PoZdroweek 7/2026: BridgeBio podał wyśmienite wyniki infigratynibu w terapii achondroplazji

BridgeBio pochwalił się imponującymi rezultatami z badania PROPEL 3 dla infigratynibu, ukierunkowanego na leczenie achondroplazji, które wykazały przyspieszenie wzrostu młodzieży średnio o 2,1 cm rocznie w porównaniu z placebo. Głęboko do kieszeni sięgnęło Eli Lilly, które zawarło porozumienie o współpracy z chińskim Innovent Biologics, warte nawet do ponad 8 mld dol., a do tego ogłosiło przejęcie za 2,4 mld dol. Orna Therapeutics, firmy prywatnej rozwijającej technologię kolistego RNA (oRNA). Novo Nordisk weszło na wojenną ścieżkę z Hims & Hers Health, zarzucając spółce w pozwie naruszenie patentu na semaglutyd. Evommune podało obiecujące wyniki próby klinicznej IIb dla EVO301 w atopowym zapaleniu skóry - czyżby Sanofi i Regeneron, firmujące Dupixent, powinny mieć się na baczności.? FDA dała szlaban na rozpatrzenie wniosku o zatwierdzenie szczepionki mRNA-1010 Moderny. Decyzja budzi kontrowersje, gdyż w opinii zarządu Moderny jest niezgodna z wcześniejszymi ustaleniami z nadzorcą. Hitem w Polsce było dopuszczenie do obrotu przez FDA systemu CoolCryo, którego twórcą jest Medinice.

Polski WIGmed zakończył tydzień notowań zwyżką o 1,5%. Optymizm panował również na akcjach spółek ochrony zdrowia, które były kwotowane na giełdach zagranicznych. Europejski indeks MSCI Europe Health Care (SPYH) poszedł w górę o 2,7%, zaś światowy MSCI World Health Care (XDWH) zyskał 1,0%.

Źródło: TradingView

W Top20 MSCI Global Health Care największe wzrosty kursów akcji odnotowały AstraZeneca (+6,5%), UnitedHealth Group (+6,0%) i Novartis (+4,3%). Najmocniejsze spadki dotknęły z kolei Thermo Fisher (-7,0%), Amgen (-3,9%) i Medtronic (-3,3%).

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

W Polsce największe wzrosty cechowały Molecure (+8,9%), Enel-Med (+8,0%) i Selvitę (+5,6%). Najmocniej ucierpiały dla odmiany papiery Medinice (-2,0%), Synthaverse (-1,7%) i Synektika (-1,0%).

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

Działo się w Polsce

Poniedziałek (9.2.2026)

- Mercator Estates IV, podmiot zależny Mercator Medical, został wybrany jako najkorzystniejszy oferent w przetargu organizowanym przez JSW na nabycie nieruchomości w Katowicach zabudowanej sześciokondygnacyjnym budynkiem biurowym wraz z infrastrukturą. Z tytuły transakcji spółka zapłaci 28,5 mln zł netto.

Wtorek (10.2.2026)

- PolTREG dostał od europejskiej EMA zawiadomienie o tym, że jej organ - Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) - zakwalifikował produkt Tregs cells preparation (projekt PTG-007) do złożenia wniosku o dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej Unii Europejskiej, obejmującej również wskazanie pediatryczne.

W ocenie zarządu PolTREG to istotny krok regulacyjny w kierunku potencjalnej komercjalizacji produktu na rynku Wspólnoty.

Środa (11.2.2026)

- MedApp związał się porozumieniem dystrybucyjnym z Menamark Middle East z Dubaju, na podstawie którego partnerowi przyznano status wyłącznego dystrybutora systemu CarnaLife Holo na terytorium krajów Rady Współpracy Zatoki (GCC), obejmującym: Zjednoczone Emiraty Arabskie, Królestwo Arabii Saudyjskiej, Kuwejt, Katar, Oman oraz Bahrajn.

- Bacteromic, spółka zależna Scope Fluidics, przyjął plan uzyskania gotowości produkcyjnej umożliwiającej komercyjną produkcję paneli systemu Bacteromic.

