Nowe leki i korekty refundacyjne od początku lipca – komunikat Ministerstwa Zdrowia

Ministerstwo Zdrowia ogłosiło nowe obwieszczenie refundacyjne, które zacznie obowiązywać z początkiem lipca 2025 r. Dokument nr 79 przynosi ważne zmiany dla pacjentów, lekarzy i farmaceutów – zarówno w zakresie poszerzenia listy refundowanych leków, jak i modyfikacji cen oraz programów terapeutycznych.

W nowym wykazie znalazło się 208 nowych produktów lub wskazań refundacyjnych, z czego 41 to nowe cząsteczko-wskazania – w tym: 18 onkologicznych, 23 nieonkologiczne i 12 dedykowanych chorobom rzadkim. Szerokie zmiany dotyczą również cen i dopłat: 242 produktów będzie miało obniżoną cenę zbytu (nawet do 6157 zł mniej), dla 473 pozycji spadnie dopłata pacjenta, dla 578 pozycji dopłata wzrośnie, dla 579 leków spadną ceny detaliczne, a dla 408 wzrosną.
Z wykazu usunięto 111 produktów lub wskazań, głównie z powodu wygaśnięcia decyzji refundacyjnych lub ich skrócenia na wniosek producentów.

Refundacją objęto szereg nowoczesnych terapii stosowanych w leczeniu nowotworów, m.in.:

Pembrolizumab (Keytruda) – nowe wskazania w terapii niedrobnokomórkowego raka płuca i raka urotelialnego,

Trastuzumab derukstekan (Enhertu) – dla pacjentek z HER2-low rakiem piersi,

Ozymertynib (Tagrisso) – leczenie z mutacją EGFR,

Regorafenib i Ramucyrumab – nowotwory przewodu pokarmowego i wątroby,

Ripretynib (Qinlock) – leczenie GIST po wielu liniach terapii.

Część z nich została dodana w ramach art. 30a ustawy refundacyjnej jako leki o ugruntowanej skuteczności klinicznej, które wcześniej nie były dostępne w Polsce.

Rozszerzono również dostęp do terapii w obszarze chorób neurologicznych, immunologicznych i rzadkich:

Briumvi i Ocrevus s.c. – dla pacjentów z rzutowo-remisyjnym stwardnieniem rozsianym,

Skyclarys (omaweloksolon) – pierwszy lek na ataksję Friedreicha,

Livmarli (maraliksybat) – leczenie świądu w zespole Alagille’a,

Tavneos (awakopan) – w układowych zapaleniach naczyń (GPA, MPA),

HyQvia – alternatywa w immunoterapii u pacjentów z CIDP.

Nowe leki trafiły również do refundacji aptecznej. Wśród najważniejszych znalazły się m.in. Actimodan (modafinil) – refundacja w narkolepsji (choroba rzadka), EpiPen Jr. i EpiPen Senior – dla dzieci i dorosłych z ryzykiem anafilaksji, Jardiance (empagliflozyna) – rozszerzenie wskazań m.in. na choroby nerek i niewydolność serca, Toujeo (insulina glargine) – teraz także bezpłatna dla dzieci od 6. roku życia. Zaktualizowano również wskazania refundacyjne dla preparatów złożonych stosowanych w nadciśnieniu (np. Tolutris i Vabinxo).

Objęły one 11 programów lekowych. Najważniejsze z nich to: aktualizacja zapisów w leczeniu białaczki szpikowej – w tym zmiana dostępności bosutynibu i nilotynibu, uproszczenie kwalifikacji i monitorowania w programach leczenia chorób nerek i mastocytozy, dostosowanie zapisów dla elranatamabu w szpiczaku plazmocytowym i modyfikacje w programie leczenia makroglobulinemii Waldenströma.

Insulina Toujeo została dodana do listy bezpłatnych leków dla dzieci i młodzieży (18-), co oznacza pełną refundację dla dzieci od 6. r.ż. w leczeniu cukrzycy. Jednocześnie zakończono refundację leku Translarna (ataluren) stosowanego w dystrofii mięśniowej Duchenne’a, ze względu na wycofanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przez Komisję Europejską.

Nowe obwieszczenie refundacyjne Ministra Zdrowia - 79, obowiązujące od początku lipca tego roku, przynosi znaczące zmiany w stosunku do poprzedniego obwieszczenia nr 78. Poza poszerzeniem dostępu do nowoczesnych terapii, szczególnie onkologicznych i w chorobach rzadkich), zmieniono warunki finansowania dla setek produktów. To kolejny krok w stronę zwiększenia dostępności nowoczesnego leczenia i poprawy jego opłacalności dla pacjentów.

W obwieszczeniu refundacyjnym nr 79, obowiązującym od 1 lipca 2025 r., zmieniono warunki finansowania dla setek produktów refundowanych – zarówno w zakresie ich cen, jak i wysokości dopłat pacjenta. Modyfikacje cen zbytu netto (dla płatnika publicznego) objęły 242 produktów, które mają obniżoną cenę zbytu – nawet do -6157 zł na jednostkę. Z kolei 37 produktów ma podwyższoną cenę zbytu – maksymalnie o +70 zł. Zmiany te wpływają bezpośrednio na koszty ponoszone przez NFZ i mogą decydować o opłacalności terapii z punktu widzenia systemu.

W przypadku 473 pozycji dopłata pacjenta spadnie – od 0,01 zł do 24,04 zł. Natomiast dla 578 pozycji dopłata wzrośnie – od 0,01 zł do 138,63 zł.

To oznacza realne zmiany w kosztach leczenia dla pacjentów – niektórzy zapłacą mniej, ale dla wielu produktów (szczególnie aptecznych) wzrosną koszty udziału własnego.

Źródło: gov.pl/MZ