Reklama
Komisja Zdrowia w PE przyjęła zmiany dot. wyrobów medycznych
16/06/2016 12:51
Nowe, bardziej rygorystyczne wymogi dla wyrobów medycznych dostępnych na rynku Unii Europejskiej zaakceptowała Komisja Zdrowia PE. Zmiany zostały przyjęte jednogłośnie. Głosowanie w Parlamencie Europejskim zaplanowano na początek 2017 roku.
Nowe regulacje wprowadzą między innymi unikalny system identyfikacji wyrobów medycznych, dzięki któremu będzie wiadomo, z którego konkretnie urządzenia skorzystał pacjent. Ma również zostać wzmocniony nadzór nad europejskim rynkiem wyrobów medycznych.
W ramach nadzoru będą między innymi przeprowadzane losowe kontrole wyrobów wprowadzonych na rynek. Dodatkowej kontroli – po wejściu w życie nowych przepisów – będą podlegały tzw. wyroby wysokiego ryzyka, takie jak implanty czy testy na obecność wirusa HIV. W tym przypadku zgodność z europejskimi wymogami będzie sprawdzał specjalny zespół ekspertów. Producenci będą musieli również przeprowadzać kliniczne testy bezpieczeństwa swoich wyrobów.
Reklama
AS
Źródło: PE
Foto: europarl.pl
Obserwuj nas na 
Google News
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Najnowsze wiadomości
- 18/07 Jak zasnąć w upalne noce? Fizjolog wyjaśnia, dlaczego lodowaty prysznic to błąd
- 18/07 Nie tylko olej z czarnuszki. Naukowcy z Lublina opatentowali proszek bogaty w białko i błonnik
- 18/07 Telemedycyna dla seniorów: co oferuje NFZ?
- 18/07 Wyrabiamy kartę EKUZ bez wychodzenia z domu. Zajmuje to tylko kilka minut
- 18/07 AOTMiT o otyłości. Kompleksowa opieka bariatryczna bliżej koszyka świadczeń
- 17/07 Symfonia życia w Kajetanach. Co muzyka robi z mózgiem osoby z implantem ślimakowym?
- 17/07 Kriomedpol zmienia zarząd. Nowe otwarcie dla producenta urządzeń do krioterapii i kriochirurgii
- 17/07 Prawie 16 tys. kandydatów na WUM. Uczelnia: „Jesteśmy liderem pod względem bezwzględnej liczby kandydatów”
- 17/07 NIK: lekarz pracował 144 godziny bez przerwy. Kontrola SOR-ów ujawniła przeciążenie personelu i systemowe braki
- 17/07 „Setki milionów złotych miesięcznie zagrożone”. PAŻP walczy o odblokowanie środków, jest formalny sprzeciw do sądu w Brukseli
- 17/07 Kadry. Ppłk Agata Będzichowska została Komendantem CSK MON WIM-PIB
- 17/07 Jest podpis prezydenta. Kiedy wystartuje Bon Senioralny?
- 17/07 Dietetycy dostaną własną ustawę. Wioleta Tomczak: Zachęcam do konsultacji publicznych
- 17/07 Kotula po wecie ustawy o statusie osoby najbliższej: „To nie blokada, a opóźnienie zmiany prawa”
- 17/07 Sześć nowych projektów dla ochrony zdrowia. „Obowiązek przepracowania przynajmniej pół etatu w jednym szpitalu”
- 17/07 Prezydent zawetował ustawę o statusie osoby najbliższej. „Nie podpiszę alternatywy dla małżeństwa”. Podpisane dwie inne ustawy
- 17/07 Pokonali raka, ale stracili głos. Onkologopeda: rehabilitacja powinna zacząć się przed leczeniem
- 17/07 Mniej niż 20 proc. dzieci jest wystarczająco aktywnych. Dr Marta Łabęcka: kondycję fizyczną przedszkolaków trzeba diagnozować wcześniej
- 16/07 „Bez dobrej diety nie będzie progresu”. Dietetyk: wyniki sportowe zaczynają się w kuchni
- 16/07 Taka ankieta przed rezonansem to za mało. Rzecznik Praw Pacjenta upomina