MZ aktualizuje Krajową Listę Leków Krytycznych. Do jutra trwają konsultacje publiczne

W odpowiedzi na rosnące wyzwania rynku farmaceutycznego oraz publikację nowej edycji Europejskiej Listy Leków Krytycznych, Ministerstwo Zdrowia ogłosiło rozpoczęcie prac nad aktualizacją krajowej listy najważniejszych leków, których brak może stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego. Celem nowelizacji jest uwzględnienie kolejnych substancji czynnych, których potencjalne niedobory mogłyby poważnie zakłócić proces leczenia pacjentów w Polsce i postawić system ochrony zdrowia przed realnym kryzysem.

Aktualizacja opiera się na danych zawartych w drugiej edycji Europejskiej Listy Leków Krytycznych, opublikowanej 16 grudnia 2024 roku, oraz na propozycjach zgłoszonych przez ekspertów i instytucje krajowe. Wśród zgłaszających znalazły się m.in.:

• Konsultanci Krajowi w ochronie zdrowia,

• Główny Inspektor Farmaceutyczny,

• Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

• instytucje i resorty odpowiedzialne za funkcjonowanie rynku leków.

Jak podkreśla Ministerstwo Zdrowia, proces oceny "krytyczności" substancji czynnych został przeprowadzony z uwzględnieniem zarówno aspektów klinicznych, jak i logistycznych. Oceniano m.in. dostępność produktów na rynku, wolumen sprzedaży, możliwość stosowania terapii alternatywnych, a także wpływ braku danego leku na zdrowie i życie pacjentów. Kluczowe były również opinie dotyczące miejsc wytwarzania produktów leczniczych.

Ministerstwo zachęca wszystkich zainteresowanych – ekspertów, przedstawicieli branży, organizacje pacjenckie oraz instytucje – do zgłaszania uwag do projektu zaktualizowanej listy leków krytycznych. Opinie można przesyłać wyłącznie drogą mailową na adres:

uwagi.lekikrytyczne@mz.gov.pl

Termin nadsyłania: do 8 lipca 2025 r.

Po tym terminie zgłoszone uwagi nie będą już rozpatrywane.

Leki krytyczne to fundament leczenia najcięższych chorób – od onkologii, przez intensywną terapię, po neurologię i psychiatrię. Braki magazynowe czy problemy z dostawami mogą przełożyć się bezpośrednio na opóźnienia w terapii, pogorszenie stanu zdrowia pacjentów, a nawet zagrożenie życia.

Ministerstwo zapewnia, że uaktualniona lista będzie nie tylko narzędziem analitycznym, ale przede wszystkim praktycznym instrumentem wspierającym działania na rzecz bezpieczeństwa lekowego kraju – od planowania dostaw, przez identyfikowanie ryzyk, po reagowanie na ewentualne przerwy w dostępności terapii.