Bezpieczeństwo i dostęp do badań klinicznych – podsumowanie warsztatów dla organizacji pacjentów

Warsztaty dla liderów organizacji pacjentów dotyczące badań klinicznych odbyły się 16 kwietnia 2026 r. w Warszawie. Spotkanie zorganizowane przez Agencję Badań Medycznych, Rzecznika Praw Pacjenta oraz partnerów skupiło się na bezpieczeństwie uczestników badań klinicznych i dostępie do nich. Eksperci i uczestnicy omawiali także świadomą zgodę, rolę komisji bioetycznych oraz nadzór nad badaniami klinicznymi w Polsce.

16 kwietnia 2026 r. w Biurze Rzecznika Praw Pacjenta w Warszawie odbyły się „Warsztaty dla liderów organizacji pacjentów” poświęcone badaniom klinicznym. Wydarzenie przygotowała grupa „Aktywni w Badaniach Klinicznych” działająca przy Agencji Badań Medycznych, we współpracy z partnerami, w tym Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie.

Szkolenie zgromadziło przedstawicieli organizacji pacjentów z całej Polski, co pokazuje rosnące zainteresowanie tematem udziału pacjentów w badaniach klinicznych.

Podczas wykładów szczególny nacisk położono na bezpieczeństwo uczestników badań klinicznych oraz proces świadomej zgody. Eksperci wyjaśniali, jakie obowiązki ma badacz i jakie prawa przysługują pacjentowi biorącemu udział w badaniu.

Omówiono również znaczenie instytucji nadzorczych, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz komisje bioetyczne, które odpowiadają za ocenę zgodności badań z przepisami i standardami.

Ważnym elementem programu była rola monitorów badań klinicznych, którzy odpowiadają za bieżący nadzór nad przebiegiem badania i jakością danych. Uczestnicy poznali także zadania audytorów, którzy przeprowadzają niezależną ocenę zgodności badań z wytycznymi GCP.

Jednym z głównych tematów była identyfikacja barier w dostępie do badań klinicznych w Polsce. Uczestnicy dzielili się doświadczeniami oraz wskazywali problemy, z jakimi spotykają się pacjenci.

Podczas warsztatów podejmowano również próbę obalania mitów związanych z uczestnictwem w badaniach klinicznych, które często wpływają na decyzje pacjentów.

Część warsztatowa pozwoliła na wypracowanie konkretnych propozycji usprawnień, które mogą poprawić dostępność badań klinicznych oraz zwiększyć ich bezpieczeństwo.

Organizatorzy podkreślili, że wydarzenie jest ważnym elementem współpracy z pacjentami. Jak zaznaczono, „warsztaty są ważnym elementem współpracy z pacjentami”, wspierając ich aktywność i wpływ na rozwój badań.

Spotkanie zostało bardzo dobrze ocenione przez uczestników, którzy docenili zarówno poziom merytoryczny, jak i możliwość praktycznej wymiany doświadczeń w obszarze badań klinicznych w Polsce.