Nowa lista refundacyjna. 41 nowych leków, w tym insulina za darmo dla dzieci i preparaty onkologiczne

Od 1 lipca wejdzie w życie zaktualizowana lista leków refundowanych. Pojawi się na niej aż 41 nowych terapii, w tym preparaty onkologiczne i leki na choroby rzadkie. Skorzystają m.in. pacjentki z rakiem piersi, osoby z ciężkim AZS, dzieci z cukrzycą typu 1 oraz chorzy na Ataksję Friedreicha.

Zmiany w liście leków refundowanych ogłosił wiceminister zdrowia Marek Kos podczas briefingu 12 czerwca. Jak zapowiedział, „od 1 lipca na liście pojawi się w sumie 41 nowych cząsteczkowskazań – 18 onkologicznych i 23 nieonkologiczne”. Od początku 2025 roku daje to już łącznie 101 nowych wskazań refundacyjnych.

Jednym z leków jest insulina Toujeo w leczeniu cukrzycy u dzieci powyżej 6. roku życia.

Wiceminister Marek Kos podkreślił, że wśród nowych refundacji szczególne znaczenie mają terapie onkologiczne, na które długo czekało środowisko medyczne oraz same pacjentki. Jak zaznaczył, do listy dopisano m.in. Enhertu (trastuzumab derukstekan) – lek stosowany u kobiet z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi, u których występuje niska ekspresja HER2 i które przeszły już wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe.

Do refundacji wejdą też:

• Qinlock (ripretynib) - leczenie dorosłych chorych z pierwotnym, zaawansowanym lub nawrotowym nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego
• Keytruda (pembrolizumab) - leczenie w II linii raka urotelialnego miejscowo zaawansowanego
• Balversa (erdafitynib) – leczenie II lub III linii raka urotelialnengo miejscowo zaawansowanego
• Opdivo (niwolubmab) – leczenie w I linii niwolumabem w skojarzeniu z cisplatyną i gemcytabiną raka urotelialnego w stdium miejscowego zaawansowania
• Keytruda (pembrolizumab) – leczenie okołooperacyjne pacjentów z NDRP, niezależnie od statusu PD-L1
• Keytruda (pembrolizumab) – leczenie uzupełniające pembrolizumabem w monoterapii u pacjentów z NDRP po radykalnym leczeniu chirurgicznym i adjuwantowej chemioterapii
• Tagrisso (ozymertynib) – leczenie I linii ozymertynibem w skojarzeniu z chemioterapią chorych na miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją w genie EGFR
• Reblozyl (luspatercept) – rozszerzenie refundacji dla pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z niedokrwistością zależną od transfuzji o I linię leczenia i o populację bez syderoblastów pierścieniowatych od II linii
• Bosutynib – rozszerzenie refundacji dla dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową w fazie przewlekłej z wysokim ryzykiem wg ELTS
• Nilotynib – rozszerzenie refundacji dla dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową w fazie przewlekłej z wysokim ryzykiem wg ELTS

• Dasatynib - leczenie dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową
• Dasatynib - leczenie dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną w skojarzeniu z chemioterapią
• Nab- paklitaksel - leczenie w monoterapii przerzutowego raka piersi
• Nab- paklitaksel - leczenie w skojarzeniu z karboplatyna pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuc
• Cyramza (ramucyrumab) – leczenie w monoterapii nieoperacyjnego przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego
• Stivarga (regorafenib) - leczenie w monoterapii nieoperacyjnego lub miejscowo zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego
•  Stivarga (regorafenib) –  leczenie  w monoterapii nieoperacyjnego lub miejscowo zaawansowanego raka jelita grubego

• Skyclarys (omaweloksolon) – leczenie pacjentów z Ataksją Friedreicha – Pierwszy lek zarejestrowany w tej chorobie
• Livmarli (maraliksybat) – leczenie świądu  w przebiegu cholestazy u pacjentów z zespołem Alagille’a w wieku 2 miesięcy i starszych
• Ebglyss (lebrykizumab – leczenie pacjentów w wieku 12 lat i powyżej z ciężką postacią AZS
• Litfulo (ritlecytynib ) - leczenie ciężkich przypadków łysienia plackowatego u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej
• Tavneos (awakopan) – leczenie pacjentów z ciężką, czynną ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowym zapaleniem naczyń (MPA)
• Briumvi (ublituksymab) – kolejne przeciwciało monoklonalne anty CD20 dla pacjentów leczonych w ramach I linii  leczenie rzutowo-remisyjnego postaci SM
• Ocrevus (okrelizumab) – leczenie I linii rzutowo remisyjnej postaci SM. Postać podskórna obecnego już w refundacji okrelizumabu
• HyQvia –(normalna immunoglobulina ludzka) – druga immunoglobulina podskórna stosowana u pacjentów z przewlekłą zapalną demielinizacyjną polineuropatią jko leczenie podtrzymujące po stabilizacji za pomocą IVIg.
• Vyepti (eptinezumab  - przeciwciało monoklonalne stanowiące alternatywę w II linii leczenia profilaktycznego w przewlekłej migrenie
• EpiPen Jr (epinefryna) – w leczeniu nagłych przypadków ciężkich reakcji alergicznych (anafilaksji) na użądlenia lub ukąszenia owadów, pożywienie leki lub inne alergeny, a także w anafilaksji idiopatycznej lub wywołanej wysiłkiem fizycznym
• EpiPen Senior - w leczeniu nagłych przypadków ciężkich reakcji alergicznych (anafilaksji) na użądlenia lub ukąszenia owadów, pożywienie leki lub inne alergeny, a także w anafilaksji idiopatycznej lub wywołanej wysiłkiem fizycznym
• Actimodan (modafinil) – druga opcja terapeutyczna dla pacjentów z narkolepsją
• Reagila  (kariprazyna)  - leczenie schizofrenii po niepowodzeniu lub przeciwskazaniach do co najmniej jednego leku przeciwpsychotycznego II generacji
• Jardiance (empagliflozyna)  - rozszerzenie wskazania refundacyjnego dla pacjentów z cukrzycą typu 2. Stosujących co najmniej jeden lek hipoglikemizujący z HbA1c>7% oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym
• Jardiance (empagliflozyna) – rozszerzenie  wskazań refundacyjnych o pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory serca
• Jardiance – rozszerzenie wskazania refundacyjnego dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poprzez obniżenie kryterium związanego z szacunkowym wskaźnikiem   filtracji kłębuszkowej
• Bellix (bilastyna) – w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz pokrzywki
• ·Grazax – (standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy, tymotki łąkowej (Phleum pratense)) – leczenie modyfikujące nieżytu nosa i zapalenia spojówek, wywołanego przez pyłki traw
• Lokelma (cyklokrzemian sodowo-cyrkonowy) – kolejna opcja  terapeutyczna w leczeniu hiperkaliemii
• Toujeo (insulina glargine – rozszerzenie wskazań refundacyjnych poprzez udostępnienie w populacji dzieci od 6. Roku życia wraz z jegnoczesnym umieszczeniem na wykazie bezpłatnych leków dla dzieci i młodzieży
• Mibrex (rywaroksaban) – nowe wskazanie dla rywaroksabanu w dawce 2,5 mg w zakresie profilaktyki zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym
• Tolutris (telmisartan + amlodypina +hydrochlorotiazyd) – leczenie nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych w przypadkach innych niż określono w ChPL
• Vabinxo (walsartan + indapamid)  - Leczenie nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych w przypadkach innych niż określono w ChPL