Reklama

USA: FDA usuwa ostrzeżenia z terapii hormonalnej na menopauzę. „Decyzja ratująca życie milionom kobiet”

12/11/2025 16:00

Na świecie, usuwa ostrzeżenia terapii hormonalnej menopauzę „Decyzja ratująca życie milionom kobiet” - zdjęcie, fotografia

Spis treści

Koniec dwóch dekad strachu - FDA ogłosiła historyczną decyzję
FDA: "Terapia hormonalna jest bezpieczna"
Jak doszło do błędnej interpretacji?
Szkody, jakie wyrządza dezinformacja

Waszyngton, 12 listopada 2025 r. – Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła historyczną decyzję o usunięciu tzw. ostrzeżeń „czarnej skrzynki” z terapii hormonalnych stosowanych w leczeniu objawów menopauzy. Zdaniem ekspertów to krok, który może nie tylko poprawić jakość życia milionów kobiet, ale również uratować zdrowie i życie wielu z nich.

Koniec dwóch dekad strachu - FDA ogłosiła historyczną decyzję

Ostrzeżenia o najwyższym poziomie ryzyka – tzw. black box warnings – towarzyszyły lekom z estrogenem od 2003 roku. Zawierały informacje o potencjalnym zagrożeniu udarem, zakrzepicą, rakiem piersi i demencją. Dla wielu kobiet te zapisy oznaczały jedno: rezygnację z terapii, która mogłaby złagodzić uciążliwe objawy menopauzy.

– Po latach danych naukowych możemy dziś powiedzieć jasno: terapia hormonalna jest bezpieczna i skuteczna – oświadczył komisarz FDA, dr Marty Makary, w rozmowie z amerykańską telewizją CBS. – To koniec ery błędnych interpretacji badań, które przez ponad 20 lat napędzały lęk i dezinformację.

Reklama

Zobacz także:

Robert F. Kennedy Jr.: "Nigdy nie było dowodu, że hormonalna terapia zastępcza zwiększa ryzyko raka piersi"

FDA: "Terapia hormonalna jest bezpieczna"

W programie CBS Mornings wystąpiła także dr Rachel Rubin, urolog i ekspertka w dziedzinie zdrowia kobiet. Jak podkreśliła, tysiące pacjentek przez lata cierpiały w milczeniu, bo lekarze odradzali im terapię hormonalną z obawy przed skutkami ubocznymi.

– Kobiety często słyszały: „To tylko naturalna faza życia, trzeba to przeczekać”. Ale nauka pokazuje, że nie musimy cierpieć – tłumaczyła Rubin. – Terapia hormonalna to jak paliwo, które pomaga kobietom funkcjonować normalnie – odzyskać energię, zdrowie i radość życia.

Reklama

Według szacunków ekspertki, ponad 2 miliony Amerykanek rocznie wchodzi w okres menopauzy, a liczba kobiet, które mogłyby skorzystać z HRT, idzie w dziesiątki milionów.

Jak doszło do błędnej interpretacji?

W latach 90. jedna na cztery kobiety po menopauzie stosowała terapię hormonalną. Jednak po opublikowaniu wyników badania Women’s Health Initiative w 2002 roku liczba ta dramatycznie spadła — do jednej na dwadzieścia pięć kobiet w 2020 r.

Tamto badanie sugerowało wzrost ryzyka raka i udarów, jednak – jak dziś wskazuje Martin Makary – jego interpretacja była błędna.

Reklama

– Nie wykazano statystycznie istotnego wzrostu ryzyka nowotworów ani zgonów. Wręcz przeciwnie – nowe dane wskazują na korzyści, takie jak mniejsze ryzyko chorób serca, cukrzycy czy zaburzeń poznawczych – wyjaśnił komisarz.

Szkody, jakie wyrządza dezinformacja

Decyzję FDA dr Makary określił jako symboliczną próbę naprawienia szkód wyrządzonych przez lata dezinformacji.

– Zrozumieliśmy, że wcześniejsze ostrzeżenia były nieproporcjonalne do rzeczywistego ryzyka. Teraz chcemy oddać terapii hormonalnej należne miejsce w medycynie – podkreślił.

Reklama

Terapia hormonalna (HRT) łagodzi objawy menopauzy takie jak uderzenia gorąca, bezsenność, spadek nastroju, suchość pochwy czy problemy poznawcze. Według FDA jej prawidłowe stosowanie może również zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, osteoporozy i niektórych zaburzeń neurologicznych, w tym choroby Alzheimera.

Dr Makary dodał, że decyzja agencji „może poprawić jakość życia milionów kobiet i zapobiec tysiącom zgonów rocznie”.

– Chciałbym, żeby moja własna matka mogła mieć dostęp do tej terapii wcześniej – wyznał.

Reklama

Eksperci są zgodni: usunięcie ostrzeżeń z leków hormonalnych to nie tylko decyzja administracyjna, ale symboliczny koniec epoki medycznego paternalizmu wobec kobiet. Teraz rozmowa o terapii menopauzalnej ma szansę stać się bardziej otwarta i oparta na faktach, a nie na lęku.

– To przełom w podejściu do zdrowia kobiet. Wreszcie zaczynamy mówić o menopauzie nie jak o chorobie, lecz o etapie życia, który można przejść świadomie i bez cierpienia – podsumowała dr Rubin.