W piątek akcje spółek zaangażowanych w biznes szczepionek COVID-19 zostały solidnie przecenione. Dostało się Modernie, Pfizerowi, BioNTech i Novavaksowi. Wiąże się to z depeszą The Washington Post, która ujawniła, że urzędnicy administracji Donalda Trumpa mogą powiązać śmiertelne przypadki wśród dzieci ze stosowaniem szczepionek. Novartis wkroczy w rewiry segmentu sercowo-naczyniowego badanego przez Novo Nordisk za sprawą przejęcia Tourmaline Bio za ok. 1,4 mld dol. (48 dol. za akcję). A duński koncern ogłosił potężną redukcję zatrudnienia, gdyż ze spółką, którą od miesiąca zarządza Mike Doustdar, pożegna się 9 tys. osób. AbbVie skutecznie przyblokowało konkurentów generycznych pragnących wejść w obszar terapii za pomocą Rinvoq. Intercept wycofał Oclivę z obrotu, a Apple uruchomi w nadchodzącym tygodniu funkcję wykrywania nadciśnienia krwi w swoich smartwachach.
Warszawski WIGmed wzrósł w tym tygodniu o 2,1%, a obrazu optymizmu, jaki rozgościł się na parkiecie giełdowym przy Książęcej, dopełnia fakt, że blisko 1/3 akcji spółek rodzimej ochrony zdrowia zyskało co najmniej 5%. Dużo mniej powodów do radości mieli inwestorzy operujący w zakresie firm zagranicznych. Europejski MSCI Europe Health Care (SPYH) spadł o 0,6%. Podobnie, lecz z wektorem dodatnim zachował się światowy MSCI World Health Care (XDWH), który poszedł w górę 0,6%.
Dzięki udanemu tygodniowi WIGmed umocnił swoją przewagę nad konkurentami w perspektywie od początku tego roku. Jako jedyny jest nad kreską (+3,3%). Reszta indeksów branży healthcare jest pod kreską w skali jednocyfrowej.

Źródło: TradingView
Wśród akcji światowych z czołowej dwudziestki indeksu MSCI Global Health Care na pierwszy plan wysunął się UnitedHealth Group (+11,8%). Przyzwoicie radziły sobie ponadto Eli Lilly (+3,9%) i AbbVie (+2,7%). W gronie przegranych tygodnia uplasowały się Danaher (-5,1%), co okazało się drugim z rzędu tygodniem solidnej przeceny, Novartis (-4,3%) i Boston Scientific (-4,2%).

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl
W Polsce kursy akcji co do zasady zachowywały się lepiej niż na świecie. Papiery 6 spółek zwyżkowały o co najmniej 5%. Dotyczyło to PolTREGu (+15,5%), Diagnostyki (+7,7%), Medicalghoritmics i Molecure (obie po +5,8%), Selvity (+5,6%) oraz Ryvu (+5,0%). Najbardziej straciły akcje Mabionu (-3,5%), co być może wiązało się z tym, że inwestorzy wciąż przetwarzali informację z ubiegłego piątku o opuszczeniu zarządu spółki przez dwóch czołowych menedżerów, oraz Synektiku (-2,4%) i Synthaverse (-2,9%).

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl
„Czarny piątek” dla akcji spółek szczepionkowych przeciwko COVID-19 wieńczył tydzień zmagań na światowych giełdach. Cena papierów udziałowych Moderny i BioNTech straciła ponad 7%. Spadły też kursy walorów Pfizera i Novavaksu (o ok. 4%).
Katalizatorem dla przeceny zapewne była depesza The Washington Post, w której dziennik, powołując się na cztery osoby zaznajomione ze sprawą, poinformował, że urzędnicy do spraw zdrowia administracji prezydenckiej planują „powiązać” podawanie zastrzyków zapobiegawczych przeciw koronawirusowi ze śmiercią 25 dzieci, co ma nastąpić podczas prezentacji w przyszłym tygodniu dla komitetu doradczego ds. szczepionek dla Centrów Kontroli i Prewencji Chorób (CDC).
Zdaniem The Washington Post amerykańscy urzędnicy ds. zdrowia zdają się opierać swoje podejście na danych z systemu zgłaszania niepożądanych zdarzeń poszczepiennych FDA (VAERS), który zawiera niezweryfikowane informacje o możliwych skutkach ubocznych.
VAERS może dostarczać sygnały warte zbadania. Każdy może przesłać raport do systemu, który sam w sobie nie może udowodnić, że szczepionka wyrządziła szkodę. Specjaliści do spraw zdrowia publicznego zazwyczaj przeprowadzają dokładne badania przed wyciągnięciem wniosków na temat związku przyczynowo-skutkowego.
Rynek z niecierpliwością wygląda przyszłotygodniowego przedstawienia przez urzędników do spraw zdrowia administracji prezydenta Trumpa twierdzeń dotyczących zgonów pediatrycznych w trakcie posiedzenia Komitetu Doradczego CDC ds. Praktyk Szczepień (ACIP). ACIP rozważa potencjalne zmiany w wytycznych dotyczących szczepionek po niedawnej decyzji FDA o zmniejszeniu zatwierdzania zaktualizowanych szczepionek COVID-19.
"Pracownicy FDA i CDC rutynowo analizują VAERS i inne dane dotyczące monitorowania bezpieczeństwa, a przeglądy te są udostępniane publicznie w ramach ustalonego procesu ACIP" – zaznaczył Andrew Nixon, rzecznik Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS).
Reklama
"Wszelkie zalecenia dotyczące zaktualizowanych szczepionek przeciwko COVID-19 będą oparte na złotym standardzie naukowym i będą w przejrzysty sposób omawiane na ACIP w przyszłym tygodniu" - dodał.
Debata w kręgach urzędniczych toczy się na tle najnowszego zamieszania w obrębie CDC. Dyrektor Susan Monarez została nagle zwolniona pod koniec sierpnia br., czyli miesiąc po rozpoczęciu pracy na nowym stanowisku. Powodem była rozbieżność zdań w sprawie polityki szczepień pomiędzy nią a sekretarzem HHS Robertem F. Kennedym Jr., który jest przeciwnikiem szczepień przeciwko COVID-19. I doprowadził już do usunięcia z zalecanego kalendarza szczepienia dla zdrowych dzieci i kobiet w ciąży.

Źródło: opracowanie własne na podstawie TradingView i FactSet
Poniedziałek (8.9.2025)
- Medicalgorithmics podał, że sierpniowe przychody wzrosły o 30% rok do roku. Jednocześnie spółka ujawniła, że w związku z planowanym uruchomieniem na przełomie września i października br. kolejnych funkcjonalności w oprogramowaniu DRP wierzy w istnienie potencjału do zwiększenia łącznych przychodów z tytułu kontraktów z klientami w USA, w tym u jednego z największych (pod względem sesji) amerykańskich IDTF.
"Dane za sierpień tego roku potwierdzają, że rozpoczęliśmy zapowiedziany przez nas okres dynamicznego wzrostu, będący konsekwencją zakończenia pierwszego etapu transformacji naszego biznesu. Szybsza integracja nowych klientów, którzy generują powtarzalne przychody, przyniosła zamierzony efekt, ale należy pamiętać, że jesteśmy dopiero na początku tego procesu - zintegrowaliśmy tylko 4 z 15 nowych klientów. Mamy więc znaczący potencjał do dalszego wzrostu przychodów, a jego dynamika będzie zależała od tempa integracji” – powiedział Kris Siemionow, prezes zarządu Medicalgorithmics.
Reklama
„Ponadto, w związku z planowanym uruchomieniem nowych funkcjonalności dla klientów na przełomie września i października, a także dużą szansą na podpisanie nowych umów, jesteśmy przekonani, że spółka ma potencjał do osiągnięcia wyższych niż dotychczas oczekiwane przychody, przy czym tempo realizacji będzie zależało od powodzenia integracji nowych klientów" - dodał.
- Synthaverse otrzymał zgodę Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na niemal dwukrotne zwiększenie wielkości wytwarzanych serii Onko BCG 100. Dzięki decyzji urzędu produkcja preparatu może wzrosnąć w IV kwartale br. - z dotychczasowych 1 600 fiolek na jedną serię produkcyjną do 3 000 fiolek (±20%).
"Dzięki temu nasze aktualne możliwości produkcyjne, strategicznego w portfolio Synthavers leku, wzrosną niemal dwukrotnie, począwszy od IV kwartału br. Jest to ważne z punktu widzenia rosnącego zapotrzebowania rynku na ten deficytowy produkt. Dodatkowo ulepszenie technologii w starym zakładzie będzie miało pozytywny wpływ na transfer technologii do nowopowstałego zakładu Onko BCG. Ważnym osiągnięciem umożliwiającym zwiększenie produkcji jest też zmiana sposobu namnażania bakterii, co zwielokrotnia możliwości wytwórcze Onko BCG. Jednocześnie należy dodać, że udoskonalanie technologii wiązało się z chwilowymi przestojami produkcyjnymi w związku z przeprowadzaniem wymaganych prób i testów, co w konsekwencji mogło czasowo wpływać na komercyjną sprzedaż" – wyjaśnił Mieczysław Starkowicz, prezes zarządu spółki.
Strategia rozwojowa Synthaverse, skoncentrowana na flagowych produktach (Onko BCG, szczepionce przeciwgruźliczej BCG oraz Distreptazie) zakłada wykorzystanie dużego potencjału kluczowych inwestycji - nowego zakładu produkcyjnego Onko BCG oraz centrum badawczo-rozwojowego do skalowania biznesu.
Plany zakładają m.in. wejście w nowe, wysoko marżowe obszary terapeutyczne, opracowanie wersji szczepionki BCG przeznaczonej na rynek UNICEF czy poszerzanie portfolio produktowego, poprzez strategiczne umowy licencyjne typu license-in.
Wtorek (9.9.2025)
- Ryvu Therapeutics zaczął współpracę w ramach projektu Medway - nowego, niekomercyjnego badania klinicznego fazy I, którego celem jest ocena inhibitora CDK8/19 RVU120 w skojarzeniu z lekiem ewerolimus u dzieci z nawrotową lub postępującą medulloblastomą grupy 3 lub 4.
Projekt Medway będzie realizowany przez Instytut "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka" (IPCZD) w ramach grantu przyznanego w konkursie Agencji Badań Medycznych (ABM) na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze w onkologii.
"Z entuzjazmem przyjęliśmy informację o przyznaniu grantu ABM i cieszymy się z możliwości współpracy z Ryvu w ramach badania klinicznego RVU120 jako potencjalnej ratującej życie terapii dla dzieci z guzami mózgu. W przypadku nawrotowej medulloblastomy u dzieci potrzeby terapeutyczne są bardzo duże. Decyzja o finansowaniu tego projektu potwierdza zasadność kliniczną oraz potencjał leczenia skojarzonego RVU120 z ewerolimusem" – ucieszyła się Bożenna Dembowska-Bagińska, zastępczyni dyrektora ds. klinicznych IPCZD.
Całkowita wartość grantu przyznanego Instytutowi w ramach projektu Medway wynosi 40,2 mln zł. Z tej kwoty około 2 mln zł przeznaczono na pokrycie kosztów wytworzenia, przygotowania i dopuszczenia do użycia badanego produktu leczniczego - RVU120 - w planowanym badaniu klinicznym. Środki te obejmują wyłącznie koszty produkcji, bez narzutów i marż komercyjnych.
Pierwszej dostawy leku można spodziewać się w II kwartale 2026 r.
- Neuca ogłosiła ofertę zakupu nie więcej niż 51 073 akcji własnych, odpowiadających ok. 1,1% kapitału zakładowego, po cenie 725 zł za sztukę (na piątkowym zamknięciu notowań giełdowych wyceniane one były po 703 zł). Przyjmowanie ofert sprzedaży akcji rozpocznie się 10 września i będzie trwać do 18 września, a rozliczenie transakcji nastąpi 23 września br.
Środa (10.9.2025)
- Synektik zawarł umowę o wartości 11,3 mln zł netto z Wojewódzkim Szpitalem Specjalistycznym w Czerwonej Górze na dostawę, montaż, instalację i uruchomienie systemu chirurgii robotycznej da Vinci. Dostawa sprzętu nastąpi w terminie do 8 tygodni od zawarcia umowy. Projekt jest finansowany ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Budowania Odporności (KPO).
- Akcjonariusze NanoGroup na nadzwyczajnym walnym zgromadzeniu zwołanym na 8 października br. opowiedzą się za lub przeciw podwyższeniu kapitału w drodze emisji do 9,8 mln akcji serii N w trybie oferty publicznej bez prawa poboru i po cenie emisyjnej 2,5 zł za sztukę (w piątek kosztowały one 2,77 zł).
- Zarząd Pure Biologics wycofał wniosek o ogłoszenie upadłości spółki złożony do Sądu Rejonowego dla Wrocławia. Spółka przyznała, że dla kontynuacji działalności operacyjnej do czasu uzyskania wpływów z komercjalizacji spółka będzie potrzebowała do końca 2025 r. dodatkowego finansowania.
Spółka uzasadniła wycofanie wniosku zajściem okoliczności, które istotnie poprawiają jej finansową kondycję i niweczą przesłanki do ogłoszenia upadłości. Pod koniec sierpnia br. Pure Biologics pozyskało ponad 4 mln zł z emisji akcji, co przywróciło firmie płynność finansową oraz zrestrukturyzowało zobowiązanie finansowe poprzez prolongatę spłaty.
"Głównym celem tych działań, poza spłatą wymagalnych zobowiązań, jest umożliwienie spółce ukończenia badań klinicznych fazy 0 na cząsteczce PBA-0111 oraz otwarcie możliwości ponownej próby komercjalizacji wypracowanych wartości IP. Oznacza to jednocześnie, że na kontynuowanie działalności operacyjnej do czasu uzyskania wpływów z komercjalizacji spółka będzie potrzebowała do końca 2025 roku dodatkowego finansowania przez inwestorów lub poprzez emisje akcji" – wskazało Pure Biologics.
Czwartek (11.9.2025)
- - SDS Optic rozpoczęła współpracę z MedApp i Accrea Medical Robotics w celu oceny kompatybilności technologii spółek oraz ich potencjalnego połączenia w ramach nowego, robotycznego narzędzia do biopsji tkanki wraz z jej badaniem molekularnym. W zeszłym tygodniu kurs akcji SDS Optic zyskał 22%.
"Pilotażowy eksperyment, który rozpoczynamy, to efekt wytężonej pracy i intensywnego dialogu z naszymi nowymi partnerami. Accrea i MedApp to spółki, które stworzyły niezwykle innowacyjne produkty. Ich technologie zidentyfikowaliśmy jako komplementarne rozwiązania, które mogą wzbogacić inPROBE o funkcjonalności niezbędne w procedurach medycznych stosowanych w diagnostyce wielu nowotworów. Tam, gdzie manualne pobranie tkanki jest dziś utrudnione lub niemożliwe, nasze wspólne rozwiązanie może otworzyć nowe możliwości kliniczne, a także zwiększyć potencjał rynkowy i komercjalizacyjny pierwotnej technologii" - powiedział Marcin Staniszewski, prezes zarządu SDS Optic.
W najbliższych tygodniach przeprowadzony zostanie eksperyment proof of concept na modelu zwierzęcym, polegający na wykonaniu precyzyjnej biopsji tkanki oraz jej badania molekularnego z wykorzystaniem mikrosondy inPROBE.
Piątek (12.9.2025)
- Synektik wraz z podmiotem zależnym Synektik Pharma, zawarł umowę z łotewską firmą Nucleo. Porozumienie dotyczy udzielenia licencji na wytwarzanie i dystrybucję produktu radiofarmaceutycznego Glunektik wykorzystywanego do diagnostyki pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Łotewski partner będzie odpowiedzialny za produkcję, działania handlowo-marketingowe oraz dystrybucyjne Glunektiku na terenie Łotwy i Estonii, a Synektik otrzyma jednorazowe wynagrodzenie z tytułu całości procesów związanych z uruchomieniem produkcji oraz wynagrodzenie licencyjne w trybie kwartalnym uzależnione od wielkości produkcji Glunektik. Wartość umowy nie została ujawniona. Umowę zawarto trzy lata z możliwością przedłużenia.
Poniedziałek (8.9.2025)
- Immunoterapia przeciwnowotworowa opracowywana przez BioNTech i Bristol Myers Squibb doprowadziła do zmniejszenia guzów w badaniu II fazy klinicznej kandydata na lek BNT327 (pumitamig) dla drobnokomórkowego raka płuc.
BioNTech podał podczas barcelońskiej IASLC 2025 World Conference on Lung Cancer, że 76% z 38 uczestników spełniających kryteria analizy śródokresowej doświadczyło zmniejszenia guza. Niemiecka firma uważa, że lek podawany łącznie z chemioterapią wykazuje możliwy do opanowania profil bezpieczeństwa bez nowych obaw i z niskim odsetkiem przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych.
Ten odczyt badawczy jest istotny w kontekście agresywnego charakteru drobnokomórkowego raka płuc, który często wiąże się ze złymi rokowaniami i tylko pięcioprocentowym 5-letnim względnym przeżyciem w zaawansowanych fazach. BioNTech wraz z amerykańskim partnerem biznesowym prowadzą globalne kluczowe badanie cząsteczki w fazie III ROSETTA LUNG-01.
Wtorek (9.9.2025)
- Novartis przejmie Tourmaline Bio za ok. 1,4 mld dol. (48 dol. za akcję). Szwajcarzy wskutek tego wzmocnią swój segment produktów sercowo-naczyniowych. Transakcja ma zostać domknięta w IV kw. 2025.
Dzięki niej Novartis wejdzie w posiadanie długo działającego przeciwciała monoklonalnego anty-IL-6 pacibekitug, które jest rozwijane na potrzeby rozwoju kandydata na lek przeciw miażdżycowej chorobie sercowo-naczyniowej.
"Ponieważ obecnie nie ma powszechnie stosowanych terapii przeciwzapalnych w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego, pacibekitug stanowi potencjalny przełom w zwalczaniu resztkowego ryzyka zapalenia w ASCVD" - zauważył Shreeram Aradhye, dyrektor medyczny Novartis.
Tourmaline podał w maju br. wstępne wyniki badania fazy II TRANQUILITY, pokazujące, że wszystkie dawki pacibekitugu osiągnęły pierwszorzędowy punkt końcowy w postaci mediany zmiany hs-CRP (białko C-reaktywne) do 90. dnia w wysokości 86% (15% w przypadku placebo).
A to oznacza, że Novartis wkracza na terytorium rozpoznawane już przez Novo Nordisk. Duńska firma opublikowała wyniki badania RESCUE w II fazie klinicznej, z którego wyszło, że dawka 30 mg ziltivekimabu doprowadziła do średniego zmniejszenia poziomu hs-CRP o 92% po 12 tygodniach (w porównaniu z 4% w przypadku placebo).
- Samsung Biologics zawarł jedną z największych transakcji handlowych w swojej historii o wartości ok. 1,3 mld dol. z niewymienionym z nazwy amerykańskim kontrahentem. Umowa obowiązuje do końca 2029 r.
To kontynuacja podpisywania dużych kontraktów, ponieważ w styczniu br. Koreańczycy, którzy specjalizują się w produkcji kontraktowej (CDMO), zawarli podobne porozumienie z europejską firmą biofarmaceutyczną (jej nazwa pozostaje utajniona). Wtedy chodziło o 1,4 mld dol.
Samsung Biologics jest jednym z największych CDMO na świecie. Spółka posiada 5 zakładów wytwórczych o łącznej zdolności produkcyjnej 784 000 litrów (w tym roku oddała do użytku najnowszy obiekt w Songdo). Do 2027 r. Samsung planuje zwiększyć moce wytwórcze do prawie miliona litrów.
- Johnson & Johnson otrzymała zielone światło od FDA dla Inlexzo (wcześniej znanego jako TAR-200), co oznacza pierwsze zatwierdzenie produktu zapewniającego przedłużone miejscowe dostarczanie leku przeciwnowotworowego do pęcherza moczowego.
Inlexzo umieszcza się w pęcherzu moczowym podczas pięciominutowego zabiegu ambulatoryjnego, co odbywa się bez konieczności znieczulenia, za pomocą cewnika moczowego i trzpienia, gdzie pozostaje przez trzy tygodnie, dostarczając w sposób ciągły gemcytabinę za pomocą systemu TARIS.
Decyzja FDA została podjęta w oparciu o badania kliniczne fazy IIb SunRISe-1. Inlexzo wykazało w trakcie nich 82% odsetek odpowiedzi całkowitej, a 51% pacjentów utrzymywało pełną odpowiedź na leczenie przez co najmniej rok.
U 9% pacjentów wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem co najmniej stopnia trzeciego, a zaprzestanie leczenia z tego powodu dotyczyło 6% testowanych, przy czym nie zgłoszono żadnych zgonów związanych z leczeniem.
"Widzę wielu pacjentów, którzy ostatecznie przestają reagować na BCG i często stają w obliczu zmieniającego życie usunięcia pęcherza. Pacjenci ci mogą być teraz idealnymi kandydatami na nowo zatwierdzony Inlexzo" - oceniła Sia Daneshmand, główna badaczka SunRISe-1.
Joaquin Duato, dyrektor generalny Johnson & Johnson, zwrócił uwagę na początku tego roku podczas konferencji JP Morgan Healthcare Conference na to, że corocznie diagnozuje się 600 tys. pacjentów cierpiących na raka pęcherza moczowego, a do tego dochodzi do 400 tys. nawrotów choroby.
- Regeneron Pharmaceuticals zawarł ugodę z Sandozem, która zakończyła spór o preparat Eylea (aflibercept), stosowany w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem i innych zagrażających wzrokowi chorobach siatkówki. Poza faktem, że porozumienie amerykańsko-szwajcarskie zostało zawarte, bliższych szczegółów układające się spółki nie ujawniły.
Ugoda daje Sandozowi możliwość wprowadzenia do obrotu własnego leku biopodobnego Enzeevu (aflibercept-abzv) w IV kw. 2026 r.
Środa (10.9.2025)
- Novo Nordisk zredukuje 9 tys. miejsc pracy, czyli ok. 11% zatrudnionego personelu. Z tego cięcia w sferze zatrudnienia będą najgłębsze w Danii (5 tys. stanowisk). To jedna z kluczowych decyzji nowego zarządu kopenhaskiego koncernu, na którego czele od miesiąca stoi Mike Doustdar, następca Larsa Fruergaarda Jørgensena.
Decyzja firmowana przez nowego prezesa została skomentowana przez analityków. Søren Løntoft Hansen, analityk Sydbanku, nie ukrywał zaskoczenia liczbą planowanych zwolnień. W jego ocenie redukcja zatrudnienia tylko pokazuje, że firma przechodzi z okresu szybkiego wzrostu i intensywnego zatrudniania do nowej rzeczywistości wolniejszego wzrostu.
"Jest to pierwszy poważny ruch nowego dyrektora generalnego mający na celu uproszczenie struktury Novo i przekierowanie zasobów na wzrost w zakresie cukrzycy i otyłości, a nie tylko na cięcie kosztów w celu zwiększenia marż" – zauważył Michael Novod, finansista Nordea Bank.
"Chociaż jesteśmy zadowoleni, że Novo podejmuje działania mające na celu zmniejszenie złożoności i poprawę elastyczności biznesu, program restrukturyzacji prawdopodobnie doprowadzi do ciągłych pytań dotyczących perspektyw rozwoju firmy" – skomentował Richard Vosser, analityk największego banku inwestycyjnego świata JP Morgan.
Novo dodało, że planowane jest wdrożenie dalszych inicjatyw mających na celu zwiększenie koncentracji organizacyjnej, kultury wydajności i szybkości podejmowania decyzji, a także efektywności kosztowej. A zdaje się, że jest w tym przypadku coś jeszcze do zrobienia, ponieważ w poprzednim roku przychód na osobę w Novo Nordisk wyniósł 521 tys. dol., a dla porównania w Eli Lilly było to 958 tys. dol.
Czwartek (11.9.2025)
- AbbVie powiadomiło, że generyczne wersje leku immunosupresyjnego Rinvoq (upadacitinib) zostaną wprowadzone na rynek w USA dopiero w 2037 r., czyli kilka lat później niż wcześniej spodziewali się analitycy branży healthcare. To wystarczyło, żeby akcje koncernu zareagowały na informację 4% zwyżką.
Wcześniej spółka z North Chicago w stanie Illinois złożyła pozew sądowy przeciwko kilku konkurentom, którzy pod koniec 2023 r. starali się o zgodę FDA na wersje generyczne. AbbVie uważa, że leki generyczne wobec Rinvoku pochodzące od Aurobindo, Hetero Labs, Intas Pharmaceuticals, Sandoz i Sun Pharmaceuticals naruszyłyby ponad dwóch tuzinów posiadanych przez nią patentów.
