FDA zatwierdziła preparat spowalniający rozwój choroby Alzheimera

PAP

07/07/2023 12:21

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła w czwartek w pełni pierwszy preparat spowalniający postęp choroby Alzheimera. Ostrzegła zarazem o jego skutkach ubocznych potencjalnie zagrażających życiu.

Jest to pierwszy przypadek, gdy substancja mająca na celu spowolnienie postępu choroby została w pełni zatwierdzona przez organ regulacyjny. Leqembi wyprodukowany przez japońską Eisai i amerykańską Biogen jest wymierzony przeciw jednej z przyczyn choroby, rodzaj białka w mózgu zwanego beta-amyloidem.

- Nie sądzę, byśmy mogli przecenić znaczenie tej chwili - oceniła Donna Wilcock, asystentka dziekana biomedycyny na Uniwersytecie Kentucky, którą cytuje NBC News.

Według stowarzyszenia zajmującego się problemami związanymi z chorobą Alzheimer’s Association, w Ameryce cierpi na nią ok. 6,7 miliona dorosłych w wieku 65 lat i starszych. W badaniu klinicznym z udziałem 1795 pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub schorzeniem we wczesnym stadium, postęp choroby został spowolniony o 27 proc. w okresie 18 miesięcy.

Reklama

Dr Ronald Petersen, neurolog z Mayo Clinic w Rochester, w stanie Minnesota, zaznaczył, że Leqembi nie jest lekarstwem, ani nie eliminuje choroby, jedynie ją spowalnia.

Alzheimer’s Association zdecydowanie opowiedziało się jednak za decyzją FDA zatwierdzającą Leqembi.

- Może to dać ludziom we wczesnych stadiach choroby Alzheimera więcej czasu na utrzymanie niezależności i robienie rzeczy, które kochają - oświadczyła Joanne Pike, prezes i dyrektor generalny stowarzyszenia.

Zatwierdzając preparat FDA ostrzegła, że jego przyjmowanie może potencjalnie prowadzić do drgawek i zgonu. Pacjenci, dodała, powinni przejść specjalne testy genetyczne, co pozwoli lepiej zrozumieć ryzyko wystąpienia skutków ubocznych.