Szczepionka na raka coraz bliżej?

Polityka Zdrowotna

14/12/2022 12:34

Połączenie starań firm Moderna, pioniera szczepionek mRNA i Merck przynosi znakomite informacje w sprawie szczepionki przeciwko nowotworom. Opublikowane dane, pokazują istotne zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby lub zgonu w porównaniu z monoterapią pembrolizumabem u pacjentów z czerniakiem w stadium III/IV z wysokim ryzykiem nawrotu po całkowitej resekcji.

Wyniki badania fazy 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 mRNA-4157/V940, eksperymentalnej spersonalizowanej szczepionki przeciwnowotworowej mRNA, w połączeniu z pembrolizumabem, terapią anty-PD-1 firmy Merck, wykazała statystycznie istotną i klinicznie istotną poprawę pierwszorzędowego punktu końcowego przeżycia bez nawrotu choroby (RFS) w porównaniu z monoterapią pembrolizumabem w leczeniu uzupełniającym pacjentów z czerniakiem w stadium III/IV po całkowitej resekcji.

Leczenie uzupełniające mRNA-4157/V940 w skojarzeniu z pembrolizumabem zmniejszyło ryzyko nawrotu lub zgonu o 44% (HR=0,56 [95% CI, 0,31-1,08]; jednostronna wartość p=0,0266) w porównaniu z monoterapią

Reklama

Wyniki są pierwszym dowodem skuteczności eksperymentalnego leczenia raka za pomocą mRNA w randomizowanym badaniu klinicznym

Dzisiejsze wyniki są bardzo zachęcające w dziedzinie leczenia raka. mRNA zmieni obraz COVID-19, a teraz po raz pierwszy wykazaliśmy, że mRNA może mieć wpływ na wyniki w randomizowanym badaniu klinicznym dotyczącym czerniaka – Stéphane Bancel, dyrektor generalny firmy Moderna.

Rozpoczniemy dodatkowe badania nad czerniakiem i innymi nowotworami, aby zapewnić pacjentom prawdziwie zindywidualizowane terapie przeciwnowotworowe. Z niecierpliwością czekamy na opublikowanie pełnego zestawu danych i udostępnienie wyników na konferencjach onkologicznych w przyszłości”.

Reklama

Zdarzenia niepożądane obserwowane dla mRNA-4157/V940 w badaniu KEYNOTE-942 były zgodne z wcześniej zgłaszanymi w badaniu klinicznym fazy 1. Profil bezpieczeństwa pembrolizumabu był zgodny z profilem obserwowanym we wcześniejszych badaniach. Poważne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem wystąpiły u 14,4% pacjentów, którzy otrzymywali szczepionkę w porównaniu do 10% pacjentów otrzymujących monoterapię.

Firmy planują omówić wyniki z organami regulacyjnymi i rozpocząć badanie fazy 3 u pacjentów z czerniakiem w 2023 r.