Reklama

GIF wycofuje z obrotu serię leku stosowanego m.in. w schizofrenii

Polityka Zdrowotna

30/08/2019 12:05

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Zolaxa Rapid (Olanzapinum), 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 28 tabl.; podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Jak informuje GIF, numer wycofanej serii to 10518, data ważności: 31.05.2021.

- Do GIF wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o konieczności wycofania ww. serii w związku z otrzymaniem wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru: zawartość substancji czynnej w tabletce - czytamy w decyzji.

Lek jest wskazany w:
· leczeniu schizofrenii
· długoterminowym leczeniu podtrzymującym u osób, u których stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie początkowe
· leczeniu średnionasilonych i ciężkich epizodów manii
· zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej u osób, u których w leczeniu manii uzyskano dobrą odpowiedź na olanzapinę.

Reklama

Źródło: GIF

BPO