GIF wycofuje 9 serii popularnego antybiotyku stosowanego m.in. u dzieci

Polityka Zdrowotna

24/05/2018 10:00

Antybiotyk produkowany przez Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” nie spełniał wymagań ze specyfikacji, więc GIF wycofuje go z rynku nadając decyzji rygor natychmiastowej wykonalności. Sprawdź o jaki lek i które jego serie chodzi. Jest on stosowany m.in. dzieci.

GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Amotaks (Amoxicillinum), 500 mg/ 5ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.

Taka forma podania stosowana jest m.in. u dzieci, które nie potrafią przełknąć tabletki.

Wycofano 9 serii:
numer serii: 011116, data ważności: 11.2018
numer serii: 021116, data ważności: 11.2018
numer serii: 031116, data ważności: 11.2018
numer serii: 041116, data ważności: 11.2018
numer serii: 071116, data ważności: 11.2018
numer serii: 101116, data ważności: 11.2018
numer serii: 111116, data ważności: 11.2018
numer serii: 141116, data ważności: 11.2018
numer serii: 181116, data ważności: 11.2018.

Reklama

Podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Decyzja o wycofaniu miała związek ze stwierdzeniem braku spełniania wymagań specyfikacji jakościowej w deklarowanym okresie ważności w zakresie zawartości substancji pokrewnych.

Amotaks granulat to lek, którego substancją czynną jest amoksycylina. Stosowany jest jako leczenie następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe na amoksycylinę bakterie:

zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zakażenia układu moczowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich, ostra, niepowikłana rzeżączka, zakażenia stomatologiczne, wczesna postać boreliozy, eradykacja Helicobacter pylori (jeden z elementów terapii wielolekowej), zapobieganie zapaleniu wsierdzia.