Badania w Narodowym Instytucie Leków potwierdzają, że próbka popularnego produktu leczniczego SKRZYP FIX nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy, na czego podstawie Główny Inspektorat Farmaceutyczny w trybie natychmiastowym wycofuje produkt z obrotu na terenie całego kraju.
Zgodnie z decyzją nr 110/WC/2018, GIF stwierdza, że produkt leczniczy nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy, dotyczących parametru czystości mikrobiologicznej, w zakresie dopuszczalnej zawartości ogólnej liczby drobnoustrojów tlenowych.
Przedmiotem decyzji są zioła do zaparzenia w saszetkach (1,8g/saszetka) SLRZYP FIX. Według informacji podanych na stronie podmiot odpowiedzialnego Herbapol- Lublin S.A. przedmiotowy produkt to: "tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany pomocniczo w łagodnych zaburzeniach układu moczowego w celu przepłukania dróg moczowych"
Numer serii wycofanego produktu z obrotu: 01042018, data ważności 04.2019
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!