Jest nowa lista leków refundowanych od 1 września

Ministerstwo zdrowia opublikowało listę leków refundowanych, która będzie obowiązywała od 1 września. Największe zmiany dotyczą pediatrii i hematoonkologii.  

Zakończyły się konsultacje do projektu listy refundacyjnej. Na ostatecznej wersji wykazu znalazło się jeszcze kilka zmian. Dla grupy pacjentów pediatrycznych dodane zostało wskazanie pozarejestracyjne (off-label) produktu leczniczego CortimenMMX w brzmieniu:

indukcja remisji u pacjentów pediatrycznych z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, gdzie leczenie preparatami 5-ASA jest niewystarczające, indukcja remisji u pacjentów pediatrycznych z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna z zajęciem jelita grubego, gdzie leczenie preparatami 5-ASA jest niewystarczające.

Dodatkowo zmniejszyła się cena produktu Xgeva stosowanego w leczeniu szpitalnym. Dodano też kolejną prezentację produktu leczniczego, który zawiera entekawir. Pozostałe zmiany wprowadzone na liście w stosunku do projektu obwieszczenia mają charakter porządkujący i redakcyjny.

- Naszym priorytetem przy tej liście i przy poprzednich jest to, żeby szanować nasz budżet i żeby zmniejszyć dopłaty pacjentów i zwiększyć dla nich opcje terapeutyczne. Nie zapominamy jednak o innowacjach. Tym razem skoncentrowaliśmy się na subpopulacji pediatrycznej i pacjentach 75 plus. Nie zapominamy tez o chorobach nowotworowych – mówił dziś na konferencji poprzedzającej publikację listy, wiceminister zdrowia Marcin Czech. 

Kolejne podwyżki leków immunosupresyjnych

Wiceminister odniósł się także do kolejnych zmian na liście dotyczących pacjentów po przeszczepach. - Pacjenci nie tracą żadnej opcji terapeutycznej. Leki są dostępne dla chorych najczęściej za 3,20 – podkreślał Marcin Czech i wyjaśnił, że zmiany w dopłatach pacjentów wynikają z systemu refundacyjnego. - Stoimy na stanowisku że leki generyczne są skutecznymi odpowiednikami leków oryginalnych. W tym konkretnie przypadku podstawa limitu została wielokrotnie obniżona. To znaczy że mamy dużo więcej możliwości finansowania innych terapii, w tym także innowacyjnych. Zmiany na liście będą dalej następowały i nie dotyczy to tylko chorych po przeszczepach. Pacjenci nie są zostawieni bez leczenia – mówił wiceminister zdrowia.  

Zmiany wprowadzone na liście aptecznej od 1 września

Minirin Melt (desmopressinum) - zmianie uległo wskazanie off-label: pierwotne izolowane moczenie nocne u pacjentów pomiędzy 5-6 rokiem życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu nieskuteczności 1-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego. Zmiana polega na skróceniu okresu wspomagająco-motywującego z trzech miesięcy do jednego miesiąca.

Zmiany w programach lekowych

Lek Imbruvica (ibrutinibum) został objęty refundacją w ramach nowego programu lekowego Ibrutynib w leczeniu chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową. Pixuvri (pixantroni dimaleas) został objęty refundacją w ramach nowego programu lekowego Piksantron w leczeniu chłoniaków złośliwych. Rixubis (nonacogum gamma (rDNA) został objęty refundacją w ramach obowiązującego programu lekowego Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B. Zmienił się opis programu lekowego 32 Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna. Ministerstwo Zdrowia wprowadziło kryteria ponownego włączenia dla populacji pediatrycznej, które umożliwiają ponowne włączenie do leczenia adalimumabem lub infliksymabem pacjenta pediatrycznego, u którego wystąpiło zaostrzenie choroby już po zakończeniu leczenia, przy czym nawrót aktywnej choroby stwierdza się, gdy wskaźnik aktywności PCDAI jest większy od 10 punktów. W opinii nr 128/2017 z dnia 22 maja 2017 roku Rada Przejrzystości uznała za zasadne wprowadzenie wyżej opisanych zmian. Ponadto wprowadzono zmianę opisu dawkowania adalimumabu i infliksymabu, które będzie prowadzone zgodnie z opisem zawartym w  Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz  z uwzględnieniem rekomendacji ECCO/ESPGHAN. W wyniku wprowadzenia kryterium przedłużenia terapii dla populacji pediatrycznej usunięty został punkt 2 kryterium włączania pacjentów z JGP do programu lekowego dla adalimumabu („łączny czas terapii adalimumabem nie jest dłuższy od łącznego czasu terapii indukcyjnej i podtrzymującej”). Zmienił się opis programu lekowego 29 Leczenie stwardnienia rozsianego, umożliwiając leczenie fumaranem dimetylu, peginterferonem beta 1a oraz teryflunomidem od 12. roku życia (w ramach wskazania off-label). Ponadto z przeciwwskazań do stosowania octanu glatirameru usunięto ciążę. Dokonano także korekty kryteriów wykluczenia dla leków pierwszej linii (zmiana progu skali EDSS z 4,5 na 5 punktów oraz zmiana parametrów limfopenii z 1000/µl na 500/µl dla interferonu beta). W opinii nr 151/2017 z dnia 12 czerwca 2017 roku Rada Przejrzystości uznała za zasadne wprowadzenie tych zmian. Zmienił się opis programu lekowego 46 „Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego”. Wprowadzono kryterium ponownego włączenia dla pacjentek wyłączonych z leczenia z powodu ciąży oraz dokonano zmiany okresu wykonywania  MRI z 30 dni na 60 dni. Wyżej opisane zmiany zostały pozytywnie zaopiniowane przez konsultanta krajowego w dziedzinie neurologii.

Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 28 sierpnia 2017 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

 

Aleksandra Smolińska

Źródło: MZ

Polecamy także: