SyVento BioTech z grupy Michała Sołowowa: Centrum Biotechnologiczne Produkcji Szczepionek mRNA

Spółka SyVento, należąca do jednego z najbogatszych Polaków Michała Sołowowa (wg. rankingu Forbes 2024 r.), otworzyła kompleks badawczo-produkcyjny w 2024 roku. Biotechnologiczne Centrum Badań i Rozwoju SyVento Biotech to jeden z najnowocześniejszych na świecie, i jedyny w Polsce, zakład wykorzystujący technologię mRNA w rozwoju i produkcji szczepionek i produktów terapeutycznych. Obecnie firma buduje pozycję Polski w biotechnologii, ale także odpowiada na strategiczny problem Europy, czyli uzależnienie od dostaw substancji czynnych z Azji.

Polska spółka SyVento BioTech uruchomiła jedno z najnowocześniejszych na świecie i jedyne w Polsce, centrum biotechnologiczne, którego moce produkcyjne sięgają 36 mln dawek szczepionek opartych o mRNA rocznie. Zespół wysoko wykwalifikowanych specjalistów będzie wykorzystywać technologię mRNA oraz nanotechnologię w rozwoju i produkcji szczepionek oraz produktów terapeutycznych. 

Ostatnie cztery lata pokazały, jak kluczowa jest niezależność kraju w zakresie budowania bezpieczeństwa lekowego. Zarówno pandemie jak i konflikty geopolityczne wywołują duży nacisk na wszystkie ogniwa łańcucha dostaw, od zakładów wytwórczych, przez logistykę po podwykonawców. 

Z kolei technologia mRNA wykazała swoją wyjątkową skuteczność w czasie pandemii w latach 2020-2023: szczepionka przeciw Covid-19 powstała w relatywnie krótkim czasie, a jej producenci, oparli część swojej technologii o prace polskich naukowców.

Nowo powstałe centrum SyVento Biotech może przyczynić się do zwiększenia zabezpieczenia lekowego Polski. Stosowane technologie pozwalają na skalowalność i produkcję wysokiej jakości i czystości produktów, w krótkim czasie. Wydajność linii produkcyjnej to od 2 000 do 3 000 fiolek na godzinę - od 48 tys. do 72 tys. fiolek na dobę, 36 milionów dawek szczepionek opartych o mRNA rocznie - przez co ośrodek będzie kluczową częścią infrastruktury krytycznej w czasach potencjalnego kryzysu (epidemii, pandemii). Zakład będzie mógł produkować różne typy szczepionek i terapeutyków wykorzystujących technologię kwasów nukleinowych (RNA, DNA). 

Obecnie na świecie prowadzonych jest ponad 560 badań klinicznych opartych o mRNA, większość badań dotyczy terapii chorób onkologicznych jak rak trzustki, jajnika, czy czerniaka oraz chorób rzadkich i infekcyjnych. Każdy z nowopowstałych leków będzie mógł być produkowany przez SyVento.

Nowa inwestycja jest szansą dla Polski, także w wielu innych aspektach: zwiększy potencjał innowacyjności polskiej branży biotechnologicznej, stworzy szansę zaistnienia Polski na mapie biotechnologicznych liderów w Europie, otworzy nowe możliwości współpracy z największymi globalnymi firmami farmaceutycznymi i biotechnologicznymi.

Znaczenie inwestycji SyVento wykracza poza granice Polski - opracowywane rozwiązania zwiększą też europejskie i światowe bezpieczeństwo lekowe.

SyVento jest jedyną firmą w Polsce i jedną z niewielu na świecie, która umożliwia produkcję aktywnych składników farmaceutycznych (API) oraz leków w oparciu o kwasy nukleinowe (mRNA, siRNA, DNA), także w skali komercyjnej, masowej. 

Szczepionki mRNA stały się potencjalnym rozwiązaniem w walce z innymi wirusami, w tym grypy lub RSV - wirusa, który jest główną przyczyną infekcji dróg oddechowych, zwłaszcza u dzieci poniżej drugiego roku życia i jedną z najczęstszych przyczyn hospitalizacji. Leki mRNA umożliwiły leczenie chorób opornych lub wcześniej nieuleczalnych, w tym zakaźnych, a także chorób genetycznych, nowotworów, czy chorób układu krążenia.

SyVento Biotech zajmuje powierzchnię 7.500 m2, na które składają się strefy farmaceutyczne sterylne i niesterylne, magazyny pozwalające na przechowywanie leków w temperaturze -80°C oraz laboratoria o najwyższym standardzie. 80% powierzchni budynku zajmuje infrastruktura technologiczna (wodna, gazowa, HVAC), dostosowana do najwyższych wymagań stawianych przed produkcją terapeutyków opartych o kwasy nukleinowe (RNA, DNA).

Od maja 2025, SyVento Biotech będzie też mogło produkować innowacyjne leki (szczepionki lub terapeutyki) do badań klinicznych w najwyższych standardach wytwarzania (GMP - Good Manufacturing Practices).

SyVento BioTech jest firmą biotechnologiczną oferującą kompleksowe usługi w zakresie rozwoju nanonośników lipidowych i technologii nanocząsteczek lipidowych (LNP). Specjalizuje się w opracowywaniu formulacji lipidowych dla produktów farmaceutycznych, w tym leków opartych na RNA.

Firma oferuje unikalną w skali globalnej kompleksową usługę dającą możliwość projektowania i wdrażania projektów mających na celu enkapsulację i dostarczanie cząsteczek terapeutycznych, takich jak małe cząsteczki, RNA, DNA i białka do docelowych komórek lub tkanek. Wiedza specjalistyczna SyVento obejmuje opracowywanie formulacji liposomalnych, syntezę RNA, a wreszcie produkcję wedle standardów GMP (Good Manufacturing Practices) w najnowocześniejszym zakładzie, wraz z usługami wsparcia na wszystkich poziomach rozwoju produktu.