PoZdroweek 34/2025: „Wow, co za grupa ludzi” - pozdrowił Donald Trump szefów największych firm biofarmacji po ugodzie w sprawie cen leków

Administracja prezydenta USA porozumiała się z 9 wiodącymi koncernami biofarmaceutycznymi w kwestii obniżki cen leków w systemie Medicaid, za co przyznała im zwolnienie z taryf celnych na najbliższe trzy lata. Medline przeprowadził największą tegoroczną ofertę publiczną na świecie, z której zebrał 6,3 mld dol. BioMarin Pharmaceutical za 4,8 mld dol. przejął Amicus Therapeutics. Varegacestat Immunome wykazał 84% zmniejszenie ryzyka postępu rozwoju guzów desmoidalnych w badaniu III fazy klinicznej. W Polsce wyróżniło się przede wszystkim pozyskanie 101 mln zł przez Jutro Medical, operatora sieci placówek podstawowej opieki zdrowotnej, który zamierza wykorzystać pozyskane środki na dalszą konsolidację branży tych usług medycznych.

WIGmed zakończył tydzień stratą - indeks zniżkował 2,1%. Odmiennie działo się na giełdach zagranicznych. Europejski indeks MSCI Europe Health Care (SPYH) poszedł w górę 1,0%, zaś globalny MSCI World Health Care (XDWH) zyskał 0,9%.

W perspektywie od początku tego roku swoją przewagę nad resztą konkurentów umocniły akcje spółek ochrony zdrowia ze Starego Kontynentu. MSCI Europe Health Care jako jedyny jest nad kreską (+4,8%) w tym horyzoncie.

Źródło: TradingView

Wśród czołowej dwudziestki MSCI Global Health Care największymi zyskami zamknęły tydzień akcje Intuitive Surgical (+5,6%), Eli Lilly (+4,3%) i Boston Scientific (+3,3%). Najbardziej pogrążyły się z kolei papiery Novo Nordisk (-4,2%), UnitedHealth Group (-4,2%) i Pfizera (-2,6%).

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

W gronie naszych spółek z branży healthcare najlepiej poradziły sobie walory Bioceltiksu (+6,3%), Captor Therapeutics (+4,9%) i NanoGroup (+2,1%). Największymi przegranymi tygodnia notowań giełdowych okazały się dla odmiany akcje Molecure (-18,2%), Genomteku (-10,7%) i Mabionu (-7,6%).

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

Wow, co za grupa ludzi. Zarabiają dużo pieniędzy

Administracja prezydenta Trumpa ogłosiła zawarcie porozumienia z 9 przedstawicielami branży farmaceutycznej w sprawie obniżek cen leków dla pacjentów w systemie Medicaid. W tym gronie znalazły się Merck, GlaxoSmithKline, Sanofi, Genentech, Bristol Myers Squibb, Amgen, Novartis, Gilead Sciences i Boehringer Ingelheim.

Tym samym władzom amerykańskim udało się dogadać w sprawie obniżek cen leków już z 14 wiodącymi organizacjami sprzedającymi leki. Jesienią administracja republikańska przekonała, że warto się ułożyć, firmy: Pfizer, AstraZeneca, EMD Serono, Eli Lilly i Novo Nordisk.

A to nie koniec. Donald Trump powiedział, że trzy kolejne firmy farmaceutyczne, w tym Johnson&Johnson, zawarły również umowy z administracją. I zostaną one ogłoszone w przyszłym tygodniu.

Piątkowe porozumienie zobowiązuje uczestniczące w nim firmy, aby zgodziły się obniżyć ceny leków w systemie Medicaid, aby dorównać do poziomów międzynarodowych (z rynków rozwiniętych), oraz oferować ogromne zniżki dla klientów gotówkowych za pośrednictwem TrumpRx.gov. W zamian za to Biały Dom zwolnił producentów leków z taryf branżowych na następne trzy lata.

Porozumieniu towarzyszył oczywiście spektakl medialny. Przekaz live Associated Press pokazał jak dyrektorzy generalni głównych graczy na rynku biofarmaceutycznym czekali grzecznie w rzędzie ponad 15 minut obok portretu Theodore’a Roosevelta, 26. prezydenta USA, który jest znany z wysiłków na rzecz przełamania monopoli korporacyjnych w pierwszych latach XX wieku. W końcu na salę wszedł Trump, który przed rozpoczęciem przemówienia zwrócił się do szefów firm słowami: „wow, co za grupa ludzi", po czym dodał "zarabiają dużo pieniędzy."

Działo się w Polsce

Poniedziałek (15.12.2025)

- NanoGroup zawarł umowę inwestycyjną na 10,6 mln zł z Michałem Lachem, głównym akcjonariuszem spółki.

- Mabion podpisał z SyVento list intencyjny odnoszący się do planowanej współpracy w obszarze wytwarzania produktu leczniczego. To wstępne porozumienie ma zostać sfinalizowane poprzez zawarcie umowy ramowej do 31 marca 2026 r. SyVento będzie świadczyć na rzecz Mabion usługi procesu fill and finish produktu w formatach strzykawek typu PFS (pre-filled syringes - ampułkostrzykawek) oraz kartridży.

- Pharmena związała się umową dystrybucyjną z Longevity Lunch Lab. Dotyczy ona sprzedaży suplementów diety z cząsteczką 1-MNA pod marką Endotelio. Pharmena udzieliła kontrahentowi prawo do wyłącznej dystrybucji na rynkach Stanów Zjednoczonych, Kanady, Meksyku, Australii i Nowej Zelandii. Umowa potrwa 2 lata i zawiera opcję jej przedłużenia.

- BioResearch Pharma (BRP) pozyskała 18 mln zł w kolejnej rundzie finansowania. W emisji wzięli udział Manawa Fundacja Rodzinna Mariana Popinigisa, fundusz iif.vc wraz z koinwestorem. Finansowanie zostało podzielone na dwie transze.

- Scope Fluidics otrzymał warunkowo w wysokości 16,1 mln zł dofinansowania od Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości dla projektu zgłoszonego przez spółkę zależną Hybolic. Dofinansowanie przyznano projektowi "Innowacyjny system do jednoczesnego pomiaru stężenia insuliny i glukozy z wykorzystaniem biosensora kompozytowego, opracowywany na potrzeby spersonalizowanej terapii chorób metabolicznych".

Wtorek (16.12.2025)

- Jutro Medical pozyskała 101 mln zł w postaci kapitału udziałowego. Wśród inwestorów przewodził fundusz Warsaw Equity Group przy znacznym udziale funduszu Vinci z grupy kapitałowej Banku Gospodarstwa Krajowego. Poza nimi operatora placówek medycznych wsparły fundusze naturalX Health Ventures, Fluent Ventures, Aternus, KAYA VC i Inovo VC.

Pozyskane pieniądze mają zostać przeznaczone na dalszą konsolidację rynku podstawowej opieki zdrowotnej (POZ), rozwój technologii oraz ekspansję sieci przychodni w całej Polsce.

Pod opieką Jutro Medical znajduje się ponad 120 tys. pacjentów, którzy odwiedzają sieć 20 placówek POZ, oferujących świadczenia w ramach NFZ. W tym roku do Grupy Jutro Medical dołączyło 9 przychodni. Według danych z KRS przychody netto ze sprzedaży w poprzednim roku wyniosły 17,7 mln zł, zaś strata netto 10,1 mln zł.

Źródło: opracowanie własne na podstawie KRS

Środa (17.12.2025)

- NanoGroup zakończyło inwestycję o wartości 7,5 mln zł w Auxilius Pharma, która stanowiła część rundy finansowania spółki w kwocie 15 mln zł.

Kapitał posłuży przede wszystkim przeprowadzeniu badania klinicznego fazy Ib kandydata na lek AUX-001 – ma on służyć terapii przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej.

Czwartek (18.12.2025)

- Medicalgorithmics otrzyma od PARP dofinansowanie projektu "Kardiobeat.CT" w wysokości 9,4 mln zł w ramach działania Ścieżka SMART. Projekt ma na celu stworzenie innowacyjnego narzędzia diagnostycznego do automatycznej detekcji i oceny blaszek miażdżycowych.

- SDS Optic osiągnął wszystkie założone punkty końcowe w eksperymencie dotyczącym integracji swojej technologii do robotycznej biopsji. Eksperyment miał nazwę "Integracja technologii SDS Optic, Accrea i MedApp w zastosowaniu do robotycznej biopsji z możliwością badania molekularnego materiału biologicznego".

W konsekwencji firma zawarła umowę o współpracy z firmą Star Global Consulting w zakresie działań związanych z planowaną rejestracją nowego wyrobu medycznego (w USA i na terenie UE).

Eksperyment wykazał osiągnięcie założonych punktów końcowych, które polegały na możliwości uzyskania obrazu 3D wybranego obszaru przy użyciu oprogramowania MedApp na podstawie standardowego obrazu z tomografii komputerowej, możliwości wprowadzenia przez chirurga igły biopsyjnej w wybrane miejsce, przy wsparciu robotycznym, a także możliwości wprowadzenia przez igłę biopsyjną sondy inPROBE w wybrane miejsce i pozostawienia sondy na wymagany czas.

Działo się na świecie

Poniedziałek (15.12.2025)

- Adaptive Biotechnologies zawarła dwie niewyłączne umowy z Pfizerem, których celem jest wsparcie badań nad reumatoidalnym zapaleniem stawów i innymi chorobami immunologicznymi. Z tego tytułu Adaptive otrzyma płatność z góry i będzie uprawniona do dodatkowych płatności za realizację kamieni milowych oraz opłat licencyjnych, przy czym potencjalne płatności związane z osiągnięciem kamieni milowych w obszarze reumatoidalnego zapalenia stawów mogą łącznie wynieść ok. 890 mln dol.

- Dren Bio, prywatna firma biotechnologiczna, zawarła strategiczną współpracę z Sanofi w celu opracowywania terapii chorób autoimmunologicznych. Wartość umowy może wynieść do 1,7 mld dol., przy czym 100 mln dol. wynosi płatność z góry. W ramach współpracy wykorzystana zostanie platforma Targeted Myeloid Engager and Phagocytosis Dren Bio. Służy ona do odkrywania i rozwoju następnej generacji terapii eliminującej limfocyty B.

- Immunome podał, że varegacestat, kandydat na lek pod kątem terapii rzadkich typów guzów (guzy desmoidalne) osiągnął w III fazie badania klinicznego główny cel. Varegacestat, który jest inhibitorem gamma-sekretazy, był oceniany pod kątem skuteczności leczenia guzów desmoidalnych (nie dają przerzutów, ale mogą powodować znaczny ból i prowadzić do deformacji tkanek) w badaniu RINGSIDE.

Objęło ono 156 pacjentów w wieku co najmniej 12 lat. Cząsteczka wykazała 84% zmniejszenie ryzyka postępu choroby lub śmierci. Varegacestat uzyskał również 56% obiektywny wskaźnik odpowiedzi, w porównaniu do 9% w grupie placebo. W analizie eksploracyjnej varegacestat wykazał medianę najlepszej zmiany objętości guza na poziomie -83% w porównaniu do +11% przy placebo. Immunome podał, że profil bezpieczeństwa był możliwy do opanowania, a najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi były biegunka (82%), zmęczenie (44%), wysypka (43%), nudności (35%) oraz kaszel (34%).

Na podstawie tych danych Immunome planuje złożyć wniosek o zatwierdzenie nowego leku do FDA w II kw. 2026 r.

Wtorek (16.12.2025)

- FDA dała zgodę GSK na dopuszczenie do obrotu Exdensuru (depemokimab-ulaa) jako dodatkowego leczenia podtrzymującego w ciężkiej astmie charakteryzującej się fenotypem eozynofilowym u osób w wieku co najmniej 12 lat. Agencja oparła decyzję na wynikach dwóch badań klinicznych III fazy: SWIFT-1 i SWIFT-2. W tych badaniach depemokimab wykazał trwałe zmniejszenie zaostrzeń choroby przy dwóch dawkach rocznie w porównaniu do placebo. Leczenie preparatem spowodowało istotne zmniejszenie o 58% (SWIFT-1) i 48% (SWIFT-2) w odsetku rocznych ataków astmy w ciągu 52 tygodni.

Exdensur jest pierwszym i jedynym ultradługo działającym lekiem biologicznym o dwukrotnym w skali roku dawkowaniu (w odstępach co 6 miesięcy) zatwierdzonym dla pacjentów z ciężką astmą o fenotypie eozynofilowym.