- Genomtec ogłosił, że w ramach procesu M&A przygotowuje się do testów swojej technologii u potencjalnych partnerów w Azji. Obecny etap prac przygotowawczych ma charakter organizacyjno-analityczny i obejmuje ustalenie z zainteresowanymi podmiotami szczegółowego zakresu oraz sposobu przeprowadzenia lokalnych testów przez personel Genomtec.

Ponadto Spółka koncentruje się na analizie uwarunkowań logistycznych, ocenie wymogów prawnych w zakresie bezpieczeństwa biologicznego obowiązujących w danym regionie oraz przygotowaniu i produkcji odpowiedniej liczby kart reakcyjnych niezbędnych do przeprowadzenia walidacji systemu.

Czwartek (12.2.2026)

- PolTREG wypuścił pierwszą serię transferową produktu PTG-021 w warunkach praktyki GMP.

Aktualnie spółka przygotowuje się do wystąpienia o pozwolenie na wytwarzanie preparatu do badań klinicznych do Głównego Inspektora Farmaceutycznego, a następnie o pozwolenie na badanie kliniczne do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych poprzez bazę CTIS. 

- Synektik ogłosił wyniki finansowe za I kw. rou obrotowego 2025/2026. Spółka osiągnęła przychody ze sprzedaży w kwocie 228 mln zł (+12% rok do roku) i zysk EBITDA (zysk operacyjny powiększony o amortyzację) w wysokości 59,8 mln zł (+18% rdr).

Synektik kontynuuje proces podziału prowadzonego biznesu, w ramach którego działalność badawczo-rozwojowa w obszarze radiofarmaceutyków wraz z projektem kardioznacznika zostanie wydzielona do giełdowej spółki Syn2bio (dystrybucja robotyczna pozostanie w Synektik). Zdaniem zarządu operacja zostanie sfinalizowana w II kw. 2026.

Piątek (13.2.2026)

- MedTech Solutions podpisał list intencyjny w sprawie przejęcia całości udziałów w podmiocie dystrybucyjnym, który działa w obszarze ortopedii i chirurgii. Spółka ujawniła, że potencjalnie kupowana firma sprzedaje wyroby medyczne do ponad 100 polskich szpitali, dzięki czemu osiągnęła w 2025 r. ok 1 mln zł zysku netto. W ciągu 30 dni ma dojść do podpisania term sheet, zawierającego podstawowe parametry planowanej transakcji.

- Celon Pharma zakończyła analizę odpowiedzi od amerykańskiej FDA wobec pytań przekazanych w ramach spotkania typu B na etapie Pre-IND dotyczącego planu rozwoju klinicznego wspierającego złożenie wniosku IND oraz proponowanych badań klinicznych fazy III dla CPL'36 (alofropodect) w leczeniu dyskinez indukowanych lewodopą u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD-LID).

Spółka zamierza uwzględnić rekomendacje FDA przy opracowywaniu ostatecznej wersji protokołów badań fazy III oraz przekazać wszystkie zalecenia FDA oraz wyniki spotkania partnerom, z którymi prowadzi rozmowy zmierzające do komercjalizacji projektu.

- CoolCryo Medinice dostał zgodę od FDA na dopuszczenie do obrotu w USA..To pierwszy polski wyrób klasy III w dziedzinie kardiochirurgii, który zostanie skomercjalizowany w Stanach Zjednoczonych. CoolCryo służy krioablacji serca dla pacjentów z arytmiami. System potencjalne skraca czas zabiegów, przy jednoczesnej dużej precyzji i głębokości ablacji.

Działo się na świecie

Poniedziałek (9.2.2026)

- Eli Lilly przejmie Orna Therapeutics za kwotę do 2,4 mld dol. w gotówce. Największa firma biofarmaceutyczna świata zapłaci nieujawnioną kwotę z góry oraz kolejne transze w przyszłości w zależności od osiągnięcia określonych kamieni milowych rozwoju klinicznego. Spółka przejmowana specjalizuje się w opracowywaniu leków opartych na kolistym RNA (oRNA), które mają tworzyć bardziej stabilne i wydajne terapie w porównaniu z tradycyjnym liniowym mRNA.

