Przepisy o ciężkich działań niepożądanych kosmetyków gotowe

Polityka Zdrowotna

22/02/2019 11:44

Rozporządzenie dotyczące informowania o zaistnieniu ciężkiego działania niepożądanego spowodowanego użyciem kosmetyków zostało skierowane do ogłoszenia. Przewiduje powołanie ośrodka administrującego systemem informowania o takich niepożądanych przypadkach.

Jak wskazano w OSR, rozporządzenie rozwiązuje problem informowania Komisji Europejskiej oraz innych państw członkowskich o zaistnieniu ciężkiego działania niepożądanego spowodowanego użyciem produktu kosmetycznego.

Taki obowiązek nakłada na Polskę rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych.

W dokumencie wyznaczono Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr. med. Jerzego Nofera w Łodzi jako ośrodek administrujący Systemem Informowania o Ciężkich Działaniach Niepożądanych Spowodowanych Stosowaniem Produktów Kosmetycznych.

Reklama

Jak podkreślono w uzasadnieniu, powołanie ośrodka administrującego, którym będzie uznany instytut naukowy pozwoli na monitorowanie przypadków ciężkich działań niepożądanych spowodowanych stosowaniem produktów kosmetycznych.

„Zazwyczaj ciężkie działania niepożądane są spowodowane jednostkowymi przypadkami nadwrażliwości osobniczej np. alergią, jednakże nie można wykluczyć, że w przyszłości mogą wystąpić trendy pozwalające na stwierdzenie, że takie działania są powodowane np. przez produkty zawierające określony składnik” – podkreślono.

Reklama

Zgodnie z wytycznymi wytwórcy, producenci, wyznaczone osoby odpowiedzialne, importerzy oraz dystrybutorzy będą miały obowiązek poinformowania ośrodka o zaistnieniu ciężkiego działania niepożądanego.

Źródło: RCL

BPO

Polecamy także: