do zakażenia organizmu przez RSV, a także są głównymi celami przeciwciał generowanych do zwalczania infekcji.

Kiedy dana osoba otrzymuje szczepionkę,  jej układ odpornościowy wytwarza specyficzne przeciwciała i limfocyty T (komórki układu odpornościowego), które pomagają zapobiegać zakażeniu RSV. W przypadku ciężarnych przeciwciała neutralizujące przenikają przez łożysko, zapewniając niemowlętom ochronę do 6 miesięcy po urodzeniu.

Preparat będzie dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań.