PoZdroweek 35/2025: Novo Nordisk dostało impulsu po zatwierdzeniu tabletki na otyłość

Hitem tygodnia świątecznego bez wątpienia było dopuszczenie do obrotu przez FDA semaglutydu Novo Nordisk do terapii otyłości w formie pigułki. Kosztem 2,2 mld dol. Sanofi przejmie Dynavax Technologies, dzięki czemu wejdzie w posiadanie interesującego portfela szczepionkowego – podmiot kupowany sprzedaje szczepionką Heplisav B przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u dorosłych, ale rozwija też kandydatów na szczepionkę przeciwko dżumie, półpaścowi, COVID-19 i grypie sezonowej. Omeros uzyskał zatwierdzenie dla Yartemlei (narsoplimab-wuug), wskutek czego w styczniu 2026 r. wprowadzi jedyną metodę leczenia mikroangiopatii zakrzepowej związanej z przeszczepem komórek macierzystych układu krwiotwórczego.

WIGmed odnotował jedynie dwie sesje notowań w trakcie tygodnia wigilijnego - we wtorek indeks był o 0,8% wyżej niż w poprzedni piątek. Europejski indeks MSCI Europe Health Care (SPYH) zyskał 2,4%, zaś światowy MSCI World Health Care (XDWH) zwyżkował o 1,4%.

Źródło: TradingView

Wśród czołowej dwudziestki MSCI Global Health Care najlepiej poradziły sobie akcje Novo Nordisk (+9,0%), Merck (+5,6%) i Roche (+4,0%). Straty najgorszych papierów były symboliczne - walory Abbott straciły 0,5%, Pfizera 0,4%, zaś Strykera 0,3%.

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

W polskim segmencie spółek ochrony zdrowia wyróżniły się przede wszystkim akcje Genomteku (+8,3%), Captor Therapeutics (+3,0%) i Synektika (+2,2%). Najgorzej wiodło się posiadaczom udziałów Molecure (-8,9%), PolTREGu (-5,4%) i Celon Pharmy (-5,2%).

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

Akcjonariusze Novo Nordisk z pewnością nie zaliczą zmierzającego ku końcowi roku do udanych. Kurs duńskiego potentata biofarmaceutycznego stracił od początku roku 39,1%. To zupełnie inna sytuacja w porównaniu z tą, w której znaleźli się posiadacze walorów najpoważniejszego konkurenta Novo Nordisk, czyli Eli Lilly. Papiery Lilly poszły w górę w tej perspektywie o 39,6%.

Nie wszystko jednak stracone. Passa może się przecież odmienić. Pierwszą jaskółką nadchodzącego ożywienia w biznesie Novo Nordisk może być przełomowa decyzja FDA, która dopuściła 22 grudnia br. do obrotu Wegovy (semaglutyd) w formie tabletki.

Sukces jest tym większy, gdyż to pierwszy doustny preparat na otyłość/nadwagę z klasy agonistów receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), który znalazł uznanie w oczach nadzorcy. Tym samym duńska korporacja wysunęła się na czoło wyścigu konkurencyjnego wśród podmiotów, starających się wynaleźć nową formę podania leku.

Aplikacja substancji może mieć spore znaczenie dla pacjentów. Dzięki bardziej akceptowalnej postaci przyjmowania w porównaniu z tradycyjnymi zastrzykami, ułatwi stosowanie leku, a jednocześnie zmniejszy wskaźnik rezygnacji z terapii. Nie każdy czuje się komfortowo z zastrzykami, a istnieje nawet grupa ludzi, którzy czują z tego powodu fobię.

FDA zgodziła się na dopuszczenie do sprzedaży tabletki Wegovy w dawce 25 mg, która ma na celu eliminację nadmiaru masy ciała, utrzymanie długoterminowej redukcji wagi oraz zmniejszenie ryzyka poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Nadzorca oparł decyzję o wyniki programów badań OASIS i SELECT. W badaniu OASIS 4 doustny semaglutyd 25 mg przyjmowany raz dziennie doprowadził do 16,6% średniej utraty masy ciała przy stosowaniu leczenia u dorosłych uczestników z otyłością lub nadwagą z jedną lub więcej współistniejącymi chorobami. Utrata wagi osiągana za pomocą tabletki Wegovy była podobna do tej z wstrzykiwaną dawką Wegovy 2,4 mg. Poza tym jedna na trzy osoby straciła masę ciała o co najmniej 20%. Dobrze znany profil bezpieczeństwa i tolerancji semaglutydu został potwierdzony w przypadku tabletki Wegovy w badaniu OASIS 4, co było porównywalne z wcześniejszymi badaniami nad semaglutydem w kontroli masy ciała.

Novo Nordisk planuje wprowadzić tabletkę Wegovy na rynek amerykański z początkiem stycznia 2026. To nie koniec potencjalnych sukcesów, ponieważ spółka złożyła w drugiej połowie tego roku wnioski dopuszczeniowe do europejskiej EMA i innych organów regulacyjnych.

Analitycy banku inwestycyjnego Goldman Sachs uważają, że tabletki mogą zdobyć 24% udziału rynkowego, co przekłada się na ok. 22 mld dol. w globalnym segmencie walki z otyłością według ich projekcji dla 2030 r.

Evan Seigerman, ekspert finansowy z BMO Capital Markets, jest zdania, że zatwierdzenie pigułki Novo Nordisk daje firmie bardzo potrzebne zwycięstwo w świetle ostatnich trudności z utrzymaniem rosnącej dominacji w rynku.

Według niego Novo prawdopodobnie skorzysta z przewagi wejścia jako pionier, przechwytując pacjentów, którzy preferują wygodę i komfort zapewniany dzięki doustnemu schematowi dawkowania, lecz dodał również, że na mocno konkurencyjnym rynku zatwierdzenie pigułki Eli Lilly (orforglipron) jest tuż za rogiem.

Poniedziałek (22.12.2025)

- Synektik podpisał umowę z Wojewódzkim Szpitalem Specjalistycznym w Lublinie na dostawę systemu chirurgii robotycznej da Vinci za 20,8 mln zł netto. Zostanie ona zrealizowana w ciągu 30 dni od zawarcia porozumienia.

Zarząd spółki podał ponadto, że będzie rekomendować, aby Synektik przeznaczył na wypłatę dywidendy z zysku netto za rok obrotowy 2024 (zakończony 30 września 2025 r.) kwotę 91,7 mln zł, co daje 10,75 zł na akcję. Planowany dzień ustalenia prawa do dywidendy przypada na 29 stycznia 2026 r., a dzień wypłaty został ustalony na 2 lutego 2026 r. Rok wcześniej firma wydała na dywidendę 70,4 mln zł (8,25 zł na akcję).

- MedTech Solutions wygrał pierwszy przetarg publiczny na dostawę endoprotez stawu biodrowego do jednego z polskich szpitali. Nazwa partnera oraz wartość kontraktu pozostaje nieznana.

- SDS Optic przyjął strategię rozwoju. W latach 2025-2028 spółka postawi na rozwój i komercjalizację technologii inPROBE, budowę stabilnych źródeł przychodów z działalności usługowej oraz partnerstwa strategiczne oraz przygotowanie do transakcji.

Pierwszym filarem inicjatywy jest rozwój technologii inPROBE do detekcji biomarkerów nowotworowych i sprzedaż wydzielonej części technologii. Drugim jest sprzedaż usług optoelektronicznych oraz komercyjna detekcja cząsteczek inPROBE. W ramach trzeciego filaru SDS Optic planuje podjąć prace wynalazcze nad robotycznym systemem do fotonicznej diagnostyki molekularnej wspieranej wizualizacją 3D.