Wiodącym programem wynalazczym nabywanego podmiotu jest projekt ORN-252, który obejmuje rozwój terapii za pomocą CAR-T ukierunkowanej na leczenie chorób autoimmunologicznych wywołanych komórkami B.

- Novo Nordisk złożył pozew przeciwko amerykańskiej Hims & Hers Health (H&H), zarzucając jej naruszenie patentów. Powód utrzymuje, że H&H narusza amerykański patent 8,129,343 swoimi złożonymi z semaglutydu produktami. Duński koncern uważa, że pozwany masowo promuje niezatwierdzone, podrabiane wersje jego popularnych leków - Wegovy i Ozempic, wprowadzając konsumentów w błąd i narażając zdrowie pacjentów.

Novo Nordisk żąda trwałego zakazu sprzedaży przez H&H zakwestionowanych w pozwie leków i dąży także do otrzymania odszkodowania, o którym orzeknie sąd. W zeszłym tygodniu kurs akcji H&H na wieść o sporze prawnym zniżkował o 29%.

- Chiński Innovent Biologics zawarł nową umowę z Eli Lilly na rozwój leków immunologicznych i onkologicznych, zgodnie z którą amerykański przedstawiciele Big Pharmy zapłaci 350 mln dol. z góry oraz nawet do 8,5 mld dol. dodatkowo po spełnieniu kamieni milowych (plus tantiemy sprzedażowe po skomercjalizowaniu cząsteczek). To siódma zawarta umowa o współpracy pomiędzy obiema firmami. W odróżnieniu jednak od poprzednich nowe partnerstwo zakłada wspólne opracowywanie nowych leków zamiast nabycia przez Eli Lilly praw do rozwijanych kandydatów na leki przez Innovent.

Zgodnie z warunkami umowy Innovent będzie kierować rozwojem nowych leków od początku prac badawczych do II fazy klinicznej, która będzie mieć miejsce w Państwie Środka, a później do procesu może wejść Eli Lilly, której zapewniono wyłączne światowe prawa do opracowywania i komercjalizacji terapii poza Chinami kontynentalnymi.

Wtorek (10.2.2026)

- Evommune udostępniło wyniki badania klinicznego fazy IIb dla EVO301, białka celującego w interleukinę IL-18, którego celem jest terapia atopowego zapalenia skóry (AZS) w średnim stadium choroby. Rezultaty zostały pozytywnie przyjęte przez inwestorów, ponieważ akcje spółki wystrzeliły na wtorkowej sesji o blisko 71%.

Raport z badań dowiódł, że EVO301 złagodziło nasilenie AZS o 33% w porównaniu z ramieniem placebo. Po 12 tygodniach dawkowania pacjenci w grupie leczonej kandydatem na lek zaobserwowali 55% zmniejszenie nasilenia AZS w porównaniu do 22% u pacjentów z grupy placebo, co dało właśnie 33% skorygowany o placebo wynik.

Analitycy banku inwestycyjnego William Blair ocenili rezultat jako bardzo zachęcający, zwłaszcza że konkurencyjny skomercjalizowany Dupixent (owoc współpracy Sanofi i Regeneronu) wykazał skorygowaną o placebo poprawę o 35-36% po 16 tygodniach w badaniu fazy III, a EVO301 był testowany tylko na jednym poziomie dawki.

Evommune zamierza w tej próbie zbadać bardziej zróżnicowane dawki EVO301. I kto wie, czy Dupixent nie powinien czuć się zagrożony, czemu wnikliwie przyglądają się akcjonariusze Sanofi i Regeneron Pharmaceuticals. Lek należy do największych hitów sprzedażowych - wygenerował w zeszłym roku 17,8 mld dol. przychodów (+24% rdr).

Źródło: Evommune

- AstraZeneca osiągnęła 58,7 mld dol. sprzedaży w 2025 r. (+8% wobec 2024 r. przy stałych kursach wymiany walutowej). Kołem napędowym biznesu była onkologia, która zapewniła 25,6 mld dol. przychodów (+17% rdr), z Tagrisso i Imfinzi (rak płuc) oraz Enhertu (rak piersi) na czele. Niemniej najlepiej sprzedawanym lekiem brytyjsko-szwedzkiego koncernu pozostała Farxiga (cukrzyca), która dała 8,4 mld dol. przychodów.