W czwartek AbbVie poinformowała, że zawarła ugodę we wszystkich sporach sądowych z tymi producentami. Firma dodała, że spodziewa się, iż przed kwietniem 2037 r. żaden konkurencyjny wobec Rinvoku lek generyczny nie zostanie wprowadzony do obrotu w USA.
To spore osiągnięcie, ponieważ wydłuża okres wyłącznej sprzedaży upadacitinibu na najbardziej atrakcyjnym rynku świata. Wzmacnia to też odporność portfolio immunologicznego AbbVie, które wygenerowało w zeszłym roku 26,7 mld dol., na co składają się Skyrizi (11,7 mld dol. i +50,9% rok do roku), Humira (9 mld dol. i -37,6%) oraz omawiany Rinvoq (6 mld dol. i +50,4%).
W styczniu 2025 zarządu tego przedstawiciela BigPharmy podniósł swoje prognozy sprzedaży leków immunologicznych Skyrizi i Rinvoq - do ponad 31 mld dol. w 2027 r. (poprzeczka została podniesiona o 4 mld dol. w porównaniu z wcześniejszymi oczekiwaniami z początku 2024 r.). W skład tej kwoty wchodzi prognoza sprzedażowa dla Skyrizi w kwocie 20 mld dol. i Rinvoku w kwocie 11 mld dol.
Korzystnie do najświeższej wieści AbbVie odnieśli się analitycy szwajcarskiego banku inwestycyjnego UBS, którzy zauważyli, że zwłoka co do wejścia na rynek leków generycznych jest o ok. 4 lata późniejsza niż konsensus zakładał.
- Merck przedstawił na konferencji Europejskiego Towarzystwa Mikrobiologii Klinicznej i Chorób Zakaźnych (ESCMID) dane dotyczące swojej 21-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom Capvaxive, sugerując, że szczepionka, pierwotnie przygotowana w celu zapobiegania inwazyjnej chorobie pneumokokowej i zapaleniu płuc u dorosłych, może być również korzystna dla profilaktyki dziecięcej.
"Podczas gdy szczepionka Capvaxive została zaprojektowana tak, aby obejmowała serotypy, które powodują większość przypadków inwazyjnej choroby pneumokokowej u dorosłych, to wyniki badania STRIDE-13 podkreślają jej dodatkowy potencjał w zakresie ochrony dzieci i młodzieży, którzy są narażeni na zwiększone ryzyko" – powiedziała Paula Annunziato, wiceprezes ds. chorób zakaźnych i szczepionek Merck.
W badaniu III fazy STRIDE-13 oceniano bezpieczeństwo i immunogenność leku Capvaxive w porównaniu ze starszą 23-walentną szczepionką polisacharydową PPSV23 Mercka, u 882 dzieci w wieku co najmniej 2 lat, które ukończyły podstawowy schemat szczepienia przeciwko pneumokokom i cierpią na przewlekłe schorzenia, takie jak cukrzyca, choroby wątroby, choroby płuc, choroby serca lub choroby nerek.
Po upływie 30 dni od szczepienia Capvaxive wykazała niegorszą immunogenność – pierwszorzędowy punkt końcowy – w porównaniu z PPSV23 dla każdego z 12 serotypów wspólnych dla szczepionek. Zastrzyk 21-walentny był lepszy dla każdego z dziewięciu unikalnych dla niego serotypów.
W drugorzędowym punkcie końcowym immunogenności, Capvaxive wywołał odpowiedź immunologiczną na wszystkie 21 serotypów, mierzoną za pomocą średnich geometrycznych mian aktywności opsonofagocytarnej specyficznych dla serotypu po 30 dniach od szczepienia.
Według Mercka, częstość występowania ogólnoustrojowych i poważnych zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepionką była ogólnie porównywalna między grupami Capvaxive i PPSV23, osiągając główny punkt końcowy bezpieczeństwa.
"Wyniki projektu STRIDE-13 pokazują potencjał Capvaxive w zakresie zapewnienia ochrony tym wrażliwym populacjom, które mogą skorzystać z dodatkowego pokrycia chorobą pneumokokową poprzez włączenie serotypów niezawartych w innych zatwierdzonych schematach leczenia niemowląt z pneumokokami" – ocenił Rotem Lapidot, badacz w badaniu STRIDE-13.
