GIF: pacjenci mogą oddać aerozol do apteki

Polityka Zdrowotna

22/01/2019 16:05

Pacjenci, którzy kupili aerozol do nosa w serii opakowań, które mogą być nieszczelne, mogą oddać produkt do apteki. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał w tej sprawie dziś obwieszczenie.

OBWIESZCZENIE GŁÓWNEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO

z dnia 22 stycznia 2019 r. w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki

Na podstawie art. 121 ust. 3b ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r.poz. 2211, z późn. zm.1) ) ogłasza się, że w przypadku produktu leczniczego: PecFent (Fentanylum), 400 mcg/dawkę, aerozol do nosa, roztwór, nr serii: 54304 17, data ważności: 10.2020 – wydanego już pacjentom, zachodzi uzasadnione podejrzenie wystąpienia nieszczelności opakowania bezpośredniego, co może powodować odparowanie roztworu, a tym samym zwiększenie jego stężenia i ryzyko podania nieprawidłowej dawki, co może skutkować zaistnieniem poważnego zagrożenia dla zdrowia publicznego. Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o możliwości zwrotu określonej powyżej serii produktu leczniczego do apteki.

Reklama