Od maja jeszcze więcej pozycji na liście antywywozowej

276 - tyle pozycji znalazło się na majowej liście antywywozowej. W porównaniu do poprzedniego wykazu, opublikowanego w marcu, resort zdrowia dołożył 8 nowych pozycji, a 4 usunął. Również od maja przy każdym produkcie leczniczym podany jest globalny numer jednostki handlowej (GTIN).

Resort zdrowia do nowej listy antywywozowej dopisał następujące pozycje:

1. Angeliq, czyli Estradiolum + Drospirenonum (tabletki powlekane, 28 sztuk w opakowaniu, o mocy 1 mg + 2 mg),
2. Bebilon Pepti 1 Syneo i Bebilon Pepti 2 Syneo, czyli dietę eliminacyjną mlekozastępczą (proszek, 400g w opakowaniu),
3. Bebilon pepti MCT, czyli dietę eliminacyjną z MCT (proszek do sporządzania roztworu doustnego, 450g w opakowaniu,  o mocy 2155 kJ/100 g),
4. Megace, czyli Megestroli acetas (zawiesina doustna, 1 butelka 240 ml, o mocy 40 mg/ml),
5. Neocate Syneo, czyli dietę eliminacyjną mlekozastępczą (proszek, 400g w opakowaniu),
6. OxyContin, czyli Oxycodoni hydrochloridum (tabletki o przedłużonym uwalnianiu, o mocy 40mg; wcześnie na liście znalazł się już ten lek, ale o mocy 10mg i 20mg),
7. Tenofovir disoproxil Aurovitas, czyli Tenofovirum disoproxilum (tabletki powlekane, 30 sztuk w blistrze, o mocy 245mg).

Z kolei w porównaniu z listą marcową wykreślono:

• Gonalf-f w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (moc 75 j.m. (5,5 mcg),
• Insuman Basal, czyli Insulinum humanum (zawiesina do wstrzykiwań, o mocy 100 j.m./ml, 5 wstrzykiwaczy 3 ml SoloStar)
• Tresiba, czyli Insulinum degludecum o mocy 200j/ml (roztwór do wstrzykiwań, 3 wstrzykiwacze 3 ml),
• Verdye, czyli Indocyanine green (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, o mocy 5 mg/ml, 5 fiol. 25 mg).

Poza zmianami w samych pozycjach na liście, resort zdrowia zdecydował się dodać do każdego produktu jego numer GTIN, czyli globalny numer jednostki handlowej.

Minister Zdrowia przypomina, że zgodnie z art. 37av ust. 1 ustawy – Prawo farmaceutyczne, przedsiębiorcy planujący wywóz za granicę lub sprzedaż podmiotowi zagranicznemu produktów ujętych w wykazie zagrożonych brakiem dostępności, są zobowiązani do wcześniejszego zgłoszenia takiego zamiaru do Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF).

GIF może, w terminie 30 dni od otrzymania zgłoszenia, wydać decyzję o sprzeciwie, jeśli uzna, że planowany wywóz może ograniczyć dostępność danego produktu w Polsce lub stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego. W przypadku wniesienia sprzeciwu, przedsiębiorca ma obowiązek sprzedaży tych produktów wyłącznie na terenie kraju, w ilości zadeklarowanej we wniosku, podmiotom działającym w Polsce, w celu zapewnienia ciągłości świadczeń opieki zdrowotnej.