- Intercept Pharmaceuticals zapowiedział wycofanie z obrotu w USA leku na wątrobę Ocaliva (kwas obetycholowy) na prośbę FDA. Decyzja zapadła w obliczu doniesień o niewydolności organu u pacjentów z pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych, nawet wśród osób bez zaawansowanej marskości wątroby.
"Nadal wierzymy, że wszystkie dowody kliniczne i rzeczywiste przemawiają za stosowaniem Ocalivy u odpowiednich pacjentów" - powiedział Vivek Devaraj, prezes Intercept w USA.
"Chociaż nasz pogląd na stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku Ocaliva różni się od poglądów FDA, szanujemy jej prośbę i podjęliśmy tę trudną decyzję, aby zapewnić jasne wytyczne dla pacjentów i lekarzy przepisujących leki" - dodał.
Poza sugestią wycofania leku ze sprzedaży FDA nakazała również wstrzymanie badań klinicznych Intercept Ocaliva w USA.
Ocaliva została zatwierdzona przez FDA w ramach przyspieszonej ścieżki w 2016 r. Preparat stał się opcją leczenia drugiego rzutu dla pacjentów z pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych w połączeniu z kwasem ursodeoksycholowym u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na kwas ursodeoksycholowy (UDCA) lub w monoterapii u osób, które nie tolerowały tego kwasu.
Stosowaniu leku towarzyszyły jednak kontrowersje. Do ulotki preparatu dołączone zostały w Stanach Zjednoczonych ostrzeżenia przestrzegające przed ryzykiem wystąpienia zdarzeń niepożądanych związanych z uszkodzeniem wątroby i niewydolnością wątroby u pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby. Organy regulacyjne w Europie nakazały już wycofanie Ocalivy.
- Apple wprowadzi w swoim smartwatchu funkcję wykrywania nadciśnienia w przyszłym tygodniu, gdyż globalny gigant technologiczny dostał zgodę na stosowanie rozwiązania od FDA.
Nowo zatwierdzona funkcja zegarka będzie działać z wykorzystaniem optycznego czujnika serca w Apple Watch. Sensor pasywnie monitoruje, jak naczynia krwionośne użytkownika reagują na uderzenia serca przez okres 30 dni.
Jeśli urządzenie wykryje powtarzające się oznaki wskazujące na podwyższone ciśnienie krwi, wyśle odpowiednie powiadomienie do noszącego. Apple podkreśliło, że funkcja ta pełni rolę systemu ostrzegawczego, a nie narzędzia diagnostycznego.
Ta nowinka technologiczna stanie się dostępna dla użytkowników modeli Apple Watch Series 9, Series 10, Series 11, Ultra 2 i Ultra 3 (potrzebna jest aktualizacja oprogramowania watchOS 26) z ponad 150 państw.
- Skończyła się siedmiomiesięczna posucha bez debiutu giełdowego w branży biotechnologicznej. LB Pharmaceuticals przeprowadził ofertę publiczną akcji, w wyniku czego zebrał 285 mln dol. Inwestorzy dopisali, ponieważ ta neuropsychiatryczna spółka z początkowo proponowanych 16,7 mln akcji w przedziale 14-16 dol. ostatecznie sprzedała 19 mln sztuk po 15 dol. Akcje szybko zadebiutowały na giełdzie Nasdaq. Rynek wyceniał je w piątek na 16,8 dol.
Pieniądze zebrane od inwestorów posłużą do kontynuacji procesu odkrywczego. LB Pharmaceutical zamierza w I kw. 2026 rozpocząć badanie kliniczne III fazy oceniające jej głównego kandydata na lek LB-102, który jest przeznaczony do terapii ostrej schizofrenii, a także badanie pośrednie w depresji dwubiegunowej.
Doustny LB-102 jest metylowaną pochodną amisulprydu, leku przeciwpsychotycznego drugiej generacji, który został zatwierdzony do stosowania w leczeniu schizofrenii w Europie w 1986 r. Nie został on jednak nigdy wprowadzony na rynek w USA po tym, gdy Sanofi wstrzymało jego rozwój w 2000 r. z powodu obaw związanych z własnością intelektualną.
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!
Twoje zdanie jest ważne jednak nie może ranić innych osób lub grup.
Komentarze