Zarząd spółki ujawnił, że spodziewa się w tym roku wzrostu całkowitych przychodów w tempie od średniego do wysokiego jednocyfrowego (czyli 5-9%). Nie to jednak wyłącznie przykuło uwagę inwestorów. Pascal Soriot, dyrektor generalny Astry, zaciekawił społeczność finansową zapowiedzią dotyczącą elekoglipronu, kandydata na lek m. in. w terapii otyłości/nadwagi. Firma chce przetestować cząsteczkę w III fazie klinicznej.

Astra była dość tajemnicza w przypadku elekoglipronu. Wiadomo jedynie, że doustny kandydat na lek spełnił główne cele końcowe w badaniu fazy II VISTA (otyłość/nadwaga z co najmniej jedną chorobą współistniejącą) i SOLSTICE (cukrzyca typu 2), ale Pascal Soriot odmówił podania szczegółów z tych prób. Zostaną one ogłoszone w czerwcu br. podczas kongresu American Diabetes Association. Wiadomo jedynie, że elekoglipron jeszcze w tym roku wejdzie do badania III fazy klinicznej.

Źródło: AstraZeneca

- Incyte prognozuje, że w tym roku łączne przychody ze sprzedaży osiągną 4,77-4,94 mld dol., co okazuje się dużo niższym wynikiem niż zakładał konsensus (analitycy oczekiwali 5,52 mld dol.). To wzmogło obawy o to, czy główny motor wzrostu spółki Opzelura zrekompensuje ubytek sprzedaży z powodu nadchodzącego wygaśnięcia blockbustera spółki - Jakafi.

Incyte podał, że spodziewa się sprzedaży Opzelury w przedziale 750-790 mln dol., choć konsensus Wall Street oczekiwał 802 mln dol. Powodem do niepokoju inwestorów były również słabsze od spodziewanych przez rynek zyski na akcję za IV kw. 2025, które wyniosły 1,80 dol. zamiast zakładanych konsensusowo 1,93 dol.

To wszystko mogło przyczynić się do przeceny podczas wtorkowych notowań, gdy cena akcji Incyte poszła w dół o 8,2%.

Źródło: opracowanie własne na podstawie Incyte

- Moderna poinformowała, że FDA odmówiła rozpatrzenia jej wniosku o zatwierdzenie szczepionki przeciw grypie. Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA (CBER) wystawiło pismo "Refusal-to-File" (RTF) dotyczące testowanej szczepionki firmy - mRNA-1010.

Agencja wskazała wybór licencjonowanej szczepionki przeciw grypie w dawce standardowej jako komparator w badaniach klinicznych jako jedyny powód decyzji, stwierdzając, że nie odzwierciedla on najlepszego dostępnego standardu opieki. W piśmie CBER nie podano żadnych konkretnych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa ani skuteczności samej szczepionki.

Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderny, wyraził rozczarowanie decyzją nadzorcy. Spółka zaznaczyła, że uzasadnienie decyzji przez FDA jest niezgodne z wcześniejszymi ustaleniami, w ramach których agencja miała zgodzić się, że użycie szczepionki w dawce standardowej jako komparatora jest dopuszczalne.

- Gilead Sciences zaprezentował prognozy finansowe na 2026 r. Koncern uważa, że roczna sprzedaż wyniesie 29,6-30,0 mld dol., co jest nieco poniżej oczekiwań Wall Street (30,1 mld dol.). Spółka podała również, że zysk na akcję w tym okresie ma sięgnąć od 8,45-8,85 dol., a wartość środkowa tego przedziału wypadła poniżej konsensusu analitycznego w wysokości 8,76 dol.

Od początku tego roku kurs akcji Gileada zwyżkował 26,3%, co uplasowało firmę w czołówce światowej pod względem stopy zwrotu z sektorze healthcare. W piątek na zamknięciu sesji walory kosztowały 155 dol., a konsensus Wall Street zakłada, że w perspektywie najbliższych 12 miesięcy będą one warte 151,12 dol. (rozrzut ocen max/min wynosi: 170,91 dol./118 dol.).

