Reklama
Błąd w ulotce popularnego leku - jest ryzyko przedawkowania
21/09/2018 20:30
W aż 40 seriach syropu stosowanego w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych są błędy w ulotce, które grożą przedawkowaniem leku.
Na wniosek prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazał Aflofarm Farmacja Polska wycofanie z obrotu 40 serii syropu Flegafortan stosowanego w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych.
Powodem decyzji administracyjnej nakazującej wycofanie z rynku wybranych 40 serii preparatu produkowanego przez Aflofarm Farmacja Polska jest wykryta niezgodność ulotki dołączanej do produktu leczniczego z zatwierdzoną przez URPL Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL).
Reklama
W ulotce dodanej do wycofanych serii nieprawidłowo podano informację o zalecanej dawce.
W przypadku dorosłych i młodzieży zamiast 10 ml 3 razy na dobę zgodnie z ChPL powinno być 5 ml 3 razy na dobę, natomiast w przypadku dzieci dawka 5 ml 3 razy na dobę wymieniona w ulotce powinna zgodnie z ChPL wynosić 2,5 ml 3 razy na dobę.
W ocenie nadzoru farmaceutycznego błąd ten może spowodować nieprawidłowe stosowanie preparatu i przedawkowanie, które może powodować zwiększenie objętości wydzieliny oskrzelowej. Syrop Flegafortan to lek wskazany jest w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych, które przebiegają z utrudnionym wykrztuszaniem gęstej wydzieliny oskrzelowej. Substancją czynną preparatu jest chlowodorek bromoheksyny, który działa rozrzedzająco na gęstą wydzielinę oskrzelową i ułatwia odksztuszanie.
Reklama
Na szczęście chodzi o lek dostępny bez recepty, a do tej katergorii włącza się zazwyczaj te, które nie mają bardzo mocnego działania.
AM
Obserwuj nas na 
Google News
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Najnowsze wiadomości
- 18/07 Nie tylko olej z czarnuszki. Naukowcy z Lublina opatentowali proszek bogaty w białko i błonnik
- 18/07 Telemedycyna dla seniorów: co oferuje NFZ?
- 18/07 Wyrabiamy kartę EKUZ bez wychodzenia z domu. Zajmuje to tylko kilka minut
- 18/07 AOTMiT o otyłości. Kompleksowa opieka bariatryczna bliżej koszyka świadczeń
- 17/07 Symfonia życia w Kajetanach. Co muzyka robi z mózgiem osoby z implantem ślimakowym?
- 17/07 Kriomedpol zmienia zarząd. Nowe otwarcie dla producenta urządzeń do krioterapii i kriochirurgii
- 17/07 Prawie 16 tys. kandydatów na WUM. Uczelnia: „Jesteśmy liderem pod względem bezwzględnej liczby kandydatów”
- 17/07 NIK: lekarz pracował 144 godziny bez przerwy. Kontrola SOR-ów ujawniła przeciążenie personelu i systemowe braki
- 17/07 „Setki milionów złotych miesięcznie zagrożone”. PAŻP walczy o odblokowanie środków, jest formalny sprzeciw do sądu w Brukseli
- 17/07 Kadry. Ppłk Agata Będzichowska została Komendantem CSK MON WIM-PIB
- 17/07 Jest podpis prezydenta. Kiedy wystartuje Bon Senioralny?
- 17/07 Dietetycy dostaną własną ustawę. Wioleta Tomczak: Zachęcam do konsultacji publicznych
- 17/07 Kotula po wecie ustawy o statusie osoby najbliższej: „To nie blokada, a opóźnienie zmiany prawa”
- 17/07 Sześć nowych projektów dla ochrony zdrowia. „Obowiązek przepracowania przynajmniej pół etatu w jednym szpitalu”
- 17/07 Prezydent zawetował ustawę o statusie osoby najbliższej. „Nie podpiszę alternatywy dla małżeństwa”. Podpisane dwie inne ustawy
- 17/07 Pokonali raka, ale stracili głos. Onkologopeda: rehabilitacja powinna zacząć się przed leczeniem
- 17/07 Mniej niż 20 proc. dzieci jest wystarczająco aktywnych. Dr Marta Łabęcka: kondycję fizyczną przedszkolaków trzeba diagnozować wcześniej
- 16/07 „Bez dobrej diety nie będzie progresu”. Dietetyk: wyniki sportowe zaczynają się w kuchni
- 16/07 Taka ankieta przed rezonansem to za mało. Rzecznik Praw Pacjenta upomina
- 16/07 Ochłodzenie skóry pomogło pacjentkom zachować włosy podczas chemioterapii