Środa (17.12.2025)

Akcje Medline wzrosły o 41,4% na debiucie giełdowym na rynku Nasdaq. W ofercie publicznej (IPO) papiery były sprzedawane we wtorek po 29 dol., zaś na zamknięciu sesji w środę kosztowały już 41 dol. Spółka przeprowadziła IPO o wartości 6,26 mld dol., co okazało się tegorocznym rekordem w skali globalnej.

Medline jest największym dostawcą produktów medyczno-chirurgicznych oraz rozwiązań logistycznych w łańcuchu dostaw. Dzięki szerokiemu portfolio produktów, odpornemu łańcuchowi dostaw oraz wiodącym rozwiązaniom klinicznym Medline współpracuje ze świadczeniodawcami w zakresie zdrowia. Firma zatrudnia ponad 43 tys. osób na całym świecie i działa w ponad 100 krajach.

- Papiery Insmedu straciły w środę 17% po tym, gdy spółka wstrzymała rozwój brensocatibu, kandydata na lek przeciwzapalny, który był ukierunkowany na terapię przewlekłego zapalenia zatok.

W trakcie badania fazy IIb, które objęło 288 pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych bez polipów nosa, okazało się, że poprawa objawów u chorych przyjmujących brensocatib nie była istotnie lepsza niż u osób otrzymujących placebo.

Zmiana łącznej punktacji objawów zatok wyniosła -2,21 dla dawki 10 mg i -2,33 dla dawki 40 mg substancji wobec -2,44 dla placebo (niższe wartości oznaczają większą poprawę).

Czwartek (18.12.2025)

- Takeda Pharmaceutical ogłosiła sukces odkrywczy w dwóch badaniach III fazy klinicznej dla zasocitynibu (TAK-279), który był testowany na pacjentach z łuszczycą plackowatą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Ponad połowa uczestników badania używających zasocitynibu osiągnęła czystą lub niemal czystą skórę (PASI 90), a średnio około 30% uzyskało całkowicie czystą skórę (PASI 100) do 16 tygodnia.

Preparat był generalnie dobrze tolerowany. Profil bezpieczeństwa zasocitynibu w badaniach fazy III pozostał zgodny z wcześniejszymi badaniami, w tym z badaniem fazy IIb. Najczęstsze zdarzenia niepożądane występujące do 24. tygodnia to infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie nosogardła i trądzik.

Spółka zapowiedziała, że złoży wniosek regulacyjny o zatwierdzenie w FDA na początku 2026 r.

Piątek (19.12.2025)

- BioMarin Pharmaceutical ogłosił, że przejmie Amicus Therapeutics za ok. 4,8 mld dol., rozszerzając swoją obecność w rzadkich chorobach metabolicznych. BioMarin Pharmaceutical zapłaci 14,50 dol. za akcję za przejmowanego podmiotu, co daje premię 33% w porównaniu do sesji sprzed ogłoszenia transakcji. W odpowiedzi na informację cena akcji Amicusa zyskała 30,2%, zaś BioMarin 17,7%. Spółki planują, że przejęcie zostanie zamknięte w II kw. 2026 roku.

Dzięki dealowi, na których zgodziły się jednomyślnie zarządy obu integrujących się organizacji, BioMarin powiększył swój portfel produktowy. Trafi do niego Galafold, doustny lek na chorobę Fabry’ego. To rzadka wrodzona choroba genetyczna, którą powoduje niedobór enzymu o nazwie α-galaktozydaza A. W zeszłym roku sprzedaż Galafoldu wyniosła 458 mln dol.

Ponadto Amicus ma zatwierdzoną terapię dla choroby Pompego. Chodzi o terapię skojarzoną za pomocą preparatów Pombiliti i Opfolda. Choroba Pompego jest również genetyczna, a w jej przebiegu organizm nie rozkłada glikogenu do glukozy z powodu niedoboru enzymu – kwaśnej α-glukozydazy.  Pombiliti i Opfolda przyniosły 70 mln dol. sprzedaży w 2024 r.

Źródło: opracowanie własne na podstawie prezentacji inwestorskiej BioMarin Pharmeceutical