GIF ostrzega o wadliwym składniku leku na potencję

Polityka Zdrowotna

20/12/2023 11:30

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał informację o wycofaniu z obrotu na terenie Polski surowca farmaceutycznego - Syldenafil cytrynian (Sildenafil citras). Podjęta przez GIF decyzja oznacza również zakaz wprowadzania do obrotu tego surowca.

Składnik leku na potencję wycofany z obrotu przez GIF

- W przedmiotowej sprawie z materiałów, którymi dysponuje Główny Inspektor Farmaceutyczny wynika, że w przedmiotowej sprawie doszło albo do błędnego oznaczenia opakowań jednostkowych surowca farmaceutycznego Metamizolu sodowego jednowodnego, dla którego podmiotem odpowiedzialnym jest Fagron sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie, jako surowiec farmaceutyczny Syldenafilu cytrynian tego samego podmiotu odpowiedzialnego, albo w dostawie pierwszego z wymienionych surowców znalazło się opakowanie jednostkowe drugiego z tych surowców, które zostało nieprawidłowo oznakowane w zakresie numeru serii i daty ważności - czytamy w komunikacie GIF.

Reklama

Nieprawidłowości te, jak wskazuje Główny Inspektor Farmaceutyczny, wystąpił dotychczas w przypadku jednego opakowania w trakcie sporządzania leku w jednej z aptek na terenie województwa łódzkiego. Dlatego GIF apeluje o zachowanie ostrożności przy stosowaniu surowca farmaceutycznego Metamizol sodowy jednowodny, Metamizolum natricum monohydricum firmy Fagron sp. z o.o., Warszawa, 19 grudnia 2023 r.

Decyzja GIF dotyczy opakowań oznaczonych jako:

1 g, GTIN 5909991221980 w zakresie opakowań oznaczonych następującymi numerami serii: numer serii: 229953, termin ważności: 31.07.2025 r.; numer serii: 229655, termin ważności: 31.07.2025 r.; numer serii: 231874, termin ważności: 31.12.2026 r.,
5 g, GTIN 5909991221997 w zakresie opakowań oznaczonych następującymi numeramiserii: numerserii: 229656, termin ważności: 31.07.2025 r. wprowadzonych do obrotu przez firmę Fagron sp. z o.o.. w Krakowie.

Źródło: GIF