Reklama

Komisja Europejska wprowadza zabezpieczenia przed fałszywymi lekami

Polityka Zdrowotna

09/02/2016 15:50

Opublikowana dziś przez Komisję Europejską regulacja wprowadza obowiązek zabezpieczania leków za pomocą unikalnego identyfikatora. Przepisy zaczną obowiązywać za trzy lata. Okres przejściowy jest potrzebny producentom leków na dostosowanie się do nowych regulacji.

Zabezpieczenia mają chronić obywateli krajów członkowskich UE przed zagrożeniami wynikającymi z procederu fałszowania leków. Takie produkty są groźne dla zdrowia ponieważ mogą zawierać składniki i substancje niskiej jakości i w niewłaściwych dawkach.

Unikalny identyfikator ma gwarantować bezpieczeństwo pacjentów i potwierdzać autentyczność przyjmowanych przez nich leków. Specjalne oznaczanie ma też pomóc w zabezpieczeniu całego procesu dystrybucji leków począwszy od producentów, poprzez dystrybutorów, apteki i szpitale.

Reklama

Opublikowany dziś dokument jest uzupełnieniem tzw. unijnej dyrektywy „fałszywkowej”. Dyrektywa ta ma na celu przeciwdziałanie wprowadzaniu do obrotu produktów podrabianych lub niewiadomego pochodzenia i zakłada stosowanie w ramach Unii Europejskiej zunifikowanych i niepowtarzalnych oznaczeń tych produktów, a także możliwość weryfikacji ich autentyczności.

Źródło: http://ec.europa.eu/