Reklama

Raport. Fast-track w badaniach klinicznych może przynieść kolosalne oszczędności

04/05/2026 16:30

Badania kliniczne, Raport track badaniach klinicznych może przynieść kolosalne oszczędności - zdjęcie, fotografia

Spis treści

Korzyści dla pacjentów i systemu ochrony zdrowia
Budowanie zaufania i standardy jakości
Impuls dla gospodarki i nauki
Europejskie wzorce: Kierunek 14–30 dni

Obecnie udział badań wczesnych faz (I i II) w naszym kraju wynosi zaledwie 16%, podczas gdy w Stanach Zjednoczonych wskaźnik ten sięga blisko 45%. Co więcej, w przeciwieństwie do rynków zachodnich, w Polsce wciąż nieznaczny jest udział projektów realizowanych przez małe i średnie firmy biotechnologiczne. Wdrożenie 14-dniowej ścieżki rejestracji może przynieść polskiemu systemowi ochrony zdrowia 100 mln zł oszczędności rocznie.

Aby polski rynek mógł w pełni wykorzystać swój potencjał, niezbędne jest wdrożenie tzw. „szybkiej ścieżki” (fast-track). Pozwoliłoby to Polsce konkurować z liderami pod względem tempa uruchamiania badań.

[news:2281552}

- Wdrożenie tzw. szybkiej ścieżki pozwoli Polsce, podobnie jak innym krajom Europy, konkurować ze Stanami Zjednoczonymi pod względem tempa uruchamiania badań, a tym samym zwiększyć liczbę badań faz wczesnych – Agnieszka Skoczylas, Prezes Zarządu POLCRO.

Polska Sieć Ekonomii, na zlecenie Stowarzyszenia GCPpl, POLCRO, INFARMA i Biokinetica, opublikowała najnowszy raport pt. „Szybka ścieżka dla badań: czy to się opłaca?”

Reklama

Korzyści dla pacjentów i systemu ochrony zdrowia

Wczesne fazy badań to nie tylko statystyki, ale przede wszystkim realna pomoc dla chorych. Dla pacjentów oznaczają one dostęp do przełomowych terapii w momencie, gdy nie są one jeszcze powszechnie dostępne. Jednocześnie badania te generują wymierne oszczędności dla budżetu państwa.

- Szybka ścieżka dla badań wczesnych faz to rozwiązanie, które może przełożyć się na lepszy dostęp pacjentów do przełomowych terapii, odciążenie finansów publicznych i rozwój wysoko wyspecjalizowanych miejsc pracy – Michał Byliniak, Dyrektor Generalny INFARMA.

Reklama

Według szacunków raportu, przejęcie kosztów diagnostyki i leczenia przez prywatnych sponsorów może przynieść Narodowemu Funduszowi Zdrowia oszczędności rzędu od 35,5 mln zł do nawet 97,6 mln zł rocznie.

Budowanie zaufania i standardy jakości

Kluczem do sukcesu jest stworzenie systemu, który łączy szybkość działania z rygorystycznymi normami bezpieczeństwa. Przejrzyste procedury są fundamentem budowania zaufania wśród badaczy i pacjentów.

- Z perspektywy Stowarzyszenia GCPpl szybka ścieżka rejestracji to nie tylko narzędzie zwiększające konkurencyjność rynku, ale przede wszystkim mechanizm budowania zaufania do badań klinicznych. Przejrzyste procedury oraz konsekwentne stosowanie zasad Dobrej Praktyki Klinicznej są fundamentem rozwoju – Ernest Szubert, Prezes Zarządu Stowarzyszenia GCPpl.

Reklama

Impuls dla gospodarki i nauki

Rozwój sektora badań klinicznych to „efekt domina” dla całej gospodarki. Oznacza on powstanie wysokospecjalistycznych miejsc pracy, wzrost popytu na usługi logistyczne, IT oraz laboratoryjne, a także napływ bezpośrednich inwestycji w obszarze Badań i Rozwoju (R&D).

- Kiedy badanie wczesnej fazy nie trafia do Polski, nie tracimy tylko jednego projektu. Tracimy szansę na wcześniejszy dostęp pacjentów do innowacyjnych terapii, na rozwój zespołów i budowanie doświadczenia. Potrzebujemy teraz przewidywalnej, szybkiej ścieżki – Agnieszka Kulesza, Prezes Stowarzyszenia POLFEMED.

Reklama

Europejskie wzorce: Kierunek 14–30 dni

Raport wskazuje, że nowoczesna „szybka ścieżka” powinna skracać czas autoryzacji badań fazy I–II do poziomu 14–30 dni. Inspiracją mogą być takie kraje jak Hiszpania, która po reformie regulacyjnej radykalnie przyspieszyła start projektów, czy Dania ze swoim dedykowanym systemem fast-track.

Współczesne trendy europejskie, takie jak inicjatywa FAST-EU czy projekt European Biotech Act, jasno pokazują, że przyszłość medycyny należy do krajów, które potrafią działać sprawnie, nie rezygnując przy tym z najwyższej jakości i etyki.