Nowa nadzieja dla chorych na włóknienie płuc. Obiecujące wyniki badań nad nerandomilastem

Nerandomilast, eksperymentalny lek firmy Boehringer Ingelheim, wykazał skuteczność w spowalnianiu utraty czynności płuc u pacjentów z idiopatycznym oraz postępującym włóknieniem płuc. Eksperci mówią o przełomie i nowej nadziei dla pacjentów.

Firma Boehringer Ingelheim ogłosiła wyniki dwóch dużych badań klinicznych III fazy: FIBRONEER™-IPF i FIBRONEER™-ILD, w których oceniano skuteczność i bezpieczeństwo nerandomilastu. To doustny, eksperymentalny lek działający poprzez hamowanie enzymu PDE4B. Stosowano go u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) oraz postępującym włóknieniem płuc (PPF).

W obu badaniach nerandomilast istotnie spowolnił spadek natężonej pojemności życiowej płuc (FVC) po 52 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo. To oznacza, że pacjenci wolniej tracili sprawność płuc.

Zarówno w grupach przyjmujących nerandomilast (w dawkach 9 mg i 18 mg), jak i w grupie placebo, odnotowano podobny poziom działań niepożądanych skutkujących przerwaniem terapii.

W badaniu FIBRONEER-IPF leczenie przerwało:

• 14,0% pacjentów przyjmujących 18 mg,

• 11,7% przyjmujących 9 mg,

• 10,7% w grupie placebo.

W drugim badaniu, FIBRONEER-ILD:

• 10,0% w grupie 18 mg,

• 8,1% w grupie 9 mg,

• 10,2% w grupie placebo.

Nie zaobserwowano istotnych różnic w częstości ciężkich działań niepożądanych – takich jak zapalenie naczyń, depresja, myśli samobójcze czy uszkodzenie wątroby.

Profesor Toby Maher z Keck School of Medicine w Los Angeles stwierdził:

- Fakt, że dwa badania fazy III osiągnęły swój główny punkt końcowy, stanowi przełom dla społeczności naukowej i podkreśla potencjał nerandomilastu, który może realnie odpowiedzieć na niezaspokojone potrzeby pacjentów – zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z obecnie stosowanymi metodami terapeutycznymi.