Jak ocenia się technologie medyczne w UE?

Ocena technologii medycznych jest multidyscyplinarnym procesem, w ramach którego systematycznie gromadzi się przejrzyste, obiektywne i szczegółowe informacje o medycznych, społecznych, ekonomicznych i etycznych aspektach korzystania z danej technologii medycznej. Celem tego procesu jest tworzenie rzetelnych podstaw dla bezpiecznej i skutecznej polityki w zakresie zdrowia, która skupia się na potrzebach pacjentów i optymalnie wykorzystuje środki finansowe. Pomimo politycznych celów HTA, nie może ona zatracić swojego naukowego charakteru i metodyki działania. Jakie znaczenie i rangę ma ocena technologii medycznych w krajach UE?

W większości państw członkowskich UE, HTA odgrywa bardzo istotną rolę w kształtowaniu polityki zdrowotnej opartej na dowodach. Brak jest jednak jednolitego systemu oceny technologii medycznych. Celem Komisji Europejskiej od początku było natomiast zachęcenie państw członkowskich do zacieśnienia współpracy w tej dziedzinie. Projekt w tym zakresie był realizowany przez UE miedzy innymi w latach 2010-2012. Wzięły w nim udział 24 państwa członkowskie, Norwegia i Szwajcaria. W lipcu tego roku, eksperci z Grecji korzystali z doświadczeń Portugalii w dziedzinie oceny technologii medycznych.

Stała współpraca między państwami UE ma między innymi doprowadzić do udoskonalenia oceny technologii medycznych, unikania powielania zadań przez krajowe agencje zajmujące się HTA, upowszechnienia fachowej wiedzy, zaostrzenia procesów oceny, opracowania przejrzystych narzędzi zarządzania i sformułowania wspólnych ocen naukowych.

W Wielkiej Brytanii nowe technologie medyczne wchodzą automatycznie na rynek w momencie rejestracji. Ceny są kształtowane przez producentów dowolnie, natomiast refundacją państwa objęte są te procedury, leki czy sprzęt, które nie zostały wymienione w tzw. koszyku negatywnym.

We Francji formalne negocjacje cenowe rozpoczynają się po zarejestrowaniu technologii. Specjalna agencja ocenia jej wartość w porównaniu z innymi technologiami medycznymi jeszcze przed ewentualną decyzją o refundacji. Wysokość tej refundacji zależy natomiast od stopnia innowacyjności technologii i typu choroby, w której ma być stosowana.

W Niemczech – podobnie jak w Wielkiej Brytanii – technologie wchodzą na rynek w momencie zakończenia procesu rejestracji. Od 2011 roku podlegają one formalnej ocenie, w tym ocenie ekonomicznej. Ceny nowych technologii kształtują wyłącznie producenci. 

Aleksandra Smolińska

Artykuł publikowany w ramach cyklu edukacyjnego „Skuteczność kliniczna i efektywność kosztowa świadczeń – co jest ważniejsze przy podejmowaniu decyzji o ich finansowaniu?”.