Szczepienia przeciw COVID-19 dla dzieci i niemowląt

Polityka Zdrowotna

30/04/2021 14:31

Pfizer i BioNTech wystąpią do Europejskiej Agencji Leków o zgodę na stosowanie ich szczepionki przeciw COVID-19 u młodzieży w wieku od 12 do 15 lat. Producenci spodziewają się także w najbliższych miesiącach wyników badań nad skutecznością i bezpieczeństwem szczepionki u młodszych dzieci i niemowląt.

Na początku tego miesiąca firmy złożyły analogiczny wniosek do amerykańskiego regulatora. Wnioski opierają się na pozytywnych danych z późnego etapu badania klinicznego, w którym wzięło udział 2260 uczestników w wieku od 12 do 15 lat.

Dyrektor Amerykańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom Rochelle Walensky powiedziała ABC News na początku tego miesiąca, że spodziewa się, że szczepionka przeciw COVID-19 dla dzieci w wieku od 12 do 15 lat zostanie zatwierdzona do połowy maja.

Wkrótce zakończą się badania z udziałem młodszych dzieci

Reklama

Do września BioNTech spodziewa się wyników badań klinicznych szczepionki przeciw COVID-19 przeprowadzonych wśród dzieci nawet w 6 miesiącu życia.

- W lipcu pierwsze wyniki mogą być dostępne dla dzieci w wieku od 5 do 12 lat, we wrześniu dla młodszych - powiedział gazecie Der Spiegel, dyrektor generalny BioNTech Ugur Sahin.

- Jeśli wszystko pójdzie dobrze, jak tylko dane zostaną ocenione, będziemy mogli złożyć wniosek o zatwierdzenie szczepionki dla wszystkich dzieci w odpowiedniej grupie wiekowej w różnych krajach - dodał.

źródło: Reuters