Wtorek (23.12.2025)

- MedApp złożył do sądu wniosek o otwarcie przyspieszonego postępowania układowego. Ma to na celu poprawę sytuacji finansowej oraz płynnościowej spółki.

- MedTech Solutions zakończył fiaskiem rozmowy dotyczące możliwej inwestycji lub połączenia z Healthnomic oraz z AIDA Diagnostics.

- Bacteromic, spółka zależna Scope Fluidics, zakończył współpracę z microLiquid, podmiotem który miała zbudować linię do produkcji paneli systemu Bacteromic. Z tego powodu dojdzie do przetransportowania maszyn z Mondragon w Hiszpanii do Warszawy w celu uruchomienia i zwalidowania linii w siedzibie Bacteromika.

- Genomtec wypowiedział umowę doradztwa transakcyjnego z Clairfield Partners LLC.

Poniedziałek (22.12.2025)

- Samsung Biologics kupi od GSK za 280 mln dol. amerykański zakład produkcji leków Human Genome Sciences Inc, który jest zlokalizowany w Rockville w stanie Maryland. To pierwsza inwestycja południowokoreańskiego koncernu w Stanach Zjednoczonych.

Fabryka w Rockville dysponuje łączną zdolnością wytwarzania substancji leczniczych wynoszącą 60 tys. litrów w dwóch zakładach cGMP. Samsung Biologics zatrzyma ponad 500 pracowników, aby zapewnić ciągłość operacyjną jednostki produkcyjnej. Transakcja ma zostać sfinalizowana pod koniec pierwszego kwartału 2026 roku.

- Neurocrine Biosciences poinformował, że walbenazyna, kandydat na lek w terapii pacjentów z zaburzeniem upośledzającym zdolność mózgu do kontroli mięśni, nie osiągnął głównego celu w badaniu III fazy klinicznej. Preparat był testowany w badaniu KINECT-DCP, największej próbie w leczeniu mózgowego porażenia dziecięcego typu dyskinetycznego. Podstawowy punkt końcowy w postaci poprawy w zakresie pląsawicy w ciągu 14 tygodni od rozpoczęcia terapii nie został spełniony.

Wtorek (23.12.2025)

- Pfizer podał, że pacjent cierpiący na hemofilię, który był leczony za pomocą Hympavzi (marstacimab) zmarł. Koncern wyjaśnił, że zgon pacjenta z hemofilią A nastąpił 14 grudnia br. po śmiertelnym udarze zakrzepowym, który wystąpił w wyniku drobnego zabiegu chirurgicznego.

Zmarły uczestniczył w długoterminowym, otwartym badaniu przedłużeniowym Hympavzi Amerykańska spółka powiadomiła organy regulacyjne i wszczęła dochodzenie w sprawie wieloczynnikowych okoliczności zgonu.

FDA przyznała marstacimabowi dopuszczenie do obrotu w 2024 r. jako cotygodniowej terapii zmniejszającej częstość krwawień u osób z hemofilią A lub B.

Środa (24.12.2025)

- Sanofi przejmie amerykańską firmę szczepionkową Dynavax Technologies za ok. 2,2 mld dol. W ramach projektowanej transakcji francuski koncern zapłaci akcjonariuszom podmiotu kupowanego 15,5 dol. za akcję, co stanowi 39% premię w stosunku do ceny z zamknięcia sesji w dniu poprzedzającym ogłoszenie dealu. Operacja została jednomyślnie zatwierdzona przez zarządy integrujących się podmiotów. A jej zakończenie planuje się na I kw. 2026 r.

Dzięki transakcji Sanofi będzie kontrolował portfel sprzedażowo-odkrywczy Dynavax Technologies. W jego skład wchodzi dopuszczona do obrotu szczepionka Heplisav-B, której zadaniem jest zapobieganie wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u dorosłych. Spółka podała, że w tym roku ten produkt zapewni 315-325 mln dol. sprzedaży, co przełoży się na zysk EBITDA (zysk operacyjny powiększony o amortyzację) w kwocie nie mniejszej niż 80 mln dol. Dynavax miał na koniec III kw. 2025 zgromadzone na rachunkach bankowych niemal 650 mln dol. gotówki i jej ekwiwalentów.

