6 nowych preparatów na wykazie leków niefinansowanych w ramach RDTL

W najnowszym wykazie leków niepodlegających finansowaniu w procedurze ratunkowego dostępu do technologii lekowych znalazły się 89 medykamenty. O 6 mniej niż na ostatnim.

RDTL to inaczej ratunkowy dostęp do technologii lekowych. W ramach niego możliwe jest finansowanie u polskich pacjentów terapii lekami niefinansowanymi ze środków publicznych w danym wskazaniu, na zasadach opisanych w przepisach prawa. Ministerstwo Zdrowia sporządza jednak co jakiś czas listę preparatów, które nie podlegają pod finansowanie w ramach RDTL.

Na lipcowym wykazie znalazły się 83 leki, a na wrześniowym 89. Nie oznacza to jednak, że w najnowszym wykazie jest o 6 preparatów więcej niż w poprzednim, ponieważ z lipcowego usunięto:

• Aspaveli - w leczeniu nocnej napadowej hemoglobinurii w populacji pacjentów ze zdiagnozowaną nocną napadową hemoglobinurią z obecnością klonu NNH ≥1% oraz występowaniem m.in. objawów hemolizy oraz zakrzepicy; 

• Evrenzo - w leczeniu niedokrwistości w przebiegu przewlekłej niewydolności nerek;

• Keytruda - w leczeniu adjuwantowym u osób dorosłych z rakiem nerkowokomórkowym ze zwiększonym ryzykiem nawrotu po nefrektomii lub po nefrektomii i resekcji zmian przerzutowych (leczenie raka nerki); 

• Opdivo - w I linii leczenia u pacjentów dorosłych z zaawansowanym, nieoperacyjnym, nawrotowym lub przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem przełyku oraz ekspresją PDL1 na komórkach guza wynoszącą ≥1%;

  Reklama

• Ultomiris - w leczeniu nocnej napadowej hemoglobinurii oraz atypowego zespołu hemolitycznomocznicowego (aHUS).

Na wrześniowym wykazie znalazło się również kilkanaście nowych leków:

• Brukinsa - w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, w monoterapii w I i kolejnych liniach leczenia u pacjentów dorosłych, bez względu na status mutacji del17p / mutTP53;
• Cabometyx - w II linii leczenia zróżnicowanego raka tarczycy, progresja po terapii opartej na inhibitorach kinaz tyrozynowych oraz w przypadku oporności na terapię radiojodem;
• Darzalex - w terapii skojarzonej z lenalidomidem i deksametazonem dorosłych chorych na uprzednio nieleczonego szpiczaka plazmocytowego, niekwalifikujących się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych (autoHSCT);
• Emgality - w ramach leczenia profilaktycznego migreny przewlekłej;
• Imbruvica - w terapii przewlekłej białaczki limfocytowej, w leczeniu skojarzonym z wenetoklaksem w I linii leczenia pacjentów dorosłych, bez względu na status mutacji del17p/mutTP53;
• Kyprolis - w terapii skojarzonej z daratumumabem i deksametazonem dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego po uprzednim zastosowaniu 1, 2 albo 3 linii leczenia;
• Lynparza - w leczeniu podtrzymującym dorosłych pacjentów z platynowrażliwym nawrotowym rakiem jajnika o niskim stopniu zróżnicowania (ang. high grade), rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej bez patogennej lub prawdopodobnie patogennej mutacji w genie BRCA1 lub BRCA2 (dziedzicznej lub somatycznej), u których uzyskano odpowiedź (całkowitą lub częściową) na chemioterapię opartą na związkach platyny;
• Nexviadyme - w leczeniu choroby Pompego;
• Respreeza - w leczeniu chorych z ciężkim niedoborem alfa-1-antytrypsyny i rozedmą płuc;
• Tysabri - w II linii leczenia postaci rzutoworemisyjnej lub ciężkiej, szybko rozwijającej się rzutoworemisyjnej postaci stwardnienia rozsianego, w populacji pacjentów z nietolerancją leczenia natalizumabem w postaci dożylnej lub z powodu zapalenia żył po wlewach dożylnych lub trudnego dostępu do żył;
• Voxzogo - w leczeniu pacjentów z achondroplazją u pacjentów w wieku co najmniej 2 lat, u których nasady kości długich nie są zamknięte.

Minister Zdrowia w komunikacie do wykazu informuje, że pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie produktem leczniczym niepodlegającym finansowaniu w ramach procedury RDTL przed dniem obowiązywania właściwego wykazu, mają prawo do kontynuacji leczenia pod warunkiem udowodnienia skuteczności dotychczasowego leczenia. Informacja o kontynuacji leczenia powinna zostać przekazana przez świadczeniodawcę do właściwego lokalnego oddziału Narodowego Funduszu Zdrowia.