Funduszu Medyczny miał ułatwić finansowanie pacjentom innowacyjnych terapii lekowych, a tymczasem okazuje się, że jeszcze bardziej ograniczy im do nich dostęp. Ułatwi ministrowi zdrowia odmowę refundacji leków w ramach Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowych.
26 listopada weszła w życie ustawa o Funduszu Medycznym. Ustawa została uchwalona i wprowadzona na bazie prezydenckiego projektu, który miał wprowadzić dodatkowe 2 mld zł na leczenie pacjentów, na innowacyjne technologie lekowe. Docelowo budżet ma wynieść 4 mld zł.
Przy okazji procedowania przepisów o Funduszu Medycznym, w Sejmie posłowie wprowadzili wiele dodatkowych zmiany w ustawie refundacyjnej. Prawnicy oceniają, że są to jedne z największych zmian od czasów wejścia w życie samej ustawy refundacyjnej w 2012 r.
Cztery subfundusze
Zgodnie z ustawą o Funduszu Medycznym, ma on się składać się z czterech subfunduszy:
Subfundusz Infrastruktury Strategicznej. Subfundusz modernizacji podmiotów leczniczych Subfundusz rozwoju profilaktyki Subfundusz terapeutyczno-medycznyDla pacjentów najistotniejszy jest ostatni z subfunduszy. W jego ramach mają być finansowane świadczenia zdrowotne dla dzieci, koszty leczenia zagranicznego dla pacjentów a także koszty leków w ramach Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowych (RDTL).
Temu ostatniemu zagadnieniu był poświęcony czwartkowy webinar zorganizowany przez Public Policy sp. z o.o.
Nowe zasady RDTL
RDTL został wprowadzony do ustawy refundacyjnej przez Konstantego Radziwiłła, byłego ministra zdrowia. Mechanizm polega na tym, że szpital składa do ministra zdrowia wniosek o sfinansowanie innowacyjnej terapii pacjentowi, który jest dostępna w Polsce, ale jej refundacja nie jest dopuszczalna w danym wskazaniu, w danych schorzeniu, na które cierpi pacjent
- Do RDTL ma trafić z NFZ do 5 proc. całkowitego budżetu na refundację. Nie są to jednak, wbrew temu co można byłoby sądzić, dodatkowe pieniądze na leki z Funduszu Medycznego, ale pieniądze z NFZ, o które zostanie po prostu pomniejszony całkowity budżet na refundację - zaznaczała podczas webinaru Natalia Łojko, adwokat z kancelarii Kieszkowska Rutkowska Kolasiński.
O przyznaniu leku decyduje szpital
Duże zmiany ustawa o Funduszu Medycznym wprowadziła w procedurze przyznawania pacjentowi terapii w ramach RDTL. Do 26 listopada o RDTL wnioskował szpital do ministra zdrowia. Ten wydawał decyzję administracyjną, w której przyznawał refundację lub jej odmawiał. Od listopada o finansowaniu leku decyduje sam podmiot leczniczy. Musi tylko uzyskać pozytywną opinię konsultanta krajowego lub wojewódzkiego i NFZ powinien zrefundować preparat podany pacjentowi.
- Sami wielokrotnie apelowaliśmy o to, aby to szpital, będący bliżej pacjenta, decydował o tym, czy jest mu potrzeby lek. Ale te zmiany wcale nie są korzystne dla chorych, gdyż likwidują one procedurę administracyjną przyznawania RDTL. To oznacza, że pacjent nie będzie mógł odwołać się do sądu, gdy np. konsultant wojewódzki czy krajowy wyda negatywną opinię - zaznaczała podczas webinaru Zuzanna Chromiec, aplikant adwokacki z kancelarii Kieszkowska Rutkowska Kolasiński. Prawniczka zaznacza jednak, że wszystkie wnioski złożone przed 26 listopada są rozpatrywane na starych zasadach.
Szpitale, które będą mogły otrzymać pieniądze na RDTL, to podmioty onkologiczne, pediatryczne, pulmonologiczne.
Więcej obostrzeń
Co do zasady ustawa o Funduszu Medycznym nie zmieniła warunków przyznawania refundacji leku pacjentowi w ramach RDTL. To musi być technologia innowacyjna zarejestrowana i dostępna.
Doszło jednak więcej warunków odmowy do przyznania RDTL. O ile dotychczas ustawa refundacyjna wskazywała, że lek nie może być choremu refundowany gdy:
-Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji uznała, że niezasadne jest finansowanie leku w danym wskazaniu
firma farmaceutyczna nie złożyła wniosku o refundację leku firma dostała decyzję odmowna co do refundacji wydana została decyzją nie rekomendująca refundacji
Tak od 26 listopada doszły dwa dodatkowe warunki odmowy:
-Nie tylko fakt nie złożenia wniosku, nie uzupełnienia go, ale i nie złożenia wniosku przez firmę eliminuje RDTL. Tyle, że szpital nie może wiedzieć kto złożył wniosek, bo nie ma nigdzie oficjalnego ogłoszenia- podsumowuje Natalia Łojko wskazując, że to niekorzystne zmiany dla pacjentów.
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!