Nowa szczepionka na HIV zatwierdzona w UE. Komisja Europejska otwiera drogę do przełomu w profilaktyce

Komisja Europejska właśnie zatwierdziła szczepionkę Yeztugo firmy Gilead – podawaną raz na pół roku i uznawaną przez ekspertów za niemal stuprocentowo skuteczną. Czy to początek końca epidemii HIV w Europie, czy raczej przełom, na który nie wszyscy będą mogli sobie pozwolić?

Komisja Europejska wydała zgodę na wprowadzenie na rynek unijny nowej szczepionki na HIV opracowanej przez amerykańską firmę farmaceutyczną Gilead – poinformowała agencja Belga, powołując się na komunikat koncernu. Decyzja oznacza, że szczepionka Yeztugo, wcześniej zatwierdzona w Stanach Zjednoczonych, będzie mogła być stosowana również w krajach Unii Europejskiej.

Preparat podaje się raz na pół roku, co zdaniem producenta i ekspertów stanowi ogromne uproszczenie w porównaniu z dotychczasowymi metodami profilaktyki HIV, wymagającymi np. codziennego przyjmowania tabletek lub regularnych zastrzyków co dwa miesiące.

Według danych przedstawionych przez Gilead badania kliniczne wykazały, że nowa szczepionka na HIV zmniejsza ryzyko zakażenia u dorosłych i młodzieży o ponad 99,9 proc. Eksperci nazywają ten wynik potencjalnym przełomem w profilaktyce HIV. Jednocześnie zwracają uwagę na wysoki koszt terapii. W Stanach Zjednoczonych roczna kuracja preparatem Yeztugo kosztuje ponad 28 tys. dolarów.

Europejska Agencja Leków (EMA) już w lipcu wydała pozytywną opinię na temat szczepionki. To właśnie otworzyło drogę do ostatecznej decyzji Komisji Europejskiej, która zapadła pod koniec sierpnia.

Eksperci podkreślają, że potrzeba nowych metod profilaktyki jest pilna. W Europie co roku diagnozuje się około 25 tysięcy nowych przypadków HIV. Profesor Jean-Michel Molina, specjalista chorób zakaźnych, cytowany w komunikacie prasowym Gilead, zauważył:

Sytuacja epidemiologiczna w niektórych krajach pokazuje, jak dynamicznie zmienia się problem. W Belgii, gdzie przez lata notowano spadki liczby zakażeń, trend został przerwany. W 2023 roku zdiagnozowano tam HIV u 655 osób, co oznacza wzrost o 13 proc. w porównaniu z rokiem poprzednim.

Nowa szczepionka na HIV, zatwierdzona przez Komisję Europejską, budzi ogromne nadzieje. Jej prosty schemat podawania może sprawić, że więcej osób zagrożonych zakażeniem będzie sięgać po skuteczną ochronę. Jednak cena pozostaje istotną barierą. O tym, czy preparat stanie się rzeczywistym przełomem w profilaktyce HIV w Europie, zadecydują nie tylko wyniki dalszych badań i obserwacji, ale także decyzje dotyczące refundacji i dostępności dla pacjentów.

Źródło: PAP/MH