Reklama

Senat za uproszczeniem prawa. Producenci leków bez obowiązku raportowania dostaw

25/06/2025 13:21

Legislacja, Senat uproszczeniem prawa Producenci leków obowiązku raportowania dostaw - zdjęcie, fotografia

Spis treści

Nowelizacja powstała z myślą o uproszczeniu
Praktyka rozmija się z przepisami
Monitorowanie bez nadmiaru danych
Komisja i legislatorzy nie mieli żadnych uwag
Deregulacja jest zgodna z oczekiwaniami branży

Podczas posiedzenia Senatu rozpatrzono projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego, który zakłada zniesienie obowiązku raportowania planowanych miejsc dostawy leków przez producentów. Jak podkreślano, obecny przepis jest trudny do realizacji i niepotrzebnie obciąża firmy. Komisja deregulacyjna poparła projekt bez poprawek, a Biuro Legislacyjne nie zgłosiło zastrzeżeń.

Nowelizacja powstała z myślą o uproszczeniu

Podczas posiedzenia w Senacie rozpatrzono projekt ustawy zmieniającej Prawo farmaceutyczne (druk nr 348). Jak poinformowano, proponowane zmiany mają usunąć obowiązek przekazywania przez podmioty odpowiedzialne informacji o planowanych miejscach dostawy produktów leczniczych do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL).

– Projekt ustawy (...) ma na celu usunięcie problematycznego i trudnego w praktycznej realizacji obowiązku przekazywania przez podmiot odpowiedzialny (...) informacji o planowanym miejscu dostawy produktów leczniczych – wskazano w uzasadnieniu.

Reklama

Praktyka rozmija się z przepisami

Jak podkreślono podczas dyskusji, obecny przepis jest oderwany od rzeczywistości rynkowej. Firmy farmaceutyczne nie są w stanie z dużym wyprzedzeniem przewidzieć, do której hurtowni trafi dana partia leków. W Polsce działa ponad 400 hurtowni farmaceutycznych, a decyzje o konkretnych dostawach podejmowane są często na bieżąco.

– Dostawca planując coś z wyprzedzeniem kilku miesięcy może nie zrealizować tego obowiązku, nieprawidłowo go zrealizować, gdyż mogą się różne zmienić okoliczności – argumentowano podczas obrad.

Reklama

Monitorowanie bez nadmiaru danych

Obecnie hurtownie i apteki ogólnodostępne są również zobowiązane do raportowania danych do ZSMOPL, co – zdaniem wnioskodawców – zapewnia Ministerstwu Zdrowia wystarczający poziom informacji o przepływie produktów leczniczych.

– Dla Ministerstwa Zdrowia zakres wiedzy, który jest potrzebny, jest wystarczający wobec tego, co otrzymujemy bezpośrednio z hurtowni – podkreślono.

Komisja i legislatorzy nie mieli żadnych uwag

Projekt zyskał pełne poparcie Komisji deregulacyjnej, która zarekomendowała jego przyjęcie bez poprawek. Również Biuro Legislacyjne nie zgłosiło żadnych zastrzeżeń do proponowanych przepisów.

Reklama

Nowelizacja ma wejść w życie 14 dni po jej ogłoszeniu w Dzienniku Ustaw.

Deregulacja jest zgodna z oczekiwaniami branży

Jak zaznaczono, zmiana odpowiada na postulaty strony społecznej, w tym środowisk branżowych, które od dłuższego czasu sygnalizowały nadmierne obciążenia administracyjne.

– Jest to rzeczywiście pewien nadmiarowy obowiązek (...). To działanie zgodne z oczekiwaniami strony społecznej wynikającymi z postulatu deregulacyjnego – dodano.

Nowelizacja ma nie tylko uprościć działania producentów leków, ale też zwiększyć przejrzystość systemu raportowania i ograniczyć ryzyko nieścisłości między danymi przekazywanymi przez różne podmioty.

Reklama

Źródło: senat.gov.pl