Reklama

MZ wzywa firmę by złożyła wniosek o refundację leków. Dlaczego?

Polityka Zdrowotna

28/08/2018 16:15

Firma Novartis została wezwana do złożenia wniosku o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leków m.in. na raka płuca. O co chodzi? Czemu urząd wzywa firmę, a nie odwrotnie?

Chodzi o RDTL czyli ratunkowy dostęp do leków. Polega na dostępie do leku, przy spełnieniu określonych warunków, na podstawie indywidualnej zgody Ministra Zdrowia.

Minister Zdrowia zleca AOTMiT sporządzenie opinii w sprawie zasadności finansowania ze środków publicznych leku w danym wskazaniu:

w przypadku gdy koszt wnioskowanej terapii w ujęciu kwartalnym lub trzech cykli leczenia przekracza jedną czwartą średniej wartości produktu krajowego brutto na jednego mieszkańca (41 985 zł : 4 = 10 496,25) i jest to pierwszy wniosek dla danego leku w danym wskazaniu,

oraz

w przypadku gdy koszt wnioskowanej terapii w ujęciu kwartalnym lub trzech cykli leczenia nie przekracza jednej czwartej średniej wartości produktu krajowego brutto na jednego mieszkańca, i uprzednio została wydana co najmniej jedna zgoda, w sprawie wniosku dotyczącego innego świadczeniobiorcy dla tego samego leku w tym samym wskazaniu,

3) jeżeli opinia AOTMiT nie została wcześniej wydana dla danego leku w danym wskazaniu dla innego świadczeniobiorcy.

W określonych przypadkach Agencja może zalecić włączenie leku do refundacji.

Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji wydała teraz opinię o zasadności finansowania ze środków publicznych leku w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych, a Minister Zdrowia wezwał podmiot do złożenia wniosku o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku.

Reklama

Lp.	PODMIOT ODPOWIEDZIALNY	LEK	WSKAZANIE
1.	Novartis Europharm Limited	Tafinlar, Dabrafenibum, kapsułki twarde,	rak gruczołowy płuca (ICD-10: C34)
2.	Novartis Europharm Limited	Mekinist, Trametinibum, tabletki powlekane	rak gruczołowy płuca (ICD-10: C34)
3.	Novartis Europharm Limited	Signifor, Pasireotidum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań	zespół Cushinga pochodzenia przysadkowego (ICD-10: E24.0)
4.	Novartis Europharm Limited	Revolade, Eltrombopag, tabletki powlekane	anemia aplastyczna postać ciężka (ICD-10: D61.3) Reklama

Jak wygląda procedura?
Do Ministerstwa Zdrowia trafia wniosek o wyrażenie zgody na pokrycie kosztów leczenia pacjenta w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych.
W przypadku pozytywnej opinii Agencji MZ wzywa podmioty do złożenia wniosków o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku w określonym wskazaniu w ciągu 90 dni od doręczenia wezwania.

Poprzednie takie wezwanie było w styczniu i dotyczyło leków kilku producentów.