Zakażenia wirusem RS. Będą zmiany w refundacji?

Aktualnie procedowany jest wniosek o rozszerzenie grupy dzieci objętych leczeniem chroniącym przed zakażeniem wirusem RS – wynika z informacji przekazanej PAP przez Ministerstwo Zdrowia.

Część dzieci jest już objętych leczeniem chroniącym przed zakażeniem wirusem RS, atakującym układ oddechowy. Profilaktyka tych zakażeń objęta jest refundacją w ramach programu lekowego B.40. Profilaktyka zakażeń wirusem RS (ICD-10 P 07.2, P 07.3, P 21.1). Eksperci, w tym konsultanci krajowi dziedzinach - neonatologii, kardiologii dziecięcej oraz neurologii dziecięcej, zaapelowali o rozszerzenie tej ochrony na kolejne grupy maluchów szczególnie narażonych na tę groźną infekcję.

Rzecznik prasowy Ministerstwa Zdrowia Wojciech Andrusiewicz poinformował PAP, że jest to obecnie rozważane w odniesieniu do leku paliwizumab, stosowanego w tzw. immunoprofilaktyce zakażeń wywoływanych u małych dzieci przez wirusy RS.

Informuje, że wnioskodawca wnosi o zmianę treści wymienionego programu lekowego i rozszerzenie kryteriów kwalifikacji do leczenia o hemodynamicznie istotną wadę serca z: jawną niewydolnością serca, utrzymującą się pomimo leczenia farmakologicznego, umiarkowanym lub ciężkim wtórnym nadciśnieniem płucnym, sinicznymi wadami serca, z przezskórnym utlenowaniem krwi tętniczej utrzymującej się oraz o dzieci urodzone w wieku do 35. tygodnia ciąży o masie urodzeniowej do 1500 gramów.

Prezes Fundacji Koalicja Dla Wcześniaka prof. Maria Katarzyna Borszewska-Kornacka poinformowała podczas spotkania z dziennikarzami, że od 2008 r. w Polsce jest realizowany program lekowy „Profilaktyka zakażeń RSV”. Dwukrotnie był on już modyfikowany – 2013 r. i 2018 r. i za każdym razem rozszerzano grypy maluchów objętych tego rodzaju immunoprofilaktyką.

Po tych zmianach programem objęto wcześniaki, które nie ukończyły pierwszego roku życia i urodziły się do 28. tygodnia ciąży lub stwierdzono u nich dysplazję oskrzelowo-płucną (wadę zwiększającą ryzyko ciężkiego przebiegu zakażenia z powikłaniami). Włączono do niego także niemowlęta, które nie ukończyły 6. miesiąca życia i urodziły się między 28. i 32. tygodniem ciąży

Eksperci apelują o rozszerzenie immunoprofilaktyki z użyciem gotowych przeciwciał chroniących przed wirusem RS o kolejne grupy maluchów. Konsultant krajowa w dziedzinie neonatologii prof. Ewa Helwich wyjaśniła, że chodzi teraz o wcześniaki nieco starsze, urodzone przed 35. tygodniem ciąży i z niską masą urodzeniową (poniżej 1500 gramów) oraz o maluchy z wrodzonymi wadami serca bez względu na wiek urodzeniowy. Dodatkowo postulowane jest objęcie refundacją również dzieci z dysplazją oskrzelowo-płucną w drugim sezonie zakażeń (a nie tylko pierwszym), czyli przed ukończeniem 24. miesiąca życia.

Rzecznik prasowy Ministerstwa Zdrowia wyjaśnia, że modyfikacje programu lekowego, które obejmują populację pacjentów nieujętą we wcześniejszym wniosku o objęcie leku refundacją, są możliwe wyłącznie przez złożenie nowego wniosku przez właściwy podmiot odpowiedzialny.

Prof. Ewa Helwich podczas konferencji prasowej powiedziała PAP, że do tego pory immunoprofilaktyką objęto około 3 tys. dzieci (zgodnie z dotychczasowym programem lekowym „Profilaktyka zakażeń RSV”). Jego rozszerzenie zgodnie z postulatami ekspertów zwiększyłoby grypę dzieci chronionych tą terapią przed zakażeniem wirusem RS do nieco ponad 4 tys. Przyznała, że zwiększy to koszty tego programu, ale należy wziąć pod uwagę, że mniej będzie hospitalizacji dzieci zakażonych wirusem RS oraz ewentualnych poważnych powikłań tej infekcji.

Immunoprofilaktyka z użyciem gotowych przeciwciał monoklonalnych przeciwko wirusowi RS stosowana jest w Unii Europejskiej od 1999 r. Jedynym dostępnym preparatem przeciwciał monoklonalnych anty-RSV jest paliwizumab, który neutralizuje wirusa RS i blokuje jego przedostawania się do komórek nabłonka dróg oddechowych.

Terapia polega na podawaniu tych przeciwciał jednemu dziecku od trzech do pięciu razy w sezonie. Każda takie podanie kosztuje 5 tys. zł. Leczenie takie podejmowane jest od 1 października do końca kwietnia, gdyż w tym okresie zwykle najwięcej jest zakażeń wywoływanych przez wirusa RS. Przygotowuje ono najbardziej podatne na to zakażenie dzieci do walki z ewentualną infekcją.

Zakażenia wirusem RS to najczęstsze infekcje dróg oddechowych u noworodków i niemowląt. Jest to tzw. syncytialny wirus nabłonka oddechowego (respiratory syncytial virus – RSV). W pierwszym roku życia zaraża się nim 70 proc. dzieci, a w drugim roku ma z nim kontakt już 100 proc. maluchów.

Dla zdrowych dzieci zakażenie nie jest groźne i przebiega zwykle łagodnie. Zagraża ono głównie wcześniakom, dzieciom z niedoborami odporności i niektórymi wadami wzrodzonymi, szczególnie układ oddechowego i mięśnia sercowego. Właśnie dla nich szansą jest immunoprofilaktyka, czyli podawanie gotowych przeciwciał, co uznawane jest za najskuteczniejsze zabezpieczenie przed tym zakażeniem.

Wirus RS należy do rodzinnym paramyksowirusów z rodzaju pneumowirusów – podobnie jak wirusy odry, świnki i paragrypy. Rozprzestrzenia się drogą kropelkową we wszystkich grupach wiekowych. U dzieci poniżej piątego roku życia jest najczęstsza przyczyną hospitalizacji. Objawem tego zakażenia jest katar, złe samopoczucie oraz gorączka. U dzieci bardziej podatnych na infekcję może dojść do zapalenia płuc lub zapalenia oskrzelików, a także do zaburzenia pracy serca, duszności wydechowej oraz apatii i nadmiernej senności.

Autor: Zbigniew Wojtasiński, PAP

Polecamy także: