WHO zatwierdza nową doustną szczepionkę przeciw polio

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wstępnie zakwalifikowała nową doustną szczepionkę przeciw polio typu 2 (nOPV2), wzmacniając globalne działania na rzecz eradykacji polio. Prekwalifikacja WHO oznacza spełnienie międzynarodowych standardów jakości, bezpieczeństwa i skuteczności oraz umożliwia zakup szczepionki przez agendy ONZ, w tym UNICEF. Nowy produkt ma kluczowe znaczenie w walce z krążącym wirusem polio typu 2 pochodzącym ze szczepionki (cVDPV2).

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) przyznała prekwalifikację nowej doustnej szczepionce przeciw polio typu 2 (nOPV2). Oznacza to, że preparat spełnia międzynarodowe normy jakości, bezpieczeństwa i skuteczności w ramach globalnych programów szczepień.

Status prekwalifikacji umożliwia zakup i dystrybucję szczepionki przez agencje zamówień publicznych ONZ, w tym UNICEF, co ma ułatwić jej szerokie wykorzystanie w krajach zmagających się z epidemią polio typu 2.

Nowo zakwalifikowana szczepionka jest produkowana przez firmę Biological E. Limited (BioE) z Indii. Wytwarzanie odbywa się przy użyciu własnej szczepionki luzem, po transferze technologii od PT Bio Farma (Persero) z Indonezji.

Prekwalifikacja opiera się na wcześniejszych decyzjach WHO dotyczących szczepionki nOPV2 produkowanej przez PT Bio Farma oraz na produkcie opracowanym i wprowadzonym przez BioE z wykorzystaniem indonezyjskiej szczepionki luzem. Rozszerzenie listy producentów ma zwiększyć stabilność i bezpieczeństwo dostaw.

Szczepionka nOPV2 została opracowana z myślą o zwalczaniu ognisk krążącego wirusa polio typu 2 pochodzącego ze szczepionki (cVDPV2). Tego typu ogniska mogą pojawiać się w populacjach o niskim poziomie wyszczepienia.

W porównaniu z tradycyjną monowalentną doustną szczepionką przeciw polio typu 2, nOPV2 cechuje się większą stabilnością genetyczną. Oznacza to mniejsze ryzyko powstawania nowych ognisk, przy zachowaniu skuteczności w szybkim przerywaniu transmisji wirusa.

Podczas 158. sesji Rady Wykonawczej WHO dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, Dyrektor Generalny WHO, podkreślił znaczenie szczepień w drodze do eradykacji choroby.

„Szczepionki przybliżają nas również do eradykacji polio. W ubiegłym roku zgłoszono 41 przypadków dzikiego polio w zaledwie 24 dystryktach w Pakistanie i Afganistanie, w porównaniu z 99 przypadkami w 49 dystryktach w 2024 roku” – powiedział.

Dane te pokazują spadek liczby przypadków dzikiego wirusa polio, jednak wirus nadal występuje endemicznie w niektórych regionach.

Szczepionka nOPV2 jest wskazana do czynnego uodpornienia we wszystkich grupach wiekowych. Została dopuszczona do stosowania w nagłych wypadkach w odpowiedzi na epidemie wywołane wirusem polio typu 2, zgodnie z wytycznymi Globalnej Inicjatywy Eradykacji Polio (GPEI) oraz WHO.

Od momentu pierwszego zastosowania szczepionka była wykorzystywana w wielu reakcjach na epidemie, docierając do setek milionów dzieci. Przyczyniła się do ograniczenia transmisji cVDPV2 w kilku krajach dotkniętych ogniskami.

Rozszerzenie puli wstępnie zakwalifikowanych szczepionek nOPV2 ma umożliwić krajom szybszą i skuteczniejszą reakcję na nowe ogniska polio oraz przybliżyć świat do celu, jakim jest eradykacja polio.