GIF wstrzymuje obrót lekiem obniżającym cholesterol. Lek wycofany z aptek

22/07/2025 17:08

Leki, wstrzymuje obrót lekiem obniżającym cholesterol Podejrzenie niezgodności normami jakości - zdjęcie, fotografia

Spis treści

Atorvastatin Medical Valley - co to za lek? Statyny i ich rola
GIF wstrzymuje obrót lekiem Atorvastatin – powód decyzji
Jakie serie objęto decyzją?
Producent może się odwołać, ale lek znika z aptek

GIF wstrzymuje obrót lekiem Atorvastatin na terenie całego kraju – poinformował we wtorek Główny Inspektor Farmaceutyczny. Decyzja dotyczy wszystkich serii produktu Atorvastatin Medical Valley 40 mg, po tym jak badania Narodowego Instytutu Leków wykazały niezgodność w wyglądzie tabletek. Działanie ma charakter prewencyjny, ale skutki są natychmiastowe.

Atorvastatin Medical Valley - co to za lek? Statyny i ich rola

Atorvastatin Medical Valley należy do grupy statyn – leków powszechnie stosowanych w leczeniu zaburzeń gospodarki lipidowej. Przeznaczony jest dla pacjentów ze zwiększonym stężeniem cholesterolu i triglicerydów. Produkt leczniczy produkowany jest przez firmę Medical Valley Invest AB ze Szwecji.

GIF wstrzymuje obrót lekiem Atorvastatin – powód decyzji

Zgodnie z opublikowanym uzasadnieniem, powodem decyzji są wyniki badań jakościowych przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. Badania wykazały niezgodność w wyglądzie tabletek – parametr ten nie spełnił obowiązujących standardów farmaceutycznych.

Reklama

- Produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru wygląd – czytamy w uzasadnieniu decyzji GIF.

Jakie serie objęto decyzją?

Wstrzymanie obrotu dotyczy konkretnej postaci leku:

Atorvastatin Medical Valley (Atorvastatinum) 40 mg
tabletki powlekane
opakowanie: 30 tabletek
GTIN: 05909991501662
nr pozwolenia: 27496

Objęte są wszystkie serie leku. Decyzja obowiązuje natychmiast i jest wykonywana z rygorem natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że lek musi zostać wycofany z obrotu bez zwłoki.

Reklama

Producent może się odwołać, ale lek znika z aptek

Wstrzymanie obrotu ma charakter prewencyjny, co oznacza, że decyzja została podjęta z ostrożności – na podstawie uzasadnionego podejrzenia niespełnienia wymagań jakościowych. Producent może wystąpić o ponowne rozpatrzenie sprawy lub wnieść skargę do sądu administracyjnego, jednak lek nie może być obecnie wprowadzany do obrotu.