Jest projekt nowej listy leków refundowanych od 1 stycznia

Ministerstwo opublikowało właśnie projekt listy leków refundowanych która będzie obowiązywać od 1 stycznia 2017 r.  Znalazły się na niej nowe leki stosowane m.in. w leczeniu cukrzycy i hipercholesterolemii. Zmiany dotyczą także programów lekowych m.in. dla chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry i idiopatyczne włóknienie płuc.

Od 1 stycznia pacjenci dopłacą więcej do 375 leków. W przeważającej większości podwyżki nie przekraczają 1 zł. Największy wzrost dopłaty pacjenta – o 172,88 gr – dotyczy dwóch produktów zawierających substancje: lipegfilgrastinum i pegfilgrastinum. Oba leki stosuje się w leczeniu onkologicznym.

Dopłaty pacjentów spadną natomiast w przypadku 506 produktów i także w większości przypadku kwoty nie przekraczają 1 zł. Największy spadek dopłaty pacjenta – o 106,15 gr - dotyczy jednego produktu zawierającego substancję czynną voriconazolum. To lek stosowany w leczeniu przeciwgrzybiczym.

Nowe leki, które od 1 listopada br. będą refundowane w ramach sprzedaży aptecznej to:

Atozet (ezetimibum + atorvastatinum) we wskazaniu hipercholesterolemia LDL-C powyżej 130 mg/dl utrzymująca się pomimo terapii statynami w przypadku: stanu po zawale serca lub rewaskularyzacji wieńcowej (przezskórnej lub kardiochirurgicznej), stanu po rewaskularyzacji obwodowej lub amputacji obwodowej z powodu choroby miażdżycowej, hipercholesterolemii rodzinnej; Toujeo (insulinum glargine) we wskazaniu cukrzyca typu I u dorosłych; Cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥8% oraz cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca u dorosłych o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO).

Ministerstwo chce wprowadzić osiem nowych programów lekowych:

Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej (substancja czynna: ruksolitynib); Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (spa) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla zzsk (substancja czynna: certolizumab pegol); Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu a (substancja czynna: toksyna botulinowa); Lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q (substancja czynna: lenalidomid); Leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki (substancja czynna: nanocząsteczkowy kompleks paklitakselu z albuminą jest stosowany w skojarzeniu z gemcytabiną); Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych (substancja czynna: anakinra); Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (substancja czynna: wismodegib); Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (substancja czynna: pirfenidon).

W niektórych programach lekowych, dokonano zmian:

Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) – program został całkowicie zmieniony udostępniając pełną terapię infliksymabem w leczeniu WZJG obejmującą 6-tygodniową terapię indukcyjną oraz 12-tygodniowe leczenie podtrzymujące dla populacji osób dorosłych i dzieci zastępując dostępne do tej pory jedynie ratunkowe leczenie (indukcja remisji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego) trwające 6 tygodni dla osób dorosłych. Leczenie choroby Leśniowskiego – Crohna (chLC) – czas leczenia podtrzymującego infliksymabem (Inflectra, Remsima) został dwukrotnie wydłużony z 12 do 24 miesięcy. Ponadto lek Humira (adalimumab) został udostępniony dla populacji pediatrycznej. Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci  stwardnienia  rozsianego - dla leku Tysabri (natalizumab) zostało przyznane wskazanie off-label dla populacji 12-18 lat. Leczenie wysiękowej (neowaskularnej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) – od 1 stycznia 2017 r. modyfikacji ulegnie kryterium włączenia do programu w zakresie ostrości wzroku – od 1 stycznia 2017 r. do programu będą mogli być włączeni pacjenci z najlepszą skorygowaną ostrością wzroku (BCVA) w leczonym oku od 0,2 do 0,8 określoną według tablicy Snellena (lub odpowiednio ekwiwalent ETDRS); dodane zostało kryterium włączenia polegające na tym, że pacjent przed rozpoczęciem leczenia pacjent nie ma istotnego, trwałego uszkodzenia struktury dołka.

W sumie na styczniowej liście refundacyjnej znajdą się 84 nowe produkty, a dla 173 dopisane zostanie wskazanie off-label. 

 

Projekt zmian w wykazie leków refundowanych, który wejdzie w życie 1 stycznia 2017 r. jest dostępny tutaj

 

Aleksandra Smolińska

Źródło: MZ