Źródło: opracowanie własne na podstawie Gilead Sciences

Czwartek (12.2.2026)

- BridgeBio podał wyniki badania III fazy PROPEL 3 dla infigratynibu, doustnego kandydata na lek w terapii achondroplazji. Wykazały one, że cząsteczka przyczyniła się do przyspieszenia wzrostu średnio o 2,1 cm rocznie w porównaniu z placebo, co było podstawowym punktem końcowym. Drugorzędowy cel w postaci proporcjonalności ciała został również osiągnięty.

Nie stwierdzono poważnej toksyczności ani nie było przerwania terapii z powodu skutków ubocznych. Spółka udokumentowała trzy przypadki podwyższonego poziomu fosforanów (4% badanych pacjentów), choć wszystkie okazały się łagodne, przejściowe, i nie wymagały zmian dawki ani odstawienia substancji.

BridgeBio planuje złożenie wniosku o zatwierdzenie kandydata na lek przez FDA w II połowie tego roku.

Achondroplazja jest najczęstszą przyczyną nieproporcjonalnie niskiego wzrostu, dotykającą około 55 000 osób w USA i UE, w tym do 10 000 dzieci i młodzieży z otwartymi płytkami wzrostowymi (obszary tkanki chrzęstnej na końcach długich kości u dzieci i młodzieży, umożliwiające wzrost kości na długość, które pozostają aktywne do zakończenia dojrzewania - około 16-18 lat u kobiet i 20-21 lat u mężczyzn). Choroba wpływa na ogólne zdrowie i jakość życia, prowadząc do powikłań medycznych, takich jak obturacyjny bezdech senny, dysfunkcja ucha środkowego, kifoza oraz zwężenie kręgosłupa.

Analitycy byli zachwyceni wynikami PROPEL 3. W ocenie Truist Securities rezultaty terapii infigratynibem przewyższyły nawet najbardziej optymistyczne oczekiwania dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa. Wtórowali temu eksperci Mizuho Securities, którzy napisali w notce do inwestorów, że badanie spełniło najlepszy możliwy scenariusz, z danymi, które są niezwykle czyste zarówno pod względem skuteczności, jak i bezpieczeństwa.

Analitycy tej japońskiej firmy inwestycyjnej w szczególności zwrócili uwagę na zachowanie proporcjonalności ciała wykazanej podczas badania. Ich zdaniem ten atrybut mógłby potencjalnie pozwolić na sprzedaż po komercjalizacji w cenie premium.

- Sanofi będzie miało nowego szefa zarządu. 17 lutego ze stanowiska dyrektora generalnego ustąpi Paul Hudson, po czym przejściowo go zastąpi Olivier Charmeil, inny członek zarządu. 29 kwietnia br. na czele francuskiego koncernu stanie Belén Garijo, ostatnio dyrektor generalna Merck KGaA – więcej o tym napisaliśmy pod tym linkiem: https://politykazdrowotna.com/artykul/sanofi-zmienia-dyrektora-n2221954.

- Zoetis przedstawił prognozy dla skorygowanego zysku i przychodów na 2026 r., które przewyższyły oczekiwania analityków. Ten światowy lider terapii weterynaryjnych zakłada, że w tym roku skorygowany zysk na akcję wyniesie 7,00-7,15 dol., a przychody dotrą do 9,93-10,13 mld dol. Eksperci branży ochrony zdrowia sądzili, że oba parametry wyniosą odpowiednio 6,86 dol. i 9,76 mld dol.

Pozytywne perspektywy rozwoju biznesu wynikają głównie z mocnej sprzedaży preparatów dla psów i kotów, w tym zwłaszcza leków przeciwbólowych na chorobę zwyrodnieniową stawów Librela oraz Solensia.

Zoetis nie zaliczył ostatnich 12 miesięcy pod względem stopy zwrotu z akcji do udanych - straciły one w tym horyzoncie 23,2%. Konsensus analityczny zakłada, że w perspektywie najbliższych 12 miesięcy powinny one kosztować 152,81 dol. (rozrzut max/min wynosi 200 dol./130 dol.), co daje 21,3% potencjał wzrostu kursu.

Źródło: Zoetis