W portfelu odkrywczym przejmowana firma ma kilka ciekawych substancji. Należą do nich szczepionka przeciwko dżumie w fazie II, szczepionka przeciwko półpaścowi w fazie I/II (projekt Z-1018), doustna szczepionka na COVID-19 w fazie II oraz na grypę sezonową w fazie I (H5N1). Poza tym na etapie przedklinicznym Dynavax dysponuje kandydatem na szczepionkę ukierunkowanej na boreliozę. Szczegóły pipeline amerykańskiej firmy znajdują się na poniższej infografice.

Źródło: Dynavax Technologies

- Biohaven zakończył niepowodzeniem wynalazczym badanie II fazy klinicznej nad kandydatem na lek (BHV-7000) w terapii dużego zaburzenia depresyjnego. Badanie typu proof-of-concept nie osiągnęło pierwszorzędowego punktu końcowego, którym była statystycznie istotna redukcja objawów depresji według skali Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) w okresie 6 tygodni w porównaniu z placebo.

Biohaven zaznaczył, że nie planuje kolejnych testów w zakresie BHV-7000. Zamiast tego skoncentruje się na rozwoju innych priorytetów: programach odkrywczych z zakresu immunologii, otyłości i padaczki.

- FDA zatwierdziła Yartemleę (narsoplimab-wuug), kandydata na lek Omeros, który służy do terapii powikłań poprzeszczepowych. Yartemlea jest jedyną zatwierdzoną metodą leczenia mikroangiopatii zakrzepowej związanej z przeszczepem komórek macierzystych układu krwiotwórczego (TA-TMA). Terapia jest przeznaczona dla osób w wieku co najmniej 2 lat. Omeros zamierza wprowadzić lek do obrotu w USA w styczniu 2026 r.

Nadzorca oparł decyzję o badanie spółki, które wykazało wysoki odsetek całkowitej odpowiedzi. Pacjenci leczeni Yartemleą osiągnęli odsetek całkowitej odpowiedzi na poziomie 61% w badaniu kluczowym i 68% w programie rozszerzonego dostępu. Badani odnieśli też znaczną korzyść w zakresie 100-dniowego przeżycia – odsetek wyniósł odpowiednio 73% i 74%.

Szacunki analityków sugerują, że w szczycie sprzedaż Yartemlei może sięgnąć 500-1000 mln dol. Preparat jest również przedmiotem przeglądu regulacyjnego, który prowadzi europejska EMA.

- Agios Pharmaceuticals dostał zielone światło od FDA na dopuszczenie do obrotu mitapiwatu, który będzie sprzedawany pod nazwą handlową Aqvesme. Lek jest przeznaczony do terapii anemii u dorosłych z alfa- lub beta-talasemią. W reakcji na korzystną decyzję regulatora kurs akcji Agios zwyżkował o 18,6%. Spółka jest gotowa do wprowadzenia Aqvesme do obrotu pod koniec stycznia 2026 r. Zdaniem Gregory'ego Renzy’ego, analityka Truist, lek może przynieść w szczycie sprzedaży 320 mln dol.

Skutkiem zatwierdzenia przez nadzorcę jest rozszerzenie wskazania terapeutycznego mitapiwatu, który został w 2022 r. dopuszczony do sprzedaży pod nazwą handlową Pyrukynd. Pyrukynd służy leczeniu niskiego poziomu czerwonych krwinek u dorosłych z niedoborem kinazy pirogronianowej.

Źródło: Agios Pharmaceuticals

Piątek (26.12.2025)

- Johnson&Johnson zamknął badanie II fazy klinicznej DUPLEX-AD nad kandydatem na lek (JNJ-95475939) dla pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry ze względu na nieosiągnięcie zakładanych celów